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Pharma-Seminar - SmPC, Packungsbeilage, Verpackung
Der Auftritt Ihres
Arzneimittels
2019-12-03 2019-12-03 Maritim pro Arte Friedrichstr. 151 10117 Berlin info.bpa@maritim.de +49 30 2033-5 +49 30 2033-4209

SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials

Basiswissen zur Erstellung von SmPCs & Packungsbeilagen sowie Informationen zur Gestaltung der Verpackung!

Essentielles Basiswissen zur Erstellung von SmPCs & Packungsbeilagen sowie Informationen zur Gestaltung der Verpackung!
Themen
  • Die Essentials der SmPC
  • Die Packungsbeilage: Funktion und Inhalt
  • Spielräume und Grenzen der Packungsbeilage sowie der Verpackung
  • SmPC und Packungsbeilage im Lifecycle: Änderungsmanagement anhand von Beispielen

Ziel der Veranstaltung

Der Auftritt eines Arzneimittels muss regulatorisch korrekt und zugleich ansprechend für den Kunden sein. Wie Sie diesen Spagat meistern erfahren Sie in diesem Seminar.

Nach dem Seminarbesuch sind Sie bezüglich der Erstellung von SmPCs, Packungsbeilagen sowie der Kennzeichnung der Verpackung regulatorisch fit. Sie kennen die Spielräume sowie die Grenzen bei den Gestaltungsmöglichkeiten und erhalten Lösungsoptionen. Sie erfahren anhand von Beispielen, wann Änderungen in der SmPC notwendig sind bzw. wann diese auf die Packungsbeilage durchschlagen.

Sie werden - was die Themen SmPC, Packungsbeilage und Verpackung betrifft - Ihre Fähigkeiten auf diesem Seminar erweitern.
Teilnehmerkreis
Sie sind in die Erstellung der Fachinformation/SmPC sowie der Packungsbeilage involviert? Zu Ihrem Aufgabenbereich zählt die Kennzeichnung von ArzneimittelVerpackungen?

Dann sind Sie bei diesem Seminar genau richtig!
Ihre Referenten
Dr. Claudia Kayser
-angefragt-, Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn

Dr. Jörg Fuchs
PAINT-Consult®, Jena


Weiterführend

1. Alternative

Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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2. Alternative

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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