Dr. Timo Kretzschmar
ext. Consultant für INOSOLVE Consulting Service & Engineering GesmbH, Wien, ÖSTERREICH
Dr. Timo Kretzschmar war von 2003 bis 2016 Q-Leiter bei einer pharmaanalytischen CRO, von 2016-19 als Inspektor für GLP und computergestützte Systeme unter GxP bei AGES/BASG. Von 2019-21 war er Sen. Consultant bei anapur AG Region Wien und 2021 Q-Leiter GMP bei Biomedical Research & Bio Products AG Wien. Von Dezember 2021 bis Januar 2023 war er Sen. Consultant/Projektmanager für GxP/CSV (Consulting, Trainings, Audits) bei Inosolve Consulting Service & Engineering GesmbH, für die er seit Februar 2023 noch als ext. Consultant tätig ist. Seit Februar 2023 ist er hauptberuflich für SCS-TECHNOLOGY Verfahrenstechnik GmbH, Linz, tätig. Berufsbegleitend ist Dr. Kretzschmar seit ca. 2007 externer Lektor an der FH Campus Wien.
Carola Michaelis-Pauls
Novartis Pharma Stein AG, Stein
Senior Technical Transfer Lead - MS&T Stein Steriles, Novartis Technical Operations/Aseptics Carola Michaelis-Pauls arbeitet seit Ende 2000 bei Novartis in verschiedenen Positionen, unter anderem als GMP-Beauftragte, in der Verpackung von klinischen Prüfpräparaten und deren Outsourcing oder im Einkauf. Zur Zeit ist sie Technical Transfer Lead in der Produktion und betreut als Projektmanager Transfer- und Launch Aktivitäten von Produkten aus der Entwicklung zur kommerziellen Produktion, zu Lohnherstellern oder innerhalb der Produktionsstandorte.
02.12.2025
02.12.2025
09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Lernen Sie im Seminar, wie Sie SOPs erstellen, lenken und archivieren, wie Sie sich Compliance-konform auf externe Kontrollen in Sachen Dokumentenmanagement vorbereiten und wie Sie Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten.
Im Rahmen dieses Online-Seminars werden die inhaltliche und regulatorische Umsetzung der Anforderungen an Vorgabe- (z.B. SOPs (Standardarbeitsanweisungen (Standard Operation Procedures)) und Nachweisdokumente im GxP-regulierten Bereich vermittelt. Sie lernen, wie Sie sich einerseits Compliance-konform auf externe Kontrollen vorbereiten und andererseits Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten.
Stimmen der Teilnehmenden aus dem vergangenen Jahr - das dürfen Sie vom Seminar erwarten:
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