- Online-Weiterbildung -
Webcode 24112461
Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Herr Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe". Darüber hinaus ist er einer der beiden deutschen Vertreter in der GMDP Inspectors Working Group bei der EMA in Amsterdam.
Dr. Martin Melzer
gempex GmbH, Mannheim
Dr. Martin Melzer ist seit 10 Jahren als GMP/ GDP Consultant tätig, schwerpunktmäßig in der Beratung und Projektmanagement, Schulung, und Auditierung. Berufliche Erfahrung hat er in verschiedenen Unternehmen als Laborleiter sowie Manager Qualitätssicherung gesammelt.
Er war ebenfalls GMP Inspektor in Niedersachsen mit den Schwerpunkten Sterilherstellung, Blut- und Blutprodukte, und Großhandel, sowie Inspektor bei Inspektionen der EDQM.
Nähere Informationen finden Sie hier.
19.11.2024
19.11.2024
09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl 30 min. vor Seminarbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Der Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretische Know-how und erarbeiten Sie sich im Praxis-Workshop einen Leitfaden für die Umsetzung im eigenen Unternehmen.
Der Product Quality Review (PQR) ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements in der pharmazeutischen Industrie. Mit ihm wird dokumentiert, dass das produzierte Gut kontinuierlich nach vorgegebenen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards produziert und kontrolliert wurde. Im Seminar lernen Sie die Grundlages des PQR - Konzept/Ziel (Identifizieren, Bewerten, Kontrollieren von Risiken), Methoden und Richtlinien - kennen. Sie erfahren, wie Sie die Methode der Risikobewertung (Risiken systematisch analysieren, kritische Parameter identifizieren) beherrschen sowie Strategien zur Risikominimierung entwickeln. Anforderungen an die Dokumentation sowie die Nachvollziehbarkeit und die Erwartungen eines Inspektors daran diskutieren Sie zudem mit den beiden Experten. Im Praxis-Workshop wenden Sie das gelernte theoretische Wissen direkt anhand realsitischer Beispielszenarien an und erarbeiten sich so Lösungsansätze zur Umsetzung im eigenen Unternehmen.
Im Rahmen der Seminarteilnahme erhalten Sie fundiertes Know-how
Begrüßung, Erwartungen, Vorstellung
Dr. Franz Schönfeld
Biobreak
Dr. Franz Schönfeld
Dr. Franz Schönfeld
Mittagspause
Dr. Martin Melzer
Dr. Franz Schönfeld und Dr. Martin Melzer
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