Webcastserie - Drug Safety in der digitalen Welt

Safety Data Analyst; Nach ihrem Studium der Bioinformatik in Deutschland sammelte hands on Erfahrung in Datenmanagement und SAE-Management in der Klinischen Forschung. Sie eine erfahrene Fachkraft mit einem starken Fokus auf Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheitsmanagement mit 15 Jahren Industrie Erfahrung. Mit einem umfassenden Verständnis der regulatorischen Anforderungen und einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in den Bereichen Datenanalyse, Entwicklung von Softwaretools und Compliance-Management hat Wei Wannhoff ihre Kompetenz bei der Leitung funktionsübergreifender Teams und der Förderung von Prozessverbesserungen unter Beweis gestellt. Seit 3 Jahren arbeitet sie bei Merck KGaA als Safety Data Analyst und hat die Rolle als AI Champion inne um firmeninterne Anwendungsfälle für Einsatz von KI zu leiten.

Frau von Treichel hat über 18 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und Klinischen Studien bei einer deutschen Bundesoberbehörde als Pharmakovigilanz-Inspektorin und als Head Global Patient Safety REgions und Deputy QPPV bei einem führenden internationalen Pharmaunternehmen, u.a. als Stufenplanbeauftragte, im Prozessmanagement und Compliance-Management von kritischen PV-Prozessen, Management des Pharmakovigilanz-Qualitätssystems, PSMF sowie im Bereich Audits und Inspektionen.

Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
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Nach seinem Studium der Wirtschaftsinformatik begann Herr Lorenz seine Karriere in der Pharmaindustrie und absolvierte während dieser Zeit einen Master in Gesundheitsmanagement. Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmakovigilanz hatte er Rollen als Leiter der PV-Systeme und Therapeutischer Bereichsleiter in PV-Operations in Brasilien und Deutschland inne. Heute leitet er die Strategie für PV-Technologie und Dienstleister und ist Mitglied der Expertenarbeitsgruppen ICH E2B, EudraVigilance und CIOMS XIV. Herr Lorenz verfügt über umfassende Kenntnisse im Management von ICSR-Verarbeitung und Sicherheitsdatenbanken sowie in der Anwendung von Automatisierung und künstlicher Intelligenz.

Head Strategic Data Analysis, Global Pharmacovigilance, Mitglied CIOMS Working Group VIII, Practical Aspects of Signal Detection in Pharmacovigilance; Gestützt auf seine ärztliche Ausbildung verantwortet Dr. Vogel die Transformation von Pharmakovigilanz-Daten in Erkenntnisse für das medizinische Risikomanagement. Er steuert den globalen Signal Management Prozess und ist Gruppenleiter für Safety Analytics und Data Science in der Pharmakovigilanz. Dr. Vogel engagiert sich in der (visuellen) Kommunikation von Daten und in einem bedarfsgerechten Informationszugang für unterschiedliche Zielgruppen. Er programmiert in R und D3.js und ist Mitglied der CIOMS Arbeitsgruppe VIII "Praktische Aspekte der Signaldetektion in der Pharmakovigilanz".

Head of Global Pharmacovigilance, EU-QPPV, Stufenplanbeauftragter; Reinhold Schilling ist ein ausgewiesener Experte auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Anforderungen. Mit einem doppelten Master in Chemie und Drug Regulatory Affairs leitet er seit 2021 als Head of Global Pharmacovigilance die globale Arzneimittelsicherheitsabteilung der Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. Neben seiner Tätigkeit in der Industrie engagiert sich Reinhold Schilling auch in der Lehre - als Lehrbeauftragter für Pharmakovigilanz an der Hochschule Reutlingen sowie an der Goethe Business School. Als aktives Mitglied der BPI-Arbeitsgruppe für Pharmakovigilanz bringt er seine Expertise in die Weiterentwicklung regulatorischer Rahmenbedingungen ein.