2024-02-26 2024-02-26 Novotel Frankfurt City +49 69 79303-0 +49 69 79303-930 Novotel Frankfurt City Lise-Meitner-Str. 2, 60486 Frankfurt Frankfurt, 60486 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Klaus Häußermann https://www.forum-institut.de/seminar/24022120-betaeubungsmittel/referenten/24/24_02/24022120-seminar-betaeubungsmittel_haeussermann-klaus.jpg Betäubungsmittel

Dieses Seminar informiert Sie ausführlich über Ihre Verantwortlichkeiten rund um den Einsatz von Betäubungsmitteln im pharmazeutischen Unternehmen - von der Betäubungsmittellagerung und -sicherung über den Betäubungsmittelverkehr bis hin zur Betäubungsmittelüberwachung.

Themen
  • Das Betäubungsmittelgesetz und seine Verordnungen
  • Erlaubnisverfahren nach BtMG
  • Vorgaben zur Sicherung und Lagerung von Betäubungsmitteln in der Praxis
  • Besonderheiten im Betäubungsmittelverkehr
  • Der Aufgabenbereich des Betäubungsmittelverantwortlichen
  • Betäubungsmittelüberwachung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Personen in pharmazeutischen Unternehmen bzw. dem Pharma-Großhandel, welche in folgenden Teilbereichen Umgang mit Betäubungsmitteln haben:
  • Forschung und Entwicklung
  • Arzneimittelzulassung
  • Qualitätssicherung und Produktion
  • Lagerung und Logistik
  • Import, Export und Vertrieb

Auch Interessierte aus Forschungsinstituten und Kliniken, zu deren Verantwortungsbereich die Handhabung von Betäubungsmitteln gehört, werden von diesem Seminar profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über das Betäubungsmittelgesetz, seine Vorgaben und deren praktische Anwendung im Pharma-Alltag.

Mit dem im Seminar vermittelten Wissen sind Sie hinterher in der Lage, das Erlaubnisverfahren korrekt zu durchlaufen und kennen die Anforderungen, welche an die Lagerung und Sicherung von Betäubungsmitteln, den sogenannten BtM, sowie an den Betäubungsmittelverkehr gestellt werden. Sie wissen um die Aufgaben und Pflichten, welche BtM-Verantwortliche innehaben und welche Herausforderungen im Zuge der Betäubungsmittelüberwachung auf Sie zukommen.

Sie sind Sie sich Ihrer Verantwortlichkeiten beim Umgang mit BtM-Produkten bewusst und können sich so künftig optimal auf Inspektionen vorbereiten.
Ihr Nutzen

  • Alle BtM-Themen kompakt an einem Tag - Erlaubnisverfahren, Sicherung, Lagerung, Betäubungsmittelverkehr sowie BtM-Überwachung
  • Ein wichtiger Teil des Nachweises Ihrer Sachkenntnis

Pharma-Seminar - Betäubungsmittel

Betäubungsmittel

Alles rund um Lagerung, Verkehr
und Überwachung von BtMs

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Das Wichtigste zum Thema BtMs
  • Lernen von langjährigen BtM-Experten
  • Zusätzliches e-Learning buchbar
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 24022120

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

26.02.2024

26.02.2024

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr(ab 08:30 Uhr R...

von 09:00 - 17:00 Uhr
(ab 08:30 Uhr Registrierung)
Veranstaltungsort

Frankfurt

Frankfurt

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Dieses Seminar informiert Sie ausführlich über Ihre Verantwortlichkeiten rund um den Einsatz von Betäubungsmitteln im pharmazeutischen Unternehmen - von der Betäubungsmittellagerung und -sicherung über den Betäubungsmittelverkehr bis hin zur Betäubungsmittelüberwachung.

Themen

  • Das Betäubungsmittelgesetz und seine Verordnungen
  • Erlaubnisverfahren nach BtMG
  • Vorgaben zur Sicherung und Lagerung von Betäubungsmitteln in der Praxis
  • Besonderheiten im Betäubungsmittelverkehr
  • Der Aufgabenbereich des Betäubungsmittelverantwortlichen
  • Betäubungsmittelüberwachung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Personen in pharmazeutischen Unternehmen bzw. dem Pharma-Großhandel, welche in folgenden Teilbereichen Umgang mit Betäubungsmitteln haben:
  • Forschung und Entwicklung
  • Arzneimittelzulassung
  • Qualitätssicherung und Produktion
  • Lagerung und Logistik
  • Import, Export und Vertrieb

Auch Interessierte aus Forschungsinstituten und Kliniken, zu deren Verantwortungsbereich die Handhabung von Betäubungsmitteln gehört, werden von diesem Seminar profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über das Betäubungsmittelgesetz, seine Vorgaben und deren praktische Anwendung im Pharma-Alltag.

Mit dem im Seminar vermittelten Wissen sind Sie hinterher in der Lage, das Erlaubnisverfahren korrekt zu durchlaufen und kennen die Anforderungen, welche an die Lagerung und Sicherung von Betäubungsmitteln, den sogenannten BtM, sowie an den Betäubungsmittelverkehr gestellt werden. Sie wissen um die Aufgaben und Pflichten, welche BtM-Verantwortliche innehaben und welche Herausforderungen im Zuge der Betäubungsmittelüberwachung auf Sie zukommen.

Sie sind Sie sich Ihrer Verantwortlichkeiten beim Umgang mit BtM-Produkten bewusst und können sich so künftig optimal auf Inspektionen vorbereiten.

Ihr Nutzen

  • Alle BtM-Themen kompakt an einem Tag - Erlaubnisverfahren, Sicherung, Lagerung, Betäubungsmittelverkehr sowie BtM-Überwachung
  • Ein wichtiger Teil des Nachweises Ihrer Sachkenntnis

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
(ab 08:30 Uhr Registrierung)

09:00 Uhr

Begrüßung

09:15 Uhr

Dirk Ohlenforst

Die Regulatorische Basis
  • Das Betäubungsmittelgesetz (BtMG) und seine Verordnungen
  • Betäubungsmittel: Klassifizierung und Einteilung

10:45 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Dirk Ohlenforst

Das Erlaubnisverfahren nach BtMG
  • Erlaubnispflicht und deren Ausnahmen
  • Nachweis der Sachkenntnis
  • Antragstellung: Dokumente, Fristen und Gebühren
  • Beschränkungen, Befristung, Änderungen und Auflagen einer erteilten Erlaubnis
  • Rücknahme und Widerruf

11:30 Uhr

Dr. Klaus Häußermann

Vorgaben zur Sicherung und BtM-Lagerung in der Praxis
  • Sicherungsmaßnahmen und -kategorien
  • Lagerung von Betäubungsmitteln
  • Vorschriften für BtM-Lager
    • Alarmsysteme
    • Temperatur- und Feuchtigkeitsregulierung
    • Temperatursensible BtMs und deren Besonderheiten
  • Qualitätssicherung und Dokumentationspflichten
  • Verträge und Vereinbarungen bei outgesourcter Lagerung
  • Krisenmanagement im Ernstfall

12:45 Uhr Mittagspause


13:45 Uhr

Dirk Ohlenforst

Betäubungsmittelverkehr
  • BtM-Binnenhandel: Erwerb und Abgabe
  • BtM-Außenhandel
    • Ein- und Ausfuhr, Zollabwicklung
    • Anforderungen an die Dokumentation und das Belegwesen
  • Herstellung und Verarbeitung von BtMs
    • Rückstellmuster
    • Kennzeichnung
  • Vernichtung von Betäubungsmitteln
  • Meldepflichten gegenüber der Behörde

15:15 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Dr. Klaus Häußermann

Der Betäubungsmittelverantwortliche
  • Voraussetzungen für eine Benennung als Händler, Hersteller und in wissenschaftlichen Einrichtungen
  • Stellenbeschreibung/Verantwortung im pharmazeutischen Unternehmen
    • Delegation von Aufgaben & Pflichten
    • Qualifikationsnachweis
  • Haftungsfragen: Wer haftet eigentlich wann und wofür?
  • Strafrechtliche Konsequenzen für Personen und Unternehmen

16:45 Uhr

Dirk Ohlenforst

Betäubungsmittelüberwachung durch die Behörden
  • Verteilung der Zuständigkeiten
  • Vorbereitung, Ablauf und Nachbereitung von Inspektionen
  • Probenahme
  • Häufige Mängel und Findings - Beispiele
  • Konsequenzen einer Inspektion

17:00 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformationen

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht"

Gemäß deutschem Betäubungsmittelgesetz benötigt jede Person eines Unternehmens, die Umgang mit Betäubungsmitteln hat, einen Überblick über die spezifischen regulatorischen Anforderungen, welche an diese Produkte gestellt werden. Unser e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht" hilft Ihnen dabei, dieses Wissen zu erlangen. Sie bauen elementare Kenntnisse zu den regulatorischen Vorgaben rund um Betäubungsmittel auf und verstehen, welche Aufgaben und Pflichten von Ihnen erfüllt werden müssen. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Verantwortlichkeiten rund um den Umgang mit Betäubungsmitteln erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen Ihnen den Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen. Das qualifizierende Zertifikat nach Abschluss des e-Learning dient Ihnen als Nachweis für Audits und Inspektionen.
Sichern Sie sich Ihren DEMO-Account und testen das e-Learning 14 Tage lang unverbindlich!

Das Prinzip des e-Learnings "Deutsches Betäubungsmittelrecht"
Das e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht" besteht aus 6 Lernmodulen, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden. Zusammen mit Präsentationen bilden sie die Basis der Lerneinheiten. Die Lernmodule haben eine Länge von 20 - 45 Minuten und enden mit Lernerfolgskontrollen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.

Wie buche ich das e-Learning zusätzlich zum Seminar?
Buchen Sie das Seminar "Deutsches Betäubungsmittelrecht" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.).

Fachanwalt/Fachanwältin für Medizinrecht

Sind Sie Fachanwalt oder Fachanwältin für Medizinrecht?
Dieses Seminar entspricht den Fortbildungsanforderungen nach § 15 FAO. Hierfür müssen Sie im Rahmen des Online-Seminars Ihre Videokamera angeschaltet lassen, damit wir Ihre durchgängige Anwesenheit überprüfen können. Bitte informieren Sie uns bei Interesse an einem Zertifikat gemäß § 15 FAO vor Beginn des Seminars.

Zugang und Ablauf der Präsenz-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle Ihre Veranstaltungen und gelangen über den Button „Teilnehmen“ in den Learning Space. Dort stehen für Sie vorab alle Veranstaltungsunterlagen zum Herunterladen zur Verfügung.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sterne bewertet. (September 2023)

Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sterne bewertet. (September 2023)

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Weiterführend

e-Learning DEMO-Account

Testen Sie unser e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht" mit einem DEMO-Account 14 Tage lang unverbindlich.

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e-Learning DEMO-Zugang
Abkürzungsverzeichnis

Im Bereich Betäubungsmittel gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.

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Glossar, Abkürzungen
Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2022 mit 1,8 bewertet. Vielen Dank!

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Teilnehmerstimmen


Kompaktes, dennoch detailliertes und sehr informatives BtM-Seminar. Sehr empfehlenswert.


Erwartungen an Seminarinhalt voll erfüllt. Sehr informativ für die tägliche Praxis.


Gut hat mir gefallen, dass sowohl Behördensicht als auch Sicht des Unternehmens gezeigt wurden. Gute Kombination. Sehr informativ, gute Interaktion zwischen den Vortragenden und Seminarteilnehmern, Fragen jederzeit möglich.


Sehr informativ und lohnenswert.


Sehr hilfreiche Veranstaltung mit hervorragenden Rednern die man alles fragen kann/darf.