2024-10-17 2024-10-17 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Ralf Aubeck https://www.forum-institut.de/seminar/24102460-best-practice-projektmanagement-im-gxp-bereich/referenten/24/24_10/24102460-online-seminar-pharma-projektmanagement-im-gxp-bereich_aubeck-ralf.jpg Best Practice: Projektmanagement im GxP-Bereich

Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern!

Themen
  • Projektmanagement: Die Essentials
  • Arbeitshilfen und Tools
  • Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld
  • Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change Management und internationale Projekte


Wer sollte teilnehmen?
Dieses praxisorientierte Online-Seminar ist für Mitarbeiter*innen, die als Projektmanager*innen arbeiten bzw. Projektmanagement einsetzen, konzipiert. Schwerpunkt sind praktische Erfahrungen aus GxP-Bereichen in der chemisch-pharmazeutischen Industrie, Biotech und verwandter Industrien im Gesundheitsbereich. Fachkräfte der Pharmaindustrie, die Projekte zu u.a. GMP-Upgrades, Inspektionsreadiness, Qualifizierung, Validierung oder Change Control leiten, sind angesprochen. Das workshop-orientierte Seminar will alle Personen, die diese Aufgaben zukünftig übernehmen sollen, unterstützen und die Befähigung optimieren.
Ziel der Veranstaltung
Das Online-Seminars soll die Anforderungen und "Stolpersteine" von Projektmanagement in der realen Welt praxisnah vorstellen. Interaktive Übungen und Workshop-Beispiele sollen die Befähigung zu einem erfolgreichen Management von Projekten vermitteln. Der hoch regulierte GxP-Bereich erfordert zahlreiche Kenntnisse, neben einer theoretischen Basis. Sie als Teilnehmende lernen die verschiedenen Ausgangsbedingungen und Anforderungen an das Projektmanagement kennen.
Sie erarbeiten sich mit dem Referenten anhand realistischer Beispielszenarien (z.B. ein GxP Upgradeprojekt, ein umfangreiches Change Control Projekt, Projekte im internationalen und interkulturellen Umfeld) die projektgerechte Vorgehensstrategie. Anforderungen an die Rolle und die damit verbundenen Aufgaben und Möglichkeiten des Managers/der Managerin im GxP-Bereich werden aus verschiedenen Facetten analysiert und Handlungsstrategien erarbeitet.
Ihr Nutzen

Nach dem Seminarbesuch verfügen Sie über einen breiten Werkzeugkasten mit Tools für eine erfolgreiche Leitung und Durchführung von Projekten verschiedenster Art. Die notwendigen Kenntnisse und Anwendungen von Methoden ebenso wie Lösungskonzepte zur effizienten Steuerung von Projekten sind essenzielle Lerninhalte. Mittels praxisnaher Beispiele und bewährter Praktiken aus dem GxP-Bereich erlernen Sie viele unterschiedliche Herangehensweisen. Die Erfahrungswerte für die Durchführung erfolgreicher Projekte werden interaktiv vermittelt und erarbeitet.

Online-Seminar Pharma - Projektmanagement im GxP-Bereich

Best Practice:
Projektmanagement
im GxP-Bereich

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Expertenwissen aus erster Hand
  • Praxiswissen zur direkten Umsetzung im GxP-Bereich
  • Know-how in Sachen Tools sowie "Soft-Skills"/Kommunikation
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24102460

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referent


Alles auf einen Blick

Termin

17.10.2024

17.10.2024

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern!

Themen

  • Projektmanagement: Die Essentials
  • Arbeitshilfen und Tools
  • Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld
  • Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change Management und internationale Projekte


Wer sollte teilnehmen?
Dieses praxisorientierte Online-Seminar ist für Mitarbeiter*innen, die als Projektmanager*innen arbeiten bzw. Projektmanagement einsetzen, konzipiert. Schwerpunkt sind praktische Erfahrungen aus GxP-Bereichen in der chemisch-pharmazeutischen Industrie, Biotech und verwandter Industrien im Gesundheitsbereich. Fachkräfte der Pharmaindustrie, die Projekte zu u.a. GMP-Upgrades, Inspektionsreadiness, Qualifizierung, Validierung oder Change Control leiten, sind angesprochen. Das workshop-orientierte Seminar will alle Personen, die diese Aufgaben zukünftig übernehmen sollen, unterstützen und die Befähigung optimieren.

Ziel der Veranstaltung

Das Online-Seminars soll die Anforderungen und "Stolpersteine" von Projektmanagement in der realen Welt praxisnah vorstellen. Interaktive Übungen und Workshop-Beispiele sollen die Befähigung zu einem erfolgreichen Management von Projekten vermitteln. Der hoch regulierte GxP-Bereich erfordert zahlreiche Kenntnisse, neben einer theoretischen Basis. Sie als Teilnehmende lernen die verschiedenen Ausgangsbedingungen und Anforderungen an das Projektmanagement kennen.
Sie erarbeiten sich mit dem Referenten anhand realistischer Beispielszenarien (z.B. ein GxP Upgradeprojekt, ein umfangreiches Change Control Projekt, Projekte im internationalen und interkulturellen Umfeld) die projektgerechte Vorgehensstrategie. Anforderungen an die Rolle und die damit verbundenen Aufgaben und Möglichkeiten des Managers/der Managerin im GxP-Bereich werden aus verschiedenen Facetten analysiert und Handlungsstrategien erarbeitet.

Ihr Nutzen

Nach dem Seminarbesuch verfügen Sie über einen breiten Werkzeugkasten mit Tools für eine erfolgreiche Leitung und Durchführung von Projekten verschiedenster Art. Die notwendigen Kenntnisse und Anwendungen von Methoden ebenso wie Lösungskonzepte zur effizienten Steuerung von Projekten sind essenzielle Lerninhalte. Mittels praxisnaher Beispiele und bewährter Praktiken aus dem GxP-Bereich erlernen Sie viele unterschiedliche Herangehensweisen. Die Erfahrungswerte für die Durchführung erfolgreicher Projekte werden interaktiv vermittelt und erarbeitet.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen


Projektmanagement: Das erfolgreiche Projekt - Wie geht das?
  • Definition: Projekt, Projektmanagement
  • Projektmanagement: Grundlagen, Organisation, Start, Durchführung, Abschluss
  • Übung zu Menschen und Rollen im Projekt

Praktische Erfahrungswerte und Tools
  • Stakeholder-Management
  • Dokumentation - zuviel - zuwenig?!
  • IT-Hilfsmittel
  • Problemlöser und Befähigungshilfen
  • Eskalations-Management und praktische Tipps
  • Übung zu den Tools (z.B. MS-Project)

Mehrere flexible 5-10 Minuten Pausen sind für den Vor- und Nachmittag eingeplant.

Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld
  • Angemessene und vollständige Doku-mentation: ALCOA auch in Projekten?
  • Vom Projektplan, über Milestones zum Projektabschluss: Wann ist eine Behör-deninformation oder -einbindung sinn-voll, wann erforderlich?
  • Wirksamkeitscheck und Erfolgs-kontrolle: Ergebnissicherung als Grundlage valider Verfahren und Prozesse

Das Projekt und die Behörde im regulierten GxP Umfeld
  • Dokumentation: Angemessen, inspektionssicher, intern/extern
  • Der Projektplan, die richtigen Milestones, der Abschluss und die Lessons Learned aus dem Projekt: Einbindung der Behörde – national/international, wann ein Muss, wann ein Kann?
  • Stolpersteine in Projekten: Gegenmittel und Mitigation.
  • Übung zur Behördeneinbindung

Mittagspause


Workshop: Projekt-Fall-Studien und Szenarien im GxP-Bereich
Im interaktiven Workshop und Übungsfällen erarbeiten Sie im Sinne von Learning by Doing Herangehensweisen und Vor- und Nachteile von Konzepten in Projekten. Umsetzung eigener Ideen wie am geschicktesten.
Dabei werden folgende Fallbeispiele und damit das allgemeine Tätigkeitsspektrum eines Projekt-/Qualitäts-Managers bzw. Produktionsleiters abgedeckt.
Sehr gerne können Ihre eigenen Anliegen und konkreten (anonymisierten) Fallbeispiele bearbeitet werden - bitte gerne vorab einreichen.
Konkrete Fälle sind zu folgenden GxP-Themen vorgesehen:
1) Die tägliche Projekt-Realität
2) Nationale / Internationale GxP-Projekte
3) Änderungsmanagement (Change Control)
4) Qualifizierung und Validierung
5) Interkulturelle GxP Projekte

Zusammenfassung und offene Fragenrunde


Ende des Online-Seminars


Workshops

Learning Snack

Zusatzinformationen

Modularer Qualifikationslehrgang zum Qualitätsmanager GMP

Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Qualitätsmanager GMP belegt werden.

Das Lehrgangskonzept:

  • Sie besuchen unseren Basiskurs "GMP-Essentials im Qualitätsmanagement"
  • Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen
  • Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in GMP-/QM-Themen
  • Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Besuchen Sie gerne hierzu unsere Website

Inhouse-Seminare: Fortbildung, die passt!

Sie suchen dieses Thema für mehrere Mitarbeiter*innen?
Wir bieten die passende Lösung bei Ihnen vor Ort bzw. im virtuellen Format!

Dieses Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an.

Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare und bringen Sie Ihre Mitarbeiter*innen
einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

Gerne senden wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

Unsere Empfehlungen

CMC für Biologicals

Holen Sie sich Ihr Know-how in Sachen Erstellung und Pflege der Qualitätsdaten für Biotech-Produkte in unserem Online-Se...

06.05.2024, Online
Details

Datenintegrität im GxP-Bereich

Sie wünschen sich Unterstützung bei der praktischen Umsetzung der Anforderungen an Datenintegrität im GxP-regulierten Be...

15.05.2024, Online
Details

Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden

Das Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer. Diskutieren Sie im Online-Seminar mit unseren Experten aus der P...

24.04.2024, Online
Details

Good Distribution Practice

Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatis...

14. - 15.05.2024, Online
Details

GDP-Verträge

Sie sind Nicht-Jurist und an der Erstellung von GDP-Verträgen beteiligt? Dann ist dieses Online-Seminar für Praktiker wi...

24.04.2024, Online
Details

Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

Im Umfeld der pharmazeutischen Produktion und "Qualitätssicherung" gibt es zahlreiche fachspezifische und GMP-relevante ...

Details
Glossar, Abkürzungen
Whitepaper: GMP audits and inspections

Get all the relevant basics or bring yourself up to date with this whitepaper regarding (a) definition of terms and audi...

Details
Whitepaper: GMP audits and inspections
So haben Sie uns in 2023 bewertet

Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

Details
So haben Sie uns in 2023 bewertet