Ihre Verantwortlichkeiten in der Drug Safety
Webcode 24052180
Dr. Roland Stefan Degen
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
Roland Degen studierte Biologie und startete seine Karriere in der Pharmakovigilanz 1999 als Drug Safety Associate. Seine nächsten beruflichen Stationen führten ihn zu Quintiles Transnational, in letzter Position als Drug Safety Solutions Development Manager, sowie zu Novartis Vaccines and Diagnostics, wo er als Pharmacovigilance QA Manager fünf Jahre lang Erfahrungen sammelte. Seit 2015 ist er nun bei der Hoffmann-La Roche AG in Basel tätig und hat die Position des Principal Quality Lead inne.
Sabine Pfister
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
Nach dem Molekular-/Neurobiologie-Studium entdeckte Sabine Pfister bei Novartis ihre Leidenschaft für die Pharmakovigilanz. Über die Jahre kam ein breites Spektrum an Erfahrungen im Bereich der klinischen Entwicklung, Implementierung von klinischen Studien, globales Arbeiten mit weltweiten Niederlassungen und Inspektionsmanagement im GxP Bereich hinzu. Seit 2017 baute sie diese Expertise bei Roche weiter aus. In ihrer jetzigen Position als Head of Post Marketing Safety sorgt sie für effiziente und einheitliche Prozesse, für gute Zusammenarbeit mit den verschiedenen Geschäftsbereichen sowie für ein funktionierendes PV- und Qualitätsmanagement-System.
16.05.2024
16.05.2024
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.330,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschliesslich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.330,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschliesslich PreMeeting.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen über alle Aspekte der Arzneimittelsicherheit im pharmazeutischen Unternehmen - vor und nach der Zulassung. Als Grundlagenkurs hervorragend geeignet für Einsteiger*innen in der Drug Safety, aber auch für bereits Erfahrene und Mitarbeitende in anderen Abteilungen, um sich einen Überblick zu verschaffen und Wissen in der PV aufzufrischen.
Dieses Seminar bietet einen umfassenden Überblick über "die Welt" der Pharmakovigilanz sowie über alle wichtigen Aspekte der Drug Safety, welche vor und nach der Arzneimittelzulassung in der Schweiz und der EU zu beachten sind.
Sie lernen, wie einzelne Teilbereiche der Arzneimittelsicherheit ineinander, aber auch mit anderen Abteilungen verzahnen, um Informationskaskaden im Unternehmen effizient ausrichten zu können. Sie erfahren, wie Sie Arzneimittelrisiken erkennen sowie Signale bewerten und erhalten ausführliche Informationen zur Dokumentation und zu den Meldepflichten von Arzneimittelnebenwirkungen.
Dieses Wissen sowie die Kenntnisse zum Pharmakovigilanzsystem und dem Risikomanagement in der Arzneimittelsicherheit ermöglichen es Ihnen, nach dem Besuch des Seminars Ihre Verantwortlichkeiten souverän wahrzunehmen.
Das Kapitel Pharmakovigilanz-Inspektionen rundet das Wissenspaket ab und hilft Ihnen dabei, sich auf künftige Prüfungen der Behörden vorzubereiten.
Ein umfassender Überblick über alle wichtigen Aspekte der Pharmakovigilanz - vor und nach der Zulassung Ihres Arzneimittels!
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2023)
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2023)
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