2022-06-02 2022-06-02 , online online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Dr. Michael Bock https://www.forum-institut.de/seminarDetail/678/referenten/22/22_06/22062462-online-workshop-qm-systeme-bis-zur-gmp-reife-entwickeln_bock-michael.jpg Best Practice-Workshop: GMP-Praxisszenarien evaluieren

Dieser Online-Workshop bietet Ihnen als erfahrener Qualitätsmanager in der pharmazeutischen Industrie die Möglichkeit Ihre Kompetenzen zur Weiterentwicklung des bestehenden internen Qualitätsmanagementsystems bis hin zur vollkommenen GMP-Compliance zu professionalisieren. Nutzen Sie die Chance und reichen Sie Ihren eigenen "Fall" zur Bearbeitung ein!

Themen
  • Ihr individuelles Thema für eine Fallstudie: Reichen Sie Ihren Fall vorab ein, dieser wird priorisiert behandelt.
  • Szenario I: Professionalisierung - "Vom Startup zum funktionierenden Compliance-Unternehmen"
  • Szenario II: Projektmanagement (für alte Hasen) - "Integrationsmanagement am Beispiel einer Akquisition"
  • Szenario III: Portfolioerweiterung - "Vom Nischer zum Platzhirsch"
Ziel der Veranstaltung
In diesem interdisziplinären Workshop lernen Sie, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem dynamischen Einflüssen optimal anpassen und Prozessabläufe immer wieder optimieren. Dazu erarbeiten Sie sich, während Diskussionen, Rollenspielen und mit Hilfe anderer Methoden, Ihr Know-how an verschiedenen Fallbeispielen und damit zu diversen Themenschwerpunkten.
Teilnehmerkreis

Der Praxis-Workshop richtet sich an Qualitätsmanager in der pharmazeutischen Industrie, die Ihre Kompetenzen zur Weiterentwicklung des bestehenden internen Qualitätsmanagementsystems bis hin zur vollkommenen GMP-Compliance professionalisieren möchten. Profitieren Sie bei diesem Format maßgeblich vom Austausch mit den Experten und den Branchenkollegen, im Plenum, sowie während der Gruppenarbeit in
Breakout Sessions.

Das Workshop ist separat buchbar oder als Bundle zusammen mit dem eintägigen Seminar "GMP-Aufbauwissen" (Webcode 22062461).

Online-Pharma-Workshop - QM-Systeme bis zur GMP-Reife entwickeln

Best Practice-Workshop:
GMP-Praxisszenarien evaluieren

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Praxis-Wissen aus erster Hand
  • Interaktives Online-Format mit intensiver Austauschmöglichkeit
  • Bearbeitung individueller Fallbeispiele
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22062462

JETZT Buchen
Referenten

Dr. Michael Bock

MB Consult Augst, Schweiz

Senior Berater/Coach für Mitarbeiter im Bereich Life Science

Jürgen Ortlepp

Infraserv Logistics GmbH, Frankfurt

Geschäftsbereichsleiter Sonderprozesse und Qualität-Sicherheit-Gefahrgut/GxP, Experte für GMP/GDP Jürgen Ortlepp ist seit 2005 bei der Infraserv Logistics GmbH tätig; zunächst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-Sicherheit-Gefahrgut/GMP und seit 2018 als Geschäftsbereichsleiter Sonderprozesse und Qualitätsmanagement. Er ist seit vielen Jahren GMP/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehraufträge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement inne.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Alles auf einen Blick

Termin

02.06.2022

02.06.2022

Zeitraum

09:00 Uhr - 17:00 Uhr - Online-Semin...

09:00 Uhr - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
PROSPEKT
PROSPEKT
Gebühr

Veranstaltung - 1.090,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr umfasst eine umfangreiche Dokumentation zum Download sowie ein Zertifikat. ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE

01.06.2022, online
Bei gleichzeitiger Buchung der beiden Veranstaltungen erhalten Sie einen Rabatt in Höhe von 390,00 €. Somit zahlen Sie für beide Seminare 1.790,00 € zzgl. MwSt.
700,00 €
Stability testing for chemical and biological products in the ICH region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
340,00 €

Veranstaltung - 1.090,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr umfasst eine umfangreiche Dokumentation zum Download sowie ein Zertifikat. ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE

01.06.2022, online
Bei gleichzeitiger Buchung der beiden Veranstaltungen erhalten Sie einen Rabatt in Höhe von 390,00 €. Somit zahlen Sie für beide Seminare 1.790,00 € zzgl. MwSt.
700,00 €
Stability testing for chemical and biological products in the ICH region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
340,00 €

Inhouse-Angebote
Inhouse-Angebot anfordern
Inhouse-Angebot anfordern
Ihr Ansprechpartner

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Dieser Online-Workshop bietet Ihnen als erfahrener Qualitätsmanager in der pharmazeutischen Industrie die Möglichkeit Ihre Kompetenzen zur Weiterentwicklung des bestehenden internen Qualitätsmanagementsystems bis hin zur vollkommenen GMP-Compliance zu professionalisieren. Nutzen Sie die Chance und reichen Sie Ihren eigenen "Fall" zur Bearbeitung ein!

Themen
  • Ihr individuelles Thema für eine Fallstudie: Reichen Sie Ihren Fall vorab ein, dieser wird priorisiert behandelt.
  • Szenario I: Professionalisierung - "Vom Startup zum funktionierenden Compliance-Unternehmen"
  • Szenario II: Projektmanagement (für alte Hasen) - "Integrationsmanagement am Beispiel einer Akquisition"
  • Szenario III: Portfolioerweiterung - "Vom Nischer zum Platzhirsch"
Ziel der Veranstaltung

In diesem interdisziplinären Workshop lernen Sie, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem dynamischen Einflüssen optimal anpassen und Prozessabläufe immer wieder optimieren. Dazu erarbeiten Sie sich, während Diskussionen, Rollenspielen und mit Hilfe anderer Methoden, Ihr Know-how an verschiedenen Fallbeispielen und damit zu diversen Themenschwerpunkten.

Teilnehmerkreis

Der Praxis-Workshop richtet sich an Qualitätsmanager in der pharmazeutischen Industrie, die Ihre Kompetenzen zur Weiterentwicklung des bestehenden internen Qualitätsmanagementsystems bis hin zur vollkommenen GMP-Compliance professionalisieren möchten. Profitieren Sie bei diesem Format maßgeblich vom Austausch mit den Experten und den Branchenkollegen, im Plenum, sowie während der Gruppenarbeit in
Breakout Sessions.

Das Workshop ist separat buchbar oder als Bundle zusammen mit dem eintägigen Seminar "GMP-Aufbauwissen" (Webcode 22062461).

Programm

09:00 Uhr - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

Ihre Fallbeispiele
Sie haben ein individuelles Thema, welches Sie gerne im Rahmen dieses Workshops bearbeiten würden? Reichen Sie Ihre Vorschläge bis eine Woche vor Workshopbeginn ein. Die Bearbeitung individueller Vorschläge wird priorisiert behandelt.

Szenario I: Professionalisierung
Ein Pharma-Startup plant ein Antibiotikum global zu launchen. Das Unternehmen befindet sich mit einem Phase-II/III-Projekt im Aufbau. Die Themen:
  • Prozessentwicklung/-validierung, Qualifizierung
  • Methodenentwicklung, Reinigungsvalidierung
  • Aufbau QM-System, GMP, GDP, Supply Chain
  • Supplierauswahl/-qualifikation, Audits, Verträge
  • Risikoanalyse und CAPA

Szenario II: Projektmanagement
Ein global agierendes Pharmaunternehmen plant über den Erwerb eines anderen Unternehmens sein Portfolio zu erweitern bzw. Geschäft dazu zu kaufen. Die Themen:
  • Due Dilligence-Plan (Business Case)
  • Integration einer Firma in vorhandene Systeme
  • Organisation der Quality Compliance, Supply Chain

Szenario III: Portfolioerweiterung
Ein mit Nischen-Produkten etabliertes Pharmaunter-nehmen plant eine Portfolio-Erweiterung durch z.B. Produktzukauf. Die Themen:
  • Bewertung von Produkten hinsichtlich Qualität, Zulassung und Supply für einen Businessplan
  • Due-Dilligence für dieses Portfolio
  • Integration der neuen Produkte in alle Systeme

Zusatzinformationen

Ihr Nutzen

  • Zwei Experten aus der Praxis und Branchenkollegen zum intensiven Austausch
  • GMP-Aspekte neu durchdenken
  • Das eigene methodische Handwerkszeug erweitern
  • Besonders intensives Training durch den Workshopcharakter und die Möglichkeit der Bearbeitung eigener "Fälle"
  • Interaktives Online-Format ohne Reiseaufwand, zu Ihrer Sicherheit

Online-Weiterbildung: Ihre Vorteile

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg.

Modularer Qualifikationslehrgang zum Qualitätsmanager GMP

Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Qualitätsmanager GMP belegt werden.

Das Lehrgangskonzept:

  • Sie besuchen unseren Basiskurs "GMP-Essentials im Qualitätsmanagement"
  • Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen
  • Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in GMP-/QM-Themen
  • Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Inhouse-Seminare: Fortbildung, die passt!

Sie suchen dieses Thema für mehrere Mitarbeiter?
Wir bieten die passende Lösung bei Ihnen vor Ort bzw. im virtuellen Format!

Dieses Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an.

Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare und bringen Sie Ihre Mitarbeiter
einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

Gerne senden wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

Gesamtnote aller Bewertungen aus 2021

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend

Unsere Empfehlungen

Aufbauwissen für den Großhandelsbeauftragten

Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten

21.06.2022, Online
Details

Einsteigerwissen Onkologie

Onkologie für Nicht-Naturwissenschaftler - in diesen Online Seminar an zwei Vormittagen in einprägsamer Weise und verstä...

30. - 31.05.2022, Online
Details

e-Learning: Deutsches Betäubungsmittelrecht

Schritt für Schritt durch das deutsche Betäubungsmittelrecht - schaffen Sie mit diesem e-Learning die solide Basis für I...

31.12.2022, Online
Details

e-Learning: Aufbauwissen GDP

Mit unserem E-Learning, das speziell auf Teilnehmer mit vorhandenen Grundkenntnissen zugeschnitten ist, dokumentieren Si...

31.12.2022, Online
Details

Vigilanz für Medizinprodukte

Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der H...

07. - 08.07.2022 in Frankfurt
Details

Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis GMP

In der GMP gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.

Details
Glossar, Abkürzungen
Fachnewsletter Qualität

Bleiben Sie up-to-date. Wir informieren Sie regelmäßig über neue regulatorische und fachliche Neuerungen.

Details
Fach-Know-how gratis
Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2021 mit 1,8 bewertet. Vielen Dank!

Details
Mehr zu unseren Qualitätskriterien