Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z
Webcode 24062180
Annette Fichtel Dasen
AbbVie AG, Cham
Therapy Area Head, EyeCare & Toxins, Europe Regulatory Affairs - Global Regulatory Strategy (GRS)
Corinne Wenger
Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel
Head of Regulatory Affairs
06.06.2024
06.06.2024
von 09:00 - 17:00 Uhr,
Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.330,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.330,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Erhalten Sie einen Überblick, welche Anforderungen das Heilmittelgesetz an Sie und Ihre Arbeit in Regulatory Affairs stellt und lernen Sie diese in allen Teilbereichen des Zulassungsmanagements praktisch umzusetzen.
In diesem Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick über das komplette Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung.
Von der Neuzulassung über das Dokumenten- und Fristenmanagement bis hin zu Zulassungspflege und Änderungsgesuchen werden alle Themenbereiche beleuchtet. Sie erhalten hilfreiche Tipps in Sachen Projektmanagement in Regulatory Affairs, Kommunikation mit der Behörde sowie zur praktischen Arbeit mit dem Zulassungsportal.
Nach dem Seminar kennen Sie Ihre Verantwortlichkeiten im komplexen Arzneimittelzulassungsprozess und können Ihre Aufgaben im Produktlebenszyklus souverän wahrnehmen. Ihnen sind die Abläufe an den Schnittstellen zu Abteilungen, wie Pharmakovigilanz und Produktion/Qualität, bewusst, so dass Sie Ihre eigene Tätigkeit in Regulatory Affairs effizient zu koordinieren wissen.
09:00 Uhr
Corinne Wenger
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Annette Fichtel Dasen
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Corinne Wenger
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Corinne Wenger
16:30 Uhr
Annette Fichtel Dasen
17:00 Uhr Ende des Seminars
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