2025-05-21 2025-05-21 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Audits GxP-relevanter IT-Systeme: Von lokal, über KI bis zur Cloud

Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre IT-Systeme GxP-Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem Online-Seminar, unsere drei Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen! Inklusive Update zum Cloud Computing und den Anforderungen im neuen Annex 11.

Themen
  • Audits strategisch: Wer und was sollte auditiert werden?
  • Auditplanung aus Sicht Betrieb und Consulting
  • Tipps für die betriebliche Praxis anhand eines Beispielszenarios
  • Cloud-Systeme: Worauf kommt es bei der Auditvorbereitung an? inkl. Anforderungen des neuen Annex 11
  • GxP compliance from lens of cloud provider
  • Future trends including open discussion


Wer sollte teilnehmen?
Die Pflege GxP-relevanter IT-Systeme und die damit verbundene nachhaltige Qualitäts- und Datensicherung gehören zu Ihren täglichen Aufgaben bzw. werden zukünftig dazu gehören?
Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre Unternehmens-IT Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten?

Dann werden Sie als QP, QA-, QC-, IT-Expert*in oder als Leitung einer Prüfeinrichtung maßgeblich von der langjährigen Praxiserfahrung der Referenten und von dem Austausch mit den Branchenkolleg*innen während diesem interaktiven Online-Seminar profitieren.
Ziel der Veranstaltung
GxP-relevante computergestützer Systeme werden regelmäßig im Rahmen von Präsenz- bzw. Remote-Audits auf ihre Compliance geprüft.
  • Aber wer und was wird hier auditiert?
  • Wie gehe ich professionell bei der Auditplanung vor? Was muss ich bei Neuerungen beachten?
  • Was muss im Spezialfall Cloud-Systeme beachtet werden?
  • Welche (An-)Forderungen sollte/kann ich an einen Cloud-Provider stellen und wie?
  • Welche Herausforderungen erwarten mich zukünftig?

Antworten auf diese Fragen erhalten Sie in unserem Online-Seminar!

Gerne können optional/auf Wunsch auch die Themen
- Auditierung von Validierungsdokumenten,
- Risikobetrachtungen oder
- Audit-Trails
mit ins Programm aufgenommen werden.
Teilnehmerkreis

Welchen Nutzen Sie aus der Teilnahme an diesem Seminar ziehen?
Ein Auszug aus den Stimmen der Teilnehmer*innen aus dem vergangenen Jahr gibt Ihnen einen Vorgeschmack:

  • "Viele interessante Aspekte wurden behandelt, jede Menge Input, gut und spannend"
  • "Es ist klar geworden, was Validierung leisten kann und was nicht"
  • "Erwartungen wurden voll erfüllt"
  • "Eventuell kann man das Thema "Cloud" zukünftig noch stärker forcieren!?"

Online-Seminar - Audits GxP-relevanter IT-Systeme

Audits GxP-relevanter computergestützter Systeme: Von lokal bis zur Cloud

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aktuelle Entwicklungen kompakt - Update Anforderungen Annex 11
  • Blickwinkel: Behörden- und Industriesicht
  • Zahlreiche Fallbeispiele, Tipps & Tricks
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 + 21001

Webcode 25112480

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Alles auf einen Blick

Termin

12.11.2025

12.11.2025

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 min vor Seminarbeginn möglich

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 min vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Downloads
Gebühr

Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

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Themen

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  • Auditplanung aus Sicht Betrieb und Consulting
  • Tipps für die betriebliche Praxis anhand eines Beispielszenarios
  • Cloud-Systeme: Worauf kommt es bei der Auditvorbereitung an? inkl. Anforderungen des neuen Annex 11
  • GxP compliance from lens of cloud provider
  • Future trends including open discussion


Wer sollte teilnehmen?
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  • Wie gehe ich professionell bei der Auditplanung vor? Was muss ich bei Neuerungen beachten?
  • Was muss im Spezialfall Cloud-Systeme beachtet werden?
  • Welche (An-)Forderungen sollte/kann ich an einen Cloud-Provider stellen und wie?
  • Welche Herausforderungen erwarten mich zukünftig?

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- Auditierung von Validierungsdokumenten,
- Risikobetrachtungen oder
- Audit-Trails
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  • "Viele interessante Aspekte wurden behandelt, jede Menge Input, gut und spannend"
  • "Es ist klar geworden, was Validierung leisten kann und was nicht"
  • "Erwartungen wurden voll erfüllt"
  • "Eventuell kann man das Thema "Cloud" zukünftig noch stärker forcieren!?"