Webcode 24072502
Frank Dickert
EXTEDO GmbH, Ottobrunn
Senior Business Consultant Nach einer Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie absolvierte Frank Dickert ein Studium der Biochemie mit Schwerpunkt auf Bioinformatik und Strukturbiologie. Im Jahr 2011 begann er als Regulatory Affairs Specialist bei einem pharmazeutischen Unternehmen, wo er für zentralisierte, DCP/MRP- und nationale Verfahren verantwortlich war. Seit 2017 ist Frank Dickert Teil des Regulatory Competence Centers von EXTEDO. Er berät pharmazeutische Unternehmen weltweit zu regulatorischen Fragen sowie eCTD-Einreichungen und IDMP. Außerdem analysiert und optimiert er regulatorische Geschäftsprozesse und Dokumentenlebenszyklen mit oder ohne Software, löst Kundensupport-Probleme mit verschiedenen eSubmission-Tools und bietet regulatorische Beratung zu dem jeweiligen Tool an.
Katharina Mayer
Senior Consultant, MAIN5 GmbH & Co. KGaA, Frankfurt
Keine ausführliche Beschreibung vorhanden
23.07.2024
23.07.2024
9:00 - 17:00
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Erfahren Sie in diesem Seminar, welche länderspezifischen Anforderungen für die Einreichung von Unterlagen an die Regulierungsbehörden bestehen und wie die Erstellung eines Dossiers in der Praxis aussieht. Lassen Sie sich von erfahrenen Trainern informieren, worauf es bei der Dossiererstellung und in der Zusammenarbeit von Regulatory Affairs Manager und Regulatory Operations Manager ankommt.
In diesem Seminar erhalten Sie umfassende Kenntnisse über eCTD (electronic Common Technical Document) sowie praxisnahe Einblicke zur erfolgreichen Erstellung von eCTD-Dossiers anhand zahlreicher Fallbeispiele.
Durch die praktische Übung mit Extedo eCTDmanager lernen Sie, Schritt für Schritt ein Dossier zu erstellen und dabei die Besonderheiten der Software zu nutzen.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Optimierung der Zusammenarbeit zwischen Regulatory Affairs Manager*innen und Regulatory Operations Manager*innen im Submission-Management-Prozess, wobei Ihnen spezifische Strategien vermittelt werden, um diese Zusammenarbeit zu stärken.
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Frank Dickert und Katharina Mayer
10:15 Uhr Pause
10:30 Uhr
Frank Dickert, Katharina Mayer
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Frank Dickert
15:00 Uhr Pause
15:15 Uhr
Katharina Mayer
16:45 Uhr Fragen und Antworten, Feedback
17:00 Uhr Seminarende
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
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