2024-10-14 2024-10-14 , online online, 300,- € zzgl. MwSt. Stefanie Beste https://www.forum-institut.de/seminar/24122548-e-learning-beauftragte-fuer-medizinproduktesicherheit-in-gesundheitseinrichtungen/referenten/24/24_12/24122548-e-learning-beauftragte-fuer-medizinproduktesicherheit_beste-stefanie.jpg e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Mit unserem speziell auf "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Sie essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

Themen: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
  • Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
  • Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) im Detail
  • Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung eines "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit"
  • Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem
  • Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen


Wer sollte teilnehmen?
Übernehmen Sie die Verantwortung als "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung" gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) oder sind Sie bereits in dieser Funktion tätig?


Dann ist unser e-Learning-Programm für Sie konzipiert. Es richtet sich an Betreiber von Medizinprodukten sowie verantwortliche Mitarbeitende in folgenden Einrichtungen:
  • Krankenhäuser und Kliniken
  • Alten- und Pflegeheime
  • Krankentransport- und Rettungsdienste
  • Sanitätsfachhandel
  • Arztpraxen und Praxisgemeinschaften

Das e-Learning ist ebenfalls für externe Dienstleister im Medizinproduktebereich geeignet.

Vorkenntnisse im Medizinprodukterecht sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.
Medizinprodukte-Beauftragte
Seit dem 1. Januar 2017 sind Gesundheitseinrichtungen, die regelmäßig mehr als 20 Angestellte beschäftigen, dazu verpflichtet, eine Person zu benennen, die die Funktion eines "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit" gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) übernimmt.

Unser e-Learning-Programm vermittelt das notwendige Wissen für "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" in Gesundheitseinrichtungen. Es umfasst die Umsetzung der Anforderungen der MPBetreibV sowie die Anwendung der relevanten EU-Vorschriften für Medizinprodukte, die im Rahmen des Betriebs von Medizinprodukten relevant sind.

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung stellt verschiedene Anforderungen an die Fachkenntnisse und Kompetenzen, die als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit erfüllt werden müssen. Die Fortbildung dient der Unterstützung des Arbeitgebers bei der Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben und trägt zur Einhaltung der Sicherheitsanforderungen für Patienten und Anwender bei.
Ihr Nutzen

  • Sie erhalten fundiertes Wissen zu Medizinprodukterechtsvorschriften, Haftungskonstellationen und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
  • Die Schulung erweitert Ihre Fachkenntnisse und bestätigt Ihre Kompetenz durch ein Zertifikat.
  • Praktische Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • Zusätzliche Informationen unterstützen Sie im Berufsalltag als "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit".

e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Beauftragte
für Medizinproduktesicherheit
in Gesundheitseinrichtungen

e-Learning mit 6 Modulen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Individuelle Zeiteinteilung
  • Lernerfolgskontrollen
  • Qualifizierendes Zertifikat
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24122548

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Mit unserem speziell auf "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Sie essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

Themen: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

  • Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
  • Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) im Detail
  • Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung eines "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit"
  • Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem
  • Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen


Wer sollte teilnehmen?
Übernehmen Sie die Verantwortung als "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung" gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) oder sind Sie bereits in dieser Funktion tätig?


Dann ist unser e-Learning-Programm für Sie konzipiert. Es richtet sich an Betreiber von Medizinprodukten sowie verantwortliche Mitarbeitende in folgenden Einrichtungen:
  • Krankenhäuser und Kliniken
  • Alten- und Pflegeheime
  • Krankentransport- und Rettungsdienste
  • Sanitätsfachhandel
  • Arztpraxen und Praxisgemeinschaften

Das e-Learning ist ebenfalls für externe Dienstleister im Medizinproduktebereich geeignet.

Vorkenntnisse im Medizinprodukterecht sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.

Medizinprodukte-Beauftragte

Seit dem 1. Januar 2017 sind Gesundheitseinrichtungen, die regelmäßig mehr als 20 Angestellte beschäftigen, dazu verpflichtet, eine Person zu benennen, die die Funktion eines "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit" gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) übernimmt.

Unser e-Learning-Programm vermittelt das notwendige Wissen für "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" in Gesundheitseinrichtungen. Es umfasst die Umsetzung der Anforderungen der MPBetreibV sowie die Anwendung der relevanten EU-Vorschriften für Medizinprodukte, die im Rahmen des Betriebs von Medizinprodukten relevant sind.

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung stellt verschiedene Anforderungen an die Fachkenntnisse und Kompetenzen, die als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit erfüllt werden müssen. Die Fortbildung dient der Unterstützung des Arbeitgebers bei der Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben und trägt zur Einhaltung der Sicherheitsanforderungen für Patienten und Anwender bei.

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten fundiertes Wissen zu Medizinprodukterechtsvorschriften, Haftungskonstellationen und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
  • Die Schulung erweitert Ihre Fachkenntnisse und bestätigt Ihre Kompetenz durch ein Zertifikat.
  • Praktische Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • Zusätzliche Informationen unterstützen Sie im Berufsalltag als "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit".

Programm

online

Alexander Maur

Modul 1: Das europäische Medizinprodukterecht und die Anwendung in Deutschland
  • Gesetzeshierarchie
  • Nationale "Umsetzung" durch MPDG
  • MPAV und MPBetreibV
Nach diesem Modul ...
  • wissen Sie, wie der deutsche und europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte aufgebaut ist.
  • können Sie zwischen Richtlinie, Verordnung oder Norm unterscheiden.
Dauer: ca. 25 min

Dr. Meike Kapp-Schwoerer

Modul 2: Was ein Medizinprodukt?
  • Definition von Medizinprodukten
  • Abgrenzung zu anderen ProduktgruppenRisikoklassen von Medizinprodukten
Nach diesem Modul...
  • kennen Sie die Definition von Medizinprodukten und deren Abgrenzung.
  • sind Sie in der Lage, Medizinprodukte zu klassifizieren.
Dauer: ca. 15 min

Stefanie Beste

Modul 3: Wann darf ein Medizinprodukt verkauft werden?
  • KonformitätsverfahrenKennzeichnungen von Medizinprodukten (CE, UDI, sonstige)
  • Sonstige Anforderungen vor dem Inverkehrbringen
Nach diesem Modul ...
  • wissen Sie, was alles bei der CE-Kennzeichnung und Inverkehrbringung eines Medizinprodukts beachtet werden muss.
Dauer: ca. 26 min

Dr. Jan Henning Martens, Dr. Meike Kapp-Schwoerer

Modul 4: Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
  • Modul 4a: Gesetzliche Grundlagen
  • Modul 4b: Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung von Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
  • Modul 4c: Medizinprodukte-Verantwortliche
Nach diesem Modul ...
  • sind Sie vertraut mit der Funktion und Qualifikation eines Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit gemäß § 6 MPBetreibV.
  • kennen Sie Ihre Aufgaben und Ihren Verantwortungsbereich.
  • können Sie einschätzen, in welchen Konstellationen Sie eventuell Ordnungswidrigkeiten begehen.
Dauer insgesamt: ca. 55 min

Dipl.-Ing. Andreas Brüseke

Modul 5: Beobachtungs- und Meldewesen (Vigilanzsystem)
  • Modul 5a: Rechtsgrundlagen, Maßnahmen, Verpflichtungen
  • Modul 5b: Durchführung und Beispiele
Nach diesem Modul ...
  • kennen Sie das deutsche bzw. europäische Beobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten.
  • kennen Sie die Aufgaben der zuständigen Behörden für Hersteller / Bevollmächtigte / Importeure bzw. Betreiber / Anwender im Rahmen des Vigilanzsystems.
  • wissen Sie, wie sie eine Medldung an eine Behörde durchführen.
Dauer insgesamt: ca. 60 min

Stefanie Beste

Modul 6: Haftung bei Medizinprodukten-Schadensfällen
  • Grundlagen der Haftung
  • Haftung des Herstellers für ProduktfehlerHaftung des Betreibers und Anwenders von Medizinprodukten
  • Haftung nach Öffentlichem Recht und Strafrecht
Nach diesem Modul ...
  • sind Sie mit den Grundlagen der Haftung vertraut.
  • kennen Sie die Haftungsrisiken die sich in Bezug auf Medizinprodukte, z. B. bei fehlerhaften Meldungen, für Sie ergeben können.
Dauer: ca. 34 min

Trailer

e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen.

Mehr Information

Fachliche Weiterbildung jederzeit und an jedem Ort


Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Sie können von Überall auf das beste Know-how zurückgreifen.

Sie buchen ein e-Learning, welches sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Expert*innen ihr Wissen zum jeweiligen Themengebiet mit Ihnen teilen. Zusätzlich enthalten die e-Learnings Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten.
Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.

Testen Sie die DEMO-Version unseres e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

Welche Voraussetzungen haben Sie für dieses e-Learning?

Gemäß § 6 (1) MPBetreibV Beauftragter für Medizinproduktesicherheit sollten Sie "sachkundig und zuverlässig" sein. Außerdem sollten Sie eine medizinische, naturwissenschaftliche, pflegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung haben, wenn Sie als "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit" bestimmt werden.

Das Prinzip dieser Schulung

Das e-Learning für "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" gemäß § 6 BetreibV setzt sich aus 6 Lernmodulen zusammen. Die Lernmodule enthalten Videos, in denen Ihnen Experten erklären, was Sie wissen müssen. Die dazugehörigen Präsentationsunterlagen können Sie downloaden. Außerdem erhalten Sie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen.

Die Lernmodule haben eine Länge zwischen 15 und 60 Minuten und enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Die Gesamtdauer ohne Lernerfolgkontrolle ist 215 min. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen, so oft Sie möchten, individuell bearbeitet werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.

Prüfung und Zertifikat

Am Ende jedes einzelnen Moduls findet eine Lernkontrolle in Form eines Online-Tests statt. Dieser beinhaltet zwischen 3 bis 8 Fragen, von denen 75 % korrekt beantwortet werden müssen. Sie haben insgesamt 5 Versuche den Test zu durchlaufen. Nach erfolgreichem Bestehen aller Module erhalten Sie ein qualifizierendes Abschlusszertifikat als "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit gem. § 6 MPBetreibV", welches vom FORUM Institut für Management ausgestellt wird.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Lernmodule

Stunden Lerninhalt

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Mir hat alles sehr gut gefallen. Ich würde so einen Kurs jederzeit wieder buchen. Ich kann mir die Zeit selbst einteilen, und muss nicht extra irgendwo zu einem Lehrgang fahren. Vielen Dank