Überblick: Trends und regulatorische Verfahren
Webcode 26052302
08.05.2026
08.05.2026
09:00 - 17:00 Uhr
(Einwahl ca. 30 Min. vorab möglich)
online
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Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Dieses Seminar zeigt praxisnah, wie Companion Diagnostics entwickelt, bewertet und regulatorisch eingeordnet werden. Es vermittelt die wichtigsten Schritte von der frühen Evidenz bis zur Einreichung und gibt einen kompakten Überblick zu EU und USA, zur Zusammenarbeit mit der Arzneimittelentwicklung und zu KI-gestützten CDx.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen ein fundiertes Verständnis der Entwicklung, Bewertung und Zulassung von Companion Diagnostics. Es beleuchtet die regulatorischen Rahmenbedingungen und die praktischen Herausforderungen, denen sich Hersteller von IVD und Arzneimitteln gegenübersehen. Durch praxisnahe Beispiele und die Expertise von Referenten aus Behörden, Forschung und Benannter Stelle erhalten Sie wertvolle Einblicke in die klinische Entwicklung und den Marktzugang von CDx.
Besonderes Augenmerk wird auf die Integration von Künstlicher Intelligenz in Diagnostikprozesse gelegt. Das Ziel ist es, Ihnen konkrete Handlungsstrategien und Best Practices für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Projekte im Bereich der personalisierten Medizin zu vermitteln.
