2026-08-26 2026-08-26 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Ulrike Baumgärtner https://www.forum-institut.de/seminar/26082151-reinigungsvalidierung-der-inspektionsklassiker/referenten/26/26_08/26082151-pharma-seminar-reinigungsvalidierung-der-inspektionsklassiker_baumgaertner-ulrike.jpg Reinigungsvalidierung - der Inspektionsklassiker

Lernen Sie, wie Sie Überkomplexizität und Unsicherheit bei Entscheidungen zur Reinigungsvalidierung zukünftig vermeiden und gewinnen Sie Sicherheit in der Argumentation gegenüber Inspektor*innen.

Themen
  • Regulatorischer Rahmen
  • Reinigungsvalidierung wirksam aufsetzen
  • Praxisbeispiele und Inspektionserfahrung
  • Reinigungsverfahren und Probenahme in der Praxis
  • Akzeptanzkriterien sicher herleiten


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die für die Reinigung in der Produktion, Reinigungsvalidierung, Qualitätssicherung oder Validierung verantwortlich sind.

Sowohl Einsteiger*innen, die sich einen fundierten Überblick verschaffen möchten, als auch Erfahrene, die ihr Wissen auffrischen wollen, werden von der Seminarteilnahme profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Die Reinigungsvalidierung ist der "Klassiker" während jeder Inspektion und ist gleichzeitig eine der häufigsten Ursachen für Beanstandungen. Wer hier Lücken hat, riskiert kritische Findings.

In diesem Seminar lernen Sie unter anderem, wie Sie Reinigungsvalidierungen regulatorisch sicher aufsetzen, typische Fehlerquellen vermeiden und Ihren Validierungsaufwand durch intelligente Strategien wie Bracketing und Matrixing reduzieren. Sie erhalten konkrete Handlungsempfehlungen und profitieren von echten Inspektionserfahrungen. So sind Sie optimal vorbereitet und meistern zukünftige Audits souverän.
Ihr Nutzen

Nach der Seminarteilnahme ...

  • kennen Sie kritische Prüfpunkte und vermeiden typische Fehlerquellen.
  • sind Sie in der Lage, Aufwand und Kosten durch intelligente Validierungsstrategien zu reduzieren.
  • erhalten Sie Vorlagen und Handlungsempfehlungen zur direkten Umsetzung.

Pharma Seminar: Reinigungsvalidierung - der Inspektionsklassiker

Reinigungsvalidierung -
der Inspektionsklassiker

Verstehen, vereinfachen und pragmatisch umsetzen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Reinigungsvalidierung: Inspektionssicher von Beginn an
  • Komplexizität + Unsicherheit reduzieren, pragmatisch umsetzen
  • Kritische Findings vermeiden
  • Offiziell zertifiziert: ISO 9001 + 21001

Webcode 26082151

Jetzt buchen

JETZT Buchen
Referent

Ulrike Baumgärtner

Passion4Quality, Mainz

Senior GMP Consultant; Frau Baumgärtner ist Apothekerin mit 25-jähriger breitgefächerter Führungserfahrung in der Pharmaindustrie, in den Bereichen der QA, QC und Produktion von Humanarzneimitteln, APIs, Tierarzneimitteln, Klinikmustern und der aseptischen Abfüllung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe, inkl. Lohnherstellung.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Alles auf einen Blick

Termin

26.08.2026

26.08.2026

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Abkürzungsverzeichnis Qualität-GMP-GDP
Abkürzungsverzeichnis Qualität-GMP-GDP
Gebühr

Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

Inhouse-Angebote
Inhouse-Angebot anfordern
Inhouse-Angebot anfordern

Jetzt buchen

Ihre Kontaktperson

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Lernen Sie, wie Sie Überkomplexizität und Unsicherheit bei Entscheidungen zur Reinigungsvalidierung zukünftig vermeiden und gewinnen Sie Sicherheit in der Argumentation gegenüber Inspektor*innen.

Themen

  • Regulatorischer Rahmen
  • Reinigungsvalidierung wirksam aufsetzen
  • Praxisbeispiele und Inspektionserfahrung
  • Reinigungsverfahren und Probenahme in der Praxis
  • Akzeptanzkriterien sicher herleiten


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die für die Reinigung in der Produktion, Reinigungsvalidierung, Qualitätssicherung oder Validierung verantwortlich sind.

Sowohl Einsteiger*innen, die sich einen fundierten Überblick verschaffen möchten, als auch Erfahrene, die ihr Wissen auffrischen wollen, werden von der Seminarteilnahme profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Die Reinigungsvalidierung ist der "Klassiker" während jeder Inspektion und ist gleichzeitig eine der häufigsten Ursachen für Beanstandungen. Wer hier Lücken hat, riskiert kritische Findings.

In diesem Seminar lernen Sie unter anderem, wie Sie Reinigungsvalidierungen regulatorisch sicher aufsetzen, typische Fehlerquellen vermeiden und Ihren Validierungsaufwand durch intelligente Strategien wie Bracketing und Matrixing reduzieren. Sie erhalten konkrete Handlungsempfehlungen und profitieren von echten Inspektionserfahrungen. So sind Sie optimal vorbereitet und meistern zukünftige Audits souverän.

Ihr Nutzen

Nach der Seminarteilnahme ...

  • kennen Sie kritische Prüfpunkte und vermeiden typische Fehlerquellen.
  • sind Sie in der Lage, Aufwand und Kosten durch intelligente Validierungsstrategien zu reduzieren.
  • erhalten Sie Vorlagen und Handlungsempfehlungen zur direkten Umsetzung.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen


09:15 Uhr

Reinigungsvalidierung: Warum Inspektoren hier zuerst hinschauen
  • Reinigungsvalidierung als Audit-Klassiker
  • Rollen und Verantwortlichkeiten
  • Validierungsumfang (Dedicated Equipment, Wirk-/Hilfsstoffe, Reinigungsmittel etc.)
  • Typische Schwachstellen

10:30 Uhr Biobreak


10:45 Uhr

Exkurs: Reinigungsverifizierung
  • Welche Rolle spielt das ZLG Aide Mémoire in der Praxis?

11:00 Uhr

Reinigungsvalidierung wirksam aufsetzen
  • Anlagen-Produkt-Matrix
  • Worst-Case-Szenarien (PDE-Werte, Löslichkeiten, Rückstände)
  • Bracketing & Matrixing: Weniger Aufwand, gleiche Sicherheit
  • Risikobewertungen (kritische Anlagenteile)
  • Praxisbeispiele: Vorlagen, Datenbanken, erprobte Setups

12:00 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Praxisbeispiele und Inspektionserfahrung
  • Häufige Inspektions-Findings
  • Transfer in die eigene Praxis

14:00 Uhr

Reinigungsverfahren und Probenahme in der Praxis
  • Manuelle vs. automatisierte Reinigungsverfahren
  • Reinigungs-SOPs, typische Fehler aus Auditor*innen-Sicht
  • Standzeitenvalidierung (Dirty Hold Time (DHT), Clean Hold Time (CHT))
  • Validierung von Kampagnenlängen
  • Praxistipps zur Probenahme (Swab, Rinse, visuell)

15:00 Uhr Biobreak


15:15 Uhr

Akzeptanzkriterien sicher herleiten
  • Rückstände: Grenzwertfestlegung
  • Anwendung des PDE-Konzepts
  • Dokumentation: Best-Practice-Ansätze
  • Analytik (LOD, LOQ, Recovery, mikrobiol. Aspekte)

16:15 Uhr

Recap und offene Fragen

17:00 Uhr Seminarende


Zusatzinformationen

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

Unsere Empfehlungen

Phytopharmaka: Das 1x1 der Qualitätssicherung - ein Leitfaden

Phytopharmaka: Pharmazeutische Qualität - Ein Leitfaden für den Umgang mit Qualitätsanforderungen in der Praxis, für die...

25. - 26.03.2026 in
Details

Dienstleisterqualifizierung im GDP-Umfeld

So setzen Sie den Dienstleisterqualifizierungsprozess inspektionskonform und rechtssicher auf!

31.03.2026 in
Details

Großhandelsbeauftragte

Ein Seminar über die verantwortlichen Person von pharmazeutischen Unternehmen und des Großhandels - die Aufgaben, Verant...

12.03.2026 in
Details

Pharmazeutische Entwicklung

Pharmazeutische Entwicklung - Von der Idee bis zur Zulassung und Marktreife im GMP-Umfeld. Regulatorische Anforderungen ...

17.03.2026 in
Details

Kennzahlen in der Pharma-Herstellung

Sie bekommen in diesem Seminar Finanzkennzahlen-Wissen für Nicht-BWLer in der Pharmapoduktion an die Hand - von der Erfa...

17.03.2026 in
Details

Weiterführend

Fachnewsletter

Bleiben Sie fachlich immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach Ihren Themenschwerpunkt aus.

Details
Newsletter
GRATIS: PreMeeting

So starten Sie als Teilnehmer*in perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.

Details
GRATIS: PreMeeting
Wir garantieren höchste Qualität

Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.

Details
Wir garantieren höchste Qualität