Austausch, Einblicke und Prozesse aus der Perspektive des Risikomanagers
Webcode 25092302
Alexej Agibalow
Escentia GmbH, Minden
Medical Device Experte; Alexej Agibalow studierte Medizintechnik und ist seitdem in der Branche bei internationalen Herstellern mit vielseitigen Produktportfolios tätig. Zusätzlich ist er als Berater aktiv und tritt als Fachexperte bei Initiativen und Tagungen auf. In dieser Zeit hat er sich mit unterschiedlichen regulatorischen Themen für verschiedenste Produkte auseinandergesetzt. Sein Fachwissen hat er unter anderem durch sein Fokusgebiet Risikomanagement aufgebaut, welches Schnittstellen in die gesamte Technische Dokumentation haben kann. Einen besonderen Stellenwert haben für ihn die Konsistenz und das Ineinandergreifen der Technischen Dokumentation und Risikomanagement.
Michael Bothe, MBA
DQS Medizinprodukte GmbH Zertifizierungsstelle für Managementsysteme, Frankfurt a. M.
Head of Certification Body, Active Medical Devices;
Michael Bothe koordiniert Produktprüfungen sowie die Zertifizierung von Prozessen und Systemen in der Medizintechnik. Er bekleidete verschiedene Funktionen im Technologie-, Qualitäts- und Innovationsmanagement und ist seit vielen Jahren aktiv in der Normung tätig.
Weiterhin ist er Mitglied im Kuratorium des FhG-IZM und als QMS-Auditor tätig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dipl.-Ing. (FH) Michael Schaefer
Quality Management and Regulatory Affairs in Medical Devices, Hechingen
Nähere Informationen finden Sie hier.
Florian Tolkmitt
PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH, Frankfurt
Managing Director; Co-Founder and Board Member bei Regulatory Affairs Professionals Society Deutschland - RAPS Deutschland e.V.;
Herr Tolkmitt, seit 2002 in der Medizinprodukte-Industrie tätig, unterstützt mit seinem Team Hersteller auf dem Weg zum Markt und darüber hinaus. Dabei liegt der Fokus auf klinischen Themen. Ausserdem vernetzt er mit RAPS Deutschland e.V. Menschen in der Industrie über Firmengrenzen hinaus
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Dr. Jonas Walter
Custom Interactions GmbH, Darmstadt
Head of Operations
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Uwe Zeller
ZELLER-INGENIEURDIENSTLEISTUNG, Biberach
19.09. - 14.11.2025
19.09. - 14.11.2025
Daten und Uhrzeiten entnehmen Sie bitte Ihrem Kundenportal oder dem Programm unten auf dieser Seite.
online
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Veranstaltung - 1.490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die elektronischen Dokumentationen zum Download, die Aufzeichnungen der Webcast-Folgen sowie ein Abschlusszertifikat.
OPTIONEN
Paket mit 4 frei wählbaren Folgen
-300,00 €
Paket mit 2 frei wählbaren Folgen
-800,00 €
Gesamte Webcastreihe (7 Folgen)
-0,00 €
Veranstaltung - 1.490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die elektronischen Dokumentationen zum Download, die Aufzeichnungen der Webcast-Folgen sowie ein Abschlusszertifikat.
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-800,00 €
Gesamte Webcastreihe (7 Folgen)
-0,00 €
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Die Webcast-Reihe zeigt, wie Risikomanager*innen Schnittstellen im MedTech-Unternehmen effektiv koordinieren. Jede Folge beleuchtet einen Fachbereich - z. B. Usability, Produktion oder klinische Bewertung - mit Fokus auf Zusammenarbeit, Prozesse und Dokumentation. Teilnehmende erhalten praxisnahe Einblicke und konkrete Empfehlungen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
Diese interdisziplinäre Webcast-Reihe zeigt praxisnah, wie Risikomanager*innen effektiv mit angrenzenden Abteilungen im MedTech-Unternehmen zusammenarbeiten. Sie bietet sowohl Einsteiger*innen einen fundierten Einstieg in die Grundlagen (bei Buchung der gesamten Reihe) als auch erfahrenen Fachkräften die Möglichkeit, ihr Wissen gezielt zu vertiefen und neue Perspektiven auf Schnittstellenprozesse zu gewinnen (Buchung von 2 oder 4 frei wählbaren Einzelfolgen möglich).
Angesprochen werden Personen, die ihr Verständnis für Schnittstellenprozesse vertiefen und ihr Wissen praxisnah weiterentwickeln möchten - mit dem Ziel, Risiken im Unternehmen besser zu erkennen, zu dokumentieren und abteilungsübergreifend zu steuern.
19.09.2025 09:00 bis 10:30 Uhr Folge 1: Einführung ins Risikomanagement und Technische Dokumentation
26.09.2025 09:00 bis 10:30 Uhr Folge 2: Usability in Entwicklung und Zulassung & Risikomanagement
10.10.2025 09:00 bis 10:30 Uhr Folge 3: Produktion, Lieferkette & Risikomanagement
17.10.2025 09:00 bis 10:30 Uhr Folge 4: Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement & Risikomanagement
24.10.2025 09:00 bis 10:30 Uhr
07.11.2025 09:00 bis 10:30 Uhr Folge 6: Die Sicht der Benannten Stelle
14.11.2025 09:00 bis 10:30 Uhr Folge 7: Zusammenfassung & Transfer in die Praxis
Unsere Expert*innen informieren Sie in 7 Live-Webcasts rund um das Risikomanagement von Medizinprodukte. Die erste Folge führt in das Risikomanagement und dessen Dokumentation ein, die abschließende Folge bündelt zentrale Erkenntnisse und hilft, das Gelernte in einem Plan zusammenzuführen. Dazwischen widmet sich jede Folge einem konkreten Fachbereich, mit dem Risikomanager*innen typischerweise im Austausch stehen - inklusive Einblicken in Abläufe, Dokumente und Zusammenarbeitspunkte.
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Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
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