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Workshop Regulatory Affairs: Legal Basis & Regulatory Strategy
Regulatory Affairs:
Legal Basis &
Regulatory Strategy
2019-12-28 2020-04-29 Web Cast 13 online

Regulatory Affairs-Workshop für Fortgeschrittene

Online-Seminar mit Case Studies zur passenden Legal Basis und der Regulatory Strategy

Das Online-Seminar via ZOOM hilft Ihnen mit der passenden Legal Basis effizient eine Zulassung zu erhalten und gibt Ihnen Tipps zum Aufbau von Regulatory Intelligence.
Themen
  • Legal Basis: Full Application vs. Abridged Procedures
  • Update: EU-Zulassungsverfahren
  • IP und Unterlagenschutz
  • EMA Regulatory-Science-Strategie
  • Regulatory Information Management
  • IDMP, SPOR, ePI

Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar verschafft Ihnen Praxis-Know-how, wie Sie effizient Zulassungsanträge erstellen und professionell durch die europäischen Zulassungsverfahren navigieren.

Tag 1 fokussiert dabei auf das Zusammenspiel von passender Legal Basis und gewähltem Zulassungsverfahren.

Tag 2 geht hier noch einen Schritt weiter. Hier erfahren Sie in Workshops, wie Sie das Wettbewerbsumfeld im Auge behalten, die notwendige Regulatory Intelligence intern aufbauen und die IT-Business-Tools bestmöglich einsetzen.

Nutzen Sie diese 2 Tage, um sich operativ und strategisch auf den neuesten Stand zu bringen.

Teilnehmerkreis
Sie arbeiten in Regulatory Affairs und haben solides Basis-Know-how in den europäischen Zulassungsverfahren? Dann ist dieses Online-Seminar genau passend für Sie.
Ihre Referenten
Ihre Referenten an Tag 1 + 2
Markus Ambrosius
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Dr. Peter Bachmann
Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn

Dr. Ulrich Granzer
Granzer Regulatory Consulting & Services, München


Zusätzlich an Tag 2
Dr. Rüdiger Faust
Grünenthal GmbH, Aachen


Weiterführend

Glossar, Abkürzungen

Abkürzungsverzeichnis

In Regulatory Affairs gibt es viele Abkürzungen in Bezug auf Behörden, Prozesse, Dokumente u.v.m. Wir haben hier die wichtigsten für Sie übersichtlich zusammengestellt.

Laden Sie sich das Verzeichnis einfach herunter.

Details

Unsere Kompetenzprofile

Standortbestimmung durch Kompetenzprofile

Wir möchten Sie dabei unterstützen, Ihr eigenes Kompetenzprofil zu erstellen und es mit einer möglicherweise angestrebten Position abzugleichen.

Sie können eine aktuelle Standortbestimmung machen und erkennen Kompetenzfelder mit Entwicklungspotenzial.

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.859 Teilnehmer in 366 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 01/2019- 12/2019).

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