Webcode 24062301
Dr. rer. nat. Jehad El-Gindi
Marktüberwachung der Bezirksregierung Münster
Pharmazeutischer Dezernent und GCP-Inspektor: Klinische Prüfung von Arzneimitteln, Stellv. Vorsitzender der Fachexpertengruppe Inverkehrbringer
Dr. Markus Fuderer
Rechtsanwalt, Meisterernst Rechtsanwälte PartG mbB, München
Herr Dr. Fuderer verstärkt seit seiner Zulassung als Rechtsanwalt im Jahr 2016 das pharmarechtliche Team der Kanzlei Meisterernst Rechtsanwälte in allen Angelegenheiten des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts sowie angrenzenden Gebieten. Seine Tätigkeitschwerpunkte umfassen insbesondere die Beratung bei der Entwicklung und dem Vertrieb (z.B. klinische Prüfungen, Vertragsgestaltung und -verhandlung bei F&E-Verträgen, Lizenz- und Liefervereinbarungen; regulatorische Fragen der Zulassung bzw. Zertifizierung), der Herstellung, Kennzeichnung und Bewerbung von Arzneimitteln und Medizinprodukten und die Bereiche Compliance (Antikorruptionsrecht und Industrie-Kodizes etc.) und Erstattung (AMNOG, Nutzenbewertung). Ein weiterer Schwerpunkt ist die rechtliche Beratung im Zusammenhang mit innovativen Therapien und Verfahren, wie zum Beispiel 3D-Druck in der Medizin, der Einsatz von digitalen cloudbasierten E-Health Anwendungen und künstlicher Intelligenz im Gesundheitsbereich.
06.06.2024
06.06.2024
09:00 - ca. 16:30 Uhr,
Einwahl ca. 30 min vor Beginn des Online-Seminars
online
online
Veranstaltung - 1.150,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die "live"-Teilnahme via Internet, eine hochwertige Dokumentation zum Download, Zertifikat sowie die technische Betreuung einschl. Teilnahme am Pre-Meeting.
Veranstaltung - 1.150,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die "live"-Teilnahme via Internet, eine hochwertige Dokumentation zum Download, Zertifikat sowie die technische Betreuung einschl. Teilnahme am Pre-Meeting.
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Das kompakte Online-Seminar adressiert aktuelle Aspekte rund um den Handel und Import von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Lassen Sie sich von unseren beiden Experten aus Recht und Behörde einen praxisorientierten Überblick über bestehende Rechtsnormen auf europäischer und nationaler Ebene geben. Nicht zuletzt erfahren Sie, wie Sie Ihren Vertrieb und Vermarktung rechtssicher gestalten.
Das kompakte Seminar beleuchtet die gesetzlichen Anforderungen an den Handel und Import mit Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
Diskutiert werden Fragestellungen aus Ihrer täglichen Berufspraxis: Wie sieht aktuell ein Import eines Medizinprodukts oder In-vitro-Diagnostikums aus einem Drittland aus, vor allem, wenn es aus der Schweiz oder UK in die EU eingeführt werden soll? Was müssen Sie nach den Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) in Ihrer jeweiligen Rolle bei Qualitätsmanagement und Marktbeobachtung (PMS) beachten?
Lassen Sie sich von unseren beiden Experten aus Recht und Behörde darüber informieren, welche Pflichten Sie als Bevollmächtigte*r eines Herstellers gem. Art. 11 MDR / IVDR , als Importeur oder Händler übernehmen und welche Haftungskonstellationen sich dadurch ergeben. Erfahren Sie außerdem, wie Sie bei Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen mit den zuständigen Behörden kooperieren.
Nach unserem Seminar
09:00 Uhr
09:30 Uhr
Dr. Markus Fuderer
10:45 Uhr Pause
11:00 Uhr
Dr. Jehad El-Gindi
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Markus Fuderer
14:30 Uhr Pause
14:45 Uhr
Dr. Markus Fuderer
15:30 Uhr Fragen und Antworten
16:00 Uhr Ende des Online-Seminars
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des/der Großhandelsbeauftragten
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatis...
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essenzielles Know-how zu eCTD-Spezifikationen, eSubmission-Notwendigkeiten, natio...
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Bei Medizinprodukten gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.
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So starten Sie als Teilnehmer perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.
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Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
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Da Medizinprodukte ein neues Feld für mich und meine Firma (Großhändler) ist, wollte ich einen ersten Einstieg / Überblick zu diesem Thema bekommen. Diesen habe ich bekommen. Somit wurden meine Erwartungen erfüllt.
