- Online-Weiterbildung -
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Dr. Ralph Nussbaum
Expert Quality Management
Herr Dr. Ralph Nussbaum war in den vergangenen circa 30 Jahren in verschiedenen pharmazeutischen Unternehmen in leitenden QC/QA-Funktionen tätig, u.a. bei AuregenBiotherapeutics, Synlab, Analytical Services, Carbogen-Amcis und Grünenthal. Das Spezialgebiet von Ralph Nussbaum umfasst den Bereich der analytischen Methodenentwicklung, Methodenvalidierung und -transfer und die Gerätequalifizierung. Herr Dr. Nussbaum ist in diesen Bereichen seit vielen Jahren als Referent tätig.
Dr. Joachim Pum
Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH, Jena
Facharzt für Laboratoriumsmedizin,
Ärztlicher Leiter
Nach dem Studium der Medizin in Pretoria/
Südafrika, entschied sich Joachim Pum für die
Fachrichtung Laboratoriumsmedizin.
Im Jahr 2002 siedelte er mit seiner Familie nach
Europa um, wo er als Laborarzt für Medical Research
Laboratories International (später PPD Global
Central Labs), einem Studienlabor in Brüssel,
arbeitete.
Als deutschlandweit und international anerkannter
Laborfacharzt begleitet er seitdem mehrere
führende Positionen in medizinischen Laboren. Seit
2013 steht er auch in der Position des ärztlichen
Leiters.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Steffen Kiessig
ten23 health, Basel, Schweiz
Director Drug Product Design Dr. Steffen Kießig ist Diplom-Chemiker mit Schwerpunkt in analytischer Chemie, speziell Trennverfahren. Nach seiner Promotionsarbeit im Bereich physikochemischer Bioanalytik bei der Max-Planck-Gesellschaft wechselte er in die pharmazeutische Analytik und arbeitet auf diesem Gebiet seit 2002 im regulierten industriellen Umfeld. Als Analytikexperte sowie Projekt- und Teamleiter übernahm er vielfältige Aufgaben im Bereich analytische Entwicklung und Qualitätskontrolle für Biologika. Das Verantwortungsgebiet erstreckte sich von Methodenentwicklung über Routineanalytik und Methodenvalidierung / -transfer bis hin zur Mitarbeit in internationalen Teams zur Fertigproduktentwicklung von Parenteralia zur Marktreife, einschließlich der Erstellung und Begutachtung notwendiger Zulassungsdokumente für klinische Erprobung und kommerzielle Zulassung. Die beruflichen Stationen im Großraum Basel (Solvias AG, F. Hoffmann - La Roche AG, Lonza AG, ten23 health AG) beinhalten sowohl die Herstellerperspektive wie auch Sicht des Dienstleisters in der biopharmazeutischen Industrie.
23.10.2024
23.10.2024
09:00 - 18:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 min. vor Beginn der Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 1.250,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.250,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Validierung und Transfer bioanalytischer Methoden - Ihr Update in Sachen Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikatione, Abweichungen und Statistik. Nutzen Sie die Möglichkeit und diskutieren Sie Ihre individuellen Herausforderungen mit unseren drei Experten!
Ziel des Seminars ist es, Ihnen ein tiefgreifendes Verständnis der Prinzipien und Praktiken der Methodenvalidierung und des Methodentransfers in der Bioanalytik zu vermitteln.
Im Rahmen des Seminars werden Sie mit dem regulatorischen Rahmen vertraut gemacht. Sie lernen die Akzeptanzkriterien bei Validierungen kennen und erfahren, wie sie Spezifikationen festlegen und mit Abweichungen umgehen.
Zudem erwerben Sie Kenntnisse und Fähigkeiten, um die statistische Auswertung Ihrer Analysedaten in der Bioanalytik effektiv anzuwenden.
Der Exkurs zu "Setup, Akzeptanzkriterien und Erfolgskontrolle beim Transfer analytischer Methoden (TAB)" sensibilisiert Sie für die Vermeidung typischer Fehler beim Transfer.
Nach dem Besuch dieses neuen Seminars mit Fokus Bioanalytik
Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen
Dr. Ralph Nussbaum
Kaffeepause
Dr. Joachim Pum
Mittagspause
Dr. Ralph Nussbaum
Dr. Joachim Pum
Kaffeepause
Steffen Kiessig
Recap und offene Fragen
Ende des Online-Seminars
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