2026-07-15 2026-07-15 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Oliver Brehm https://www.forum-institut.de/seminar/26072151-technologie-produkt-transfer-in-der-pharmazeutischen-industrie/referenten/26/26_07/26072151-seminar-technologie-produkt-transfer-in-der-pharma-industrie_brehm-oliver.jpg Technologie- & Produkt-Transfer in der pharmazeutischen Industrie

Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend informieren, wie Transfers von Produkt-, Prozess- und Methodenwissen in der Pharmaindustrie erfolgreich gelingen können und welche Aufgaben Ihnen dabei zukommen. Profitieren Sie von langjährigen Hands-on-Erfahrungen der Referierenden.

Themen
  • Technologie- und Produkt-Transfer: Projektsteuerung, Rollenverteilung und Erfolgsfaktoren
  • Risikomanagement und Dokumentation: Darauf muss das Augenmerk liegen
  • Regulatorischer Rahmen für Transfers und die Rolle der QP
  • Der Ablauf in der Praxis von der Entwicklung bis zum Routinebetrieb - Cases studies


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Personen in pharmazeutischen Unternehmen, welche Technologie- und Produkt-Transfers planen, für eine reibungslose Durchführung des Projekts verantwortlich sind und den Transfer überwachen.

Da es sich bei Technologie- und Produkt-Transfers um cross-funktionale Projekte handelt, werden Personen aus allen beteiligten Abteilungen von dem vermittelten Wissen profitieren. Insbesondere angesprochen sind jedoch
  • Project und Process Development Manager,
  • Mitarbeiter*innen in Quality Assurance und Quality Control,
  • Regulatory Strategy Leads sowie
  • Mitarbeitende in den Bereichen Supply Chain und Produktion.
Ziel der Veranstaltung
Ein systematischer Transfer von Produkt-, Prozess- und Methodenwissen von einem Ort oder einer Entwicklungsstufe an eine andere Stelle erfordert spezifisches Know-how und eine präzise Projektsteuerung.

In diesem Seminar lernen Sie, auf welchen Aspekten der Projektsteuerung der Fokus liegen sollte, wie Ihre Verantwortlichkeiten im laufenden Prozess aussehen und was die maßgeblichen Hebel für einen Projekterfolg sind.

Sie erhalten Einblicke in die regulatorischen und praktischen Anforderungen eines Technologie- und Produkt-Transfers von der Planung bis zum Abschluss. Essenzielle Themen, wie Risikoanalyse und Dokumentation sowie der strukturierte Wissenstransfer zwischen Sender und Empfänger werden ebenso behandelt wie die typischen Fallstricke, die anhand von zwei praxisnahen Fallstudien anschaulich vor Augen geführt werden. So gehen Sie sicher und souverän mit Herausforderungen im Transfer-Prozess um.
Ihr Nutzen

Nach dem Besuch des Seminars

  • kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an Transfer-Projekte und können compliance-konform handeln.
  • wissen Sie, wie Ihr Transfer-Team aufgestellt sein muss, um alle Funktionen von Beginn an einzubinden und das Projekt so zum Erfolg zu führen.
  • können Sie die Risiken im Rahmen des Transfers einschätzen und notwendige Maßnahmen zur Risikominimierung unternehmen.
  • ist Ihnen bewusst, was eine ordnungsgemäße Dokumentation umfasst und wie Transferprotokolle geführt werden müssen, um inspection ready zu sein.

Seminar Technologie- & Produkt-Transfer in der Pharma-Industrie

Technologie- & Produkt-Transfer in der pharmazeutischen Industrie

Produkt-, Prozess- und Methodenwissen erfolgreich übertragen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Erfolgsfaktoren für Transferprojekte: Hand-on-Erfahrungen für Ihre Praxis
  • Referierende aus industrieller Praxis und Consulting
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26072151

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Alles auf einen Blick

Termin

15.07.2026

15.07.2026

Zeitraum

09:00 - 16:00 Uhr

09:00 - 16:00 Uhr
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend informieren, wie Transfers von Produkt-, Prozess- und Methodenwissen in der Pharmaindustrie erfolgreich gelingen können und welche Aufgaben Ihnen dabei zukommen. Profitieren Sie von langjährigen Hands-on-Erfahrungen der Referierenden.

Themen

  • Technologie- und Produkt-Transfer: Projektsteuerung, Rollenverteilung und Erfolgsfaktoren
  • Risikomanagement und Dokumentation: Darauf muss das Augenmerk liegen
  • Regulatorischer Rahmen für Transfers und die Rolle der QP
  • Der Ablauf in der Praxis von der Entwicklung bis zum Routinebetrieb - Cases studies


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Personen in pharmazeutischen Unternehmen, welche Technologie- und Produkt-Transfers planen, für eine reibungslose Durchführung des Projekts verantwortlich sind und den Transfer überwachen.

Da es sich bei Technologie- und Produkt-Transfers um cross-funktionale Projekte handelt, werden Personen aus allen beteiligten Abteilungen von dem vermittelten Wissen profitieren. Insbesondere angesprochen sind jedoch
  • Project und Process Development Manager,
  • Mitarbeiter*innen in Quality Assurance und Quality Control,
  • Regulatory Strategy Leads sowie
  • Mitarbeitende in den Bereichen Supply Chain und Produktion.

Ziel der Veranstaltung

Ein systematischer Transfer von Produkt-, Prozess- und Methodenwissen von einem Ort oder einer Entwicklungsstufe an eine andere Stelle erfordert spezifisches Know-how und eine präzise Projektsteuerung.

In diesem Seminar lernen Sie, auf welchen Aspekten der Projektsteuerung der Fokus liegen sollte, wie Ihre Verantwortlichkeiten im laufenden Prozess aussehen und was die maßgeblichen Hebel für einen Projekterfolg sind.

Sie erhalten Einblicke in die regulatorischen und praktischen Anforderungen eines Technologie- und Produkt-Transfers von der Planung bis zum Abschluss. Essenzielle Themen, wie Risikoanalyse und Dokumentation sowie der strukturierte Wissenstransfer zwischen Sender und Empfänger werden ebenso behandelt wie die typischen Fallstricke, die anhand von zwei praxisnahen Fallstudien anschaulich vor Augen geführt werden. So gehen Sie sicher und souverän mit Herausforderungen im Transfer-Prozess um.

Ihr Nutzen

Nach dem Besuch des Seminars

  • kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an Transfer-Projekte und können compliance-konform handeln.
  • wissen Sie, wie Ihr Transfer-Team aufgestellt sein muss, um alle Funktionen von Beginn an einzubinden und das Projekt so zum Erfolg zu führen.
  • können Sie die Risiken im Rahmen des Transfers einschätzen und notwendige Maßnahmen zur Risikominimierung unternehmen.
  • ist Ihnen bewusst, was eine ordnungsgemäße Dokumentation umfasst und wie Transferprotokolle geführt werden müssen, um inspection ready zu sein.

Programm

09:00 - 16:00 Uhr

Dr. Oliver Brehm

Technologie-Transfer und Produkt-Transfer - Grundlagen und Projektsteuerung
  • Abgrenzung beider Transferarten, typische Auslöser
  • Phasenmodell: Initiierung -> Planung -> Durchführung -> Validierung -> Abschluss
  • Teamaufstellung, Rollenverteilung Sending/Receiving Unit
  • Häufige Fehlerquellen und Erfolgsfaktoren

Dr. Anne Orillo

Wissenstransfer, Dokumentation und Risikoanalyse
  • Strukturierte Wissenserfassung, Umgang mit implizitem Wissen
  • Transferprotokolle, Master Batch Records, Spezifikationen
  • Dokumenten-Lifecycle und Manufacturing Execution System
  • Risikoanalyse im Transfer: Quality Attributes, Critical Material Attributes, Prozessparameter

Dr. Oliver Brehm

Regulatorischer Rahmen für Transfers
  • GMP-Anforderungen (EU GMP Annex 15, WHO Guidelines, FDA Guidance)
  • Wann ist eine Variation erforderlich? Grundlegende Orientierung
  • Change Control als Bindeglied zwischen Operation und Regulatory
  • Rolle der Qualified Person

Dr. Anne Orillo

Technologie-Transfer und Produkt-Transfer in der Praxis - Von der Entwicklung bis zum Routinebetrieb
  • Praxisbeispiel 1: Vorgefüllte Spritze
  • Praxisbeispiel 2: Liquid im Vial
  • Welche Personen/Abteilungen sind involviert? Worauf ist zu achten?
  • Erfahrungsbericht: Zeitdruck, unvollständige Dokumentation, unterschiedliche QA-Systeme
  • Integration in bestehende Produktionsplanung
  • Lessons Learned

Offene Fragerunde und Diskussion


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