2000-01-01 2025-12-31 , online online, 4.300,- € zzgl. MwSt. Qualifikationslehrgang Regulatory Affairs Manager*in für Medizinprodukte

Mit unserem Qualifikationslehrgang erhalten Sie die Möglichkeit, sich gezielt in Regulatory Affairs-Bereichen für Medizinprodukte weiterzubilden. Gestalten Sie Ihren Lernweg individuell und setzen Sie gezielte fachliche Schwerpunkte.

Themen
  • Grundbegriffe und Terminologien, die für Ihre Tätigkeit als RA-Manager*in wesentlich sind
  • Grundlagen des Medizinprodukte-Rechtsrahmen
  • Konformitätsbewertung, CE-Zertifizierung, technische Dokumentation
  • Usability, Labelling & Produktinformationen
  • Überblick über die Schnittstellen zu anderen Positionen wie z.B. Qualitätsmanagement und Risikomanagement
  • Anforderungen von Regulatory Affairs im internationalen Kontext.
Ziel der Veranstaltung
Sie möchten fundiertes Know-how in Regulatory Affairs von Medizinprodukten, wollen zeitlich flexibel bleiben und eigene fachliche Schwerpunkte setzen? Dann sind Sie hier genau richtig.

Der Qualifikationslehrgang umfasst eine Kombination aus E-Learnings und Live-Online-Seminaren, die Ihnen ein umfassendes Verständnis für Regulatory Affairs in der Medizinproduktebranche vermitteln werden. In Online-Tests wird Ihr erworbenes Wissen überprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie Ihr FORUM-Zertifikat als Regulatory Affairs Manager*in für Medizinprodukte.

Weitere Informationen erhalten Sie in unserem Prospekt oder in einer persönlichen Beratung: v.planitz@forum-institut.de.

Damit qualifizieren Sie sich in maximal 18 Monaten (oder in nur wenigen Wochen) zur RA-Managerin oder zum RA-Manager für Medizinprodukte!
Wer sollte teilnehmen?

Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an Mitarbeitende der Medizinprodukte-Industrie und deren Dienstleister*innen, die ein umfassendes Know-how in Regulatory Affairs benötigen.

  • Neueinsteiger*innen in der Medizinprodukteindustrie
  • Fach- und Führungskräfte, die ihr Wissen auf den neuesten Stand bringen möchten
  • Mitarbeiter*in Regulatory Affairs
  • Mitarbeiter*in Qualitätsmanagement
  • Entwickler*in in der Medizinprodukteindustrie

Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte

Qualifikationslehrgang
Regulatory Affairs Manager*in
für Medizinprodukte

Sie legen Ihren Fokus und den zeitlichen Rahmen fest

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Sie erhalten eine umfassende Basis
  • Sie qualifizieren sich in Ihrem beruflichen Umfeld weiter
  • Sie können Schwerpunkte individuell wählen
  • Sie sparen bis zu 30 % gegenüber Einzelbuchungen

Webcode 10008

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Alles auf einen Blick

Termin

01.01. - 31.12.2025

01.01. - 31.12.2025

Zeitraum

Ein Einstieg in den Qualifikationslehrgang ist jederzeit möglich.

Ein Einstieg in den Qualifikationslehrgang ist jederzeit möglich.
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare

+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de

Details

Mit unserem Qualifikationslehrgang erhalten Sie die Möglichkeit, sich gezielt in Regulatory Affairs-Bereichen für Medizinprodukte weiterzubilden. Gestalten Sie Ihren Lernweg individuell und setzen Sie gezielte fachliche Schwerpunkte.

Themen

  • Grundbegriffe und Terminologien, die für Ihre Tätigkeit als RA-Manager*in wesentlich sind
  • Grundlagen des Medizinprodukte-Rechtsrahmen
  • Konformitätsbewertung, CE-Zertifizierung, technische Dokumentation
  • Usability, Labelling & Produktinformationen
  • Überblick über die Schnittstellen zu anderen Positionen wie z.B. Qualitätsmanagement und Risikomanagement
  • Anforderungen von Regulatory Affairs im internationalen Kontext.

Ziel der Veranstaltung

Sie möchten fundiertes Know-how in Regulatory Affairs von Medizinprodukten, wollen zeitlich flexibel bleiben und eigene fachliche Schwerpunkte setzen? Dann sind Sie hier genau richtig.

Der Qualifikationslehrgang umfasst eine Kombination aus E-Learnings und Live-Online-Seminaren, die Ihnen ein umfassendes Verständnis für Regulatory Affairs in der Medizinproduktebranche vermitteln werden. In Online-Tests wird Ihr erworbenes Wissen überprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie Ihr FORUM-Zertifikat als Regulatory Affairs Manager*in für Medizinprodukte.

Weitere Informationen erhalten Sie in unserem Prospekt oder in einer persönlichen Beratung: v.planitz@forum-institut.de.

Damit qualifizieren Sie sich in maximal 18 Monaten (oder in nur wenigen Wochen) zur RA-Managerin oder zum RA-Manager für Medizinprodukte!

Wer sollte teilnehmen?

Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an Mitarbeitende der Medizinprodukte-Industrie und deren Dienstleister*innen, die ein umfassendes Know-how in Regulatory Affairs benötigen.

  • Neueinsteiger*innen in der Medizinprodukteindustrie
  • Fach- und Führungskräfte, die ihr Wissen auf den neuesten Stand bringen möchten
  • Mitarbeiter*in Regulatory Affairs
  • Mitarbeiter*in Qualitätsmanagement
  • Entwickler*in in der Medizinprodukteindustrie

Ihr Nutzen

Das Konzept

1. Sie starten zur Vorbereitung mit unserem e-learning Medizinprodukte Basics.

2. Anschließend nehmen Sie an zwei Live-Online-Seminaren teil:

  • Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten
  • Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten
Diese finden zweimal jährlich statt (Frühjahr/Herbst 2024).

3. Begleitend zu den Pflichtseminaren haben Sie die Möglichkeit, entweder an einem zweitägigen Seminar oder zwei eintägigen Seminaren (= 2 Module) aus unserem Seminarangebot Medizinprodukte teilzunehmen. Dadurch können Sie Ihr Wissen vertiefen und einen individuellen Schwerpunkt setzen.

4. Außerdem wählen Sie zwei weitere Webcastaufzeichnungen aus folgenden Webcastreihen:
  • Medizinprodukte-Grundlagen
  • In-vitro-Diagnostika Essentials
So vertiefen Sie Ihr Wissen und legen weitere Schwerpunkte fest.

5. Nach dem letzten absolvierten Live-Online-Seminar erhalten Sie Zugang zur abschließenden Lernerfolgskontrolle, die jeden Wissensteil abfragt. Nach erfolgreichem Bestehen erhalten Sie Ihr Zertifikat als Regulatory Affairs Manager*in für Medizinprodukte.

Damit qualifizieren Sie sich in maximal 18 Monaten (oder in nur wenigen Wochen) zum/zur RA-Manager*in für Medizinprodukte!

Unsere Empfehlungen

Wir empfehlen folgende Themen aus „Medizinprodukte-Grundlagen“:

  • Qualitätsmanagement ISO 13485
  • Risikomanagement ISO 14971
  • Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisung Standards für die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
  • MDSAP

Wir empfehlen folgende Themen aus „In-vitro-Diagnostika Essentials“:
  • Technische Dokumentation
  • Produktinformationen, Labelling und Verpackung
  • Europäische Verordung über In-vitro-Diagnostik (EU) 2017/746

So buchen Sie

Dieser Lehrgang ist so individuell, dass ich Sie gerne persönlich berate. Bitte kontaktieren Sie mich direkt unter v.planitz@forum-institut.de.

Die Ausbildungsdauer

Insgesamt entspricht die Online-Ausbildung einer Lehrgangsdauer von ca. 6 Arbeitstagen. Sie haben insgesamt 18 Monate Zeit diesen komplett zu absolvieren.

Auswahl von 2 Online-Seminaren und 2 Webcastsendungen

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Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen...

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Online-Seminar

Teilnehmerstimmen

Ich habe bei dem Lehrgang sehr viel gelernt und bereits erste Fragestellungen mit dem neuen Wissen lösen können. Die Module waren sehr gut strukturiert und die Referenten haben den Stoff übersichtlich und praxisnah aufbereitet, und so einen umfassenden Überblick der Grundlagen gegeben. Ich werde den Lehrgang definitiv weiterempfehlen und sicher auch selbst an weiteren Forum-Schulungen teilnehmen! anonym (12/22)