Haben Sie Ihr Meldewesen im Blick?!
Unser erfolgreicher Lehrgang - seit nunmehr über 10 Jahren mit exzellenten Bewertungen ...
Webcode 25072501
Dr. Leslie Hammermüller
AKRA Team GmbH, Nürnberg
Senior Consultant
Bianka Stache
Staatliches Gewerbeaufsichtsamt, Dezernat Medizinprodukte, Hannover
Medizinprodukte-Überwachung
Dr. Ekkehard Stößlein
- angefragt - Senior Experte Vigilanz bei Medizinprodukten, Bonn
- angefragt - Senior Experte Vigilanz bei Medizinprodukten, Bonn
09. - 10.07.2025
09. - 10.07.2025
1. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, eine optionale Online-Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, eine optionale Online-Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Unsere Expert*innen informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.
Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte existiert bereits seit längerer Zeit. Mit der Verordnung (EU) 2017/745 wurde jedoch das europäische Beobachtungs- und Meldesystem umfassend geändert und weiterentwickelt, sodass zahlreiche zusätzliche Berichtspflichten hinzugekommen sind.
Unser Expert*innenteam bringt Sie auf den neuesten Stand zu Vigilanzmeldungen und -maßnahmen. Hintergrund ist, dass das BfArM und andere zuständige Behörden in der Vergangenheit wiederholt Defizite und Unsicherheiten identifiziert haben.
Der Lehrgang vermittelt Ihnen zudem die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und beleuchtet das Meldewesen in klinischen Prüfungen sowie die behördliche Marktüberwachung im Detail.
Nach dem Besuch unseres Lehrgangs sind Sie in der Lage, Ihre Marktbeobachtung, Produktüberwachung und die Vigilanz in klinischen Prüfungen zu professionalisieren.
Sie werden in der Lage sein, effektiver mit den zuständigen Behörden zusammenzuarbeiten. Schließlich werden Sie in der Lage sein, ein regularienkonformes Meldewesen einzurichten und bei Vorkommnissen entsprechene, korrektive Maßnahmen umzusetzen.
Tag 1: Begrüßung, Vorstellungsrunde und Erwartungen
Dr. Ekkehard Stößlein
Kaffeepause
Dr. Ekkehard Stößlein
Mittagspause
Dr. Leslie Hammermüller
Kaffeepause
Dr. Leslie Hammermüller
Q & A
Ende Tag 1
Tag 2: Begrüßung und Umfrage
Bianka Stache
Kaffeepause
Bianka Stache
Mittagspause
Bianka Stache, Dr. Ekkehard Stößlein
Kaffeepause
Lehrgangsende und Ende Tag 2
Sie interessieren sich für eine firmeninterne Schulung zum Thema "Vigilanz für Medizinprodukte"? Kontaktieren Sie uns gerne, um mehr zu erfahren.
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Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Unsere Veranstaltungsprogramme sind extern zertifiziert und auditiert. Sie können in diesem Lehrgang ein hochwertiges Zertifikat erhalten, indem Sie im Nachgang erfolgreich an der Online-Wissensüberprüfung teilnehmen.
Gesamteindruck: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juli 2022)
Seminarinhalt: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juli 2022)
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Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. T...
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Informativ, anschaulich, praxisnah (Juli 2022)
Schulenburg
SPEIKO
Sehr gut! (Juli 2022)
Sehr informativ! Auf jeden Fall weiter zu empfehlen (Juli 2022)
Hohes Praxiswissen der Referenten.
Informativ und Hintergrundwissen in der Branche, das man selten erfährt (Juli 2022)
Interaktive Diskussionen.
Engagierte Referenten, mit fundierten Kentnissen.
