KI-Strategien im regulierten Umfeld - mit Hands-on-Einheiten
Webcode 26112465
Elmar Harringer
CoProCo - Consulting - Business Process Management - Compliance, Reutlingen
Elmar Harringer ist Senior Consultant mit über 25 Jahren Berufserfahrung in regulierten Branchen (Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie). Schwerpunkte: Computer System Validation (CSV), Business Process Re-Engineering (BPR), Projektmanagement sowie Beratung zur Einführung und Validierung von KI-Systemen in regulierten Umgebungen. Umsetzung und Validierung technischer Systeme (SAP, LIMS, MES, KI-Anwendungen) unter Einhaltung geltender Qualitäts- und Regulierungsanforderungen (GxP, FDA, ISO 13485, 21 CFR Part 11).
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Cornelia Hunke
Evangelisches Krankenhaus Göttingen-Weende
Abteilungsleitung Qualitäts- und Risikomanagement Langjährige Erfahrung in Industrie, öffentlichem Dienst und internationaler Forschung. Leitende Funktionen am Bundesinstitut für Risikobewertung (2015-2022) mit Verantwortung für die Akkreditierung der Labore und NRLs. Mehrjährige Consulting-Expertise als zertifizierte Auditorin und Lead-QA in ISO-, GxP-Compliance sowie Digitalisierung im Laborumfeld. Seit Ende 2025 Team-Lead für QM- und Risikomanagement im Krankenhausmanagement einer Klinik in Göttingen.
30.11.2026
30.11.2026
von 9:00 Uhr bis 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Was leistet KI heute wirklich im GMP-Umfeld? An einem Tag erarbeiten Sie Grundlagen, regulatorischen Rahmen und echte Hands-on-Erfahrung - ideal für Fach- und Führungskräfte aus Pharma und Biotechnologie. Starten Sie strukturiert und hype-frei in die KI-Transformation Ihrer Organisation.
Künstliche Intelligenz hält Einzug in den GMP-Alltag - doch zwischen Schlagzeilen und regulatorischer Realität fällt die Orientierung schwer. Dieses Seminar vermittelt ein solides, hype-freies Grundverständnis von KI, ordnet den aktuellen regulatorischen Rahmen ein (ISO 42001, EU AI Act, GMP-Annex 11/22, ICH Q9) und zeigt anhand realistischer Beispielszenarien, was heute im regulierten Umfeld tatsächlich möglich ist. Als Teilnehmer*in lernen Sie Chancen und Grenzen realistisch zu bewerten, Sie entwickeln einen strukturierten Einstiegsfahrplan und erproben im Rahmen der Hands-on-Einheiten echte Tools, von Prompting-Strategien über lokalen LLM-Betrieb bis hin zu einem durchgängigen Anwendungsfall aus der Pharmaproduktion. Aktuelle Diskussionsthemen wie Human in the Loop, Agentic AI sowie Modell- und Lieferantenauswahl werden dabei praxisnah aufgegriffen.
Sie erhalten ein belastbares, hype-freies Verständnis davon, was KI im regulierten Umfeld heute leisten kann, und was nicht.
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