2000-03-12 2026-04-28 , online online, 2.090,- € zzgl. MwSt. Signal-Management in der Pharmakovigilanz

- Registrierung bis 11.03.26 möglich - In dem interaktiven zweitägigen Seminar lernen Sie anhand von PRAC-Fallbeispielen die Best Practices im Signalmanagement kennen und erfahren, wie Sie digitale Tools wie EudraVigilance, die programmierbare Datenanalyse und KI effektiv nutzen. Die ergänzenden Perspektiven von Behörde und Zulassungsinhaber bieten wertvolle Einblicke für Ihre tägliche Praxis.

Themen
    Information: Der Termin des Seminares wurde vom 24.-25.02. auf den 12.-13. März 2026 verschoben.
  • GVP-Modul IX inkl. erwarteter Änderungen: Inhalte und praktische Umsetzung
  • Durchführungsverordnung 2025/1466
  • Der Ablauf im Signalmanagement anhand ausgewählter Fallbeispiele aus dem PRAC
  • EudraVigilance und EVDAS
  • Datenanalyse mit R tidyverse


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen von pharmazeutischen Unternehmen, die Signalmanagement in der Pharmakovigilanz verstehen, implementieren und umsetzen müssen.

Die Inhalte sind sowohl für erfahrene Fachkräfte als auch für Personen mit erster Berufserfahrung gut geeignet.
Ziel der Veranstaltung
Das Signalmanagement ist ein zentraler Bestandteil der Pharmakovigilanz und zählt bei Inspektionen zu den häufigsten "Critical Findings". In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie regulatorische Anforderungen zuverlässig erfüllen und Ihre Prozesse gleichzeitig effizient und schlank gestalten.

Am ersten Seminartag stehen die regulatorischen Grundlagen und der Signalmanagement-Prozess im Mittelpunkt. Schritt für Schritt wird dieser anhand praxisnaher Fallbeispiele, unter anderem aus dem PRAC, durchgearbeitet und diskutiert.

Der zweite Tag widmet sich vertiefenden Themen wie der Kommunikation mit Behörden, dem Einsatz von EudraVigilance, datenbasierter Analysen, digitalen Automatisierungen und künstlicher Intelligenz im Signalmanagement.

Ein besonderes Highlight: Die abwechselnde Perspektive von Zulassungsinhaber und Behörde ermöglicht fundierte Einblicke aus beiden Blickwinkeln - eine wertvolle Ergänzung, auch für erfahrene Fachkräfte.
Teilnehmerkreis

Nach der Teilnahme an diesem Online-Seminar...

  • wissen Sie, wie Sie Signale detektieren, priorisieren, validieren und bewerten.
  • können Sie effiziente Methoden zur Datenüberwachung anwenden.
  • verstehen Sie den Einfluss von Signalen auf RMPs, Sicherheitsberichte und regulatorische Maßnahmen.
  • verstehen Sie die statistische Programmierung mittels R tidyverse und haben geeignete Templates.
  • sind Sie optimal für die nächste Inspektion gerüstet.

Online-Seminar - Signal-Management in der Pharmakovigilanz

Signal-Management in der Pharmakovigilanz

Detektion, Bewertung und Datenverarbeitung nach GVP-Modul IX

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Signalmanagement kompakt und praxisnah
  • Sicht aus Zulassungsinhaber und Behörde
  • Reale Fallbeispiele des PRACs
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26032055

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Alles auf einen Blick

Termin

12.03. - 28.04.2026

12.03. - 28.04.2026

Zeitraum

Jeweils von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

Jeweils von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
PROSPEKT
PROSPEKT
Gebühr

Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test mit zusätzlichem Zertifikat bei Bestehen.

Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test mit zusätzlichem Zertifikat bei Bestehen.

Inhouse-Angebote
Inhouse-Angebot anfordern
Inhouse-Angebot anfordern

Jetzt buchen

Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

- Registrierung bis 11.03.26 möglich - In dem interaktiven zweitägigen Seminar lernen Sie anhand von PRAC-Fallbeispielen die Best Practices im Signalmanagement kennen und erfahren, wie Sie digitale Tools wie EudraVigilance, die programmierbare Datenanalyse und KI effektiv nutzen. Die ergänzenden Perspektiven von Behörde und Zulassungsinhaber bieten wertvolle Einblicke für Ihre tägliche Praxis.

Themen

    Information: Der Termin des Seminares wurde vom 24.-25.02. auf den 12.-13. März 2026 verschoben.
  • GVP-Modul IX inkl. erwarteter Änderungen: Inhalte und praktische Umsetzung
  • Durchführungsverordnung 2025/1466
  • Der Ablauf im Signalmanagement anhand ausgewählter Fallbeispiele aus dem PRAC
  • EudraVigilance und EVDAS
  • Datenanalyse mit R tidyverse


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen von pharmazeutischen Unternehmen, die Signalmanagement in der Pharmakovigilanz verstehen, implementieren und umsetzen müssen.

Die Inhalte sind sowohl für erfahrene Fachkräfte als auch für Personen mit erster Berufserfahrung gut geeignet.

Ziel der Veranstaltung

Das Signalmanagement ist ein zentraler Bestandteil der Pharmakovigilanz und zählt bei Inspektionen zu den häufigsten "Critical Findings". In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie regulatorische Anforderungen zuverlässig erfüllen und Ihre Prozesse gleichzeitig effizient und schlank gestalten.

Am ersten Seminartag stehen die regulatorischen Grundlagen und der Signalmanagement-Prozess im Mittelpunkt. Schritt für Schritt wird dieser anhand praxisnaher Fallbeispiele, unter anderem aus dem PRAC, durchgearbeitet und diskutiert.

Der zweite Tag widmet sich vertiefenden Themen wie der Kommunikation mit Behörden, dem Einsatz von EudraVigilance, datenbasierter Analysen, digitalen Automatisierungen und künstlicher Intelligenz im Signalmanagement.

Ein besonderes Highlight: Die abwechselnde Perspektive von Zulassungsinhaber und Behörde ermöglicht fundierte Einblicke aus beiden Blickwinkeln - eine wertvolle Ergänzung, auch für erfahrene Fachkräfte.

Teilnehmerkreis

Nach der Teilnahme an diesem Online-Seminar...

  • wissen Sie, wie Sie Signale detektieren, priorisieren, validieren und bewerten.
  • können Sie effiziente Methoden zur Datenüberwachung anwenden.
  • verstehen Sie den Einfluss von Signalen auf RMPs, Sicherheitsberichte und regulatorische Maßnahmen.
  • verstehen Sie die statistische Programmierung mittels R tidyverse und haben geeignete Templates.
  • sind Sie optimal für die nächste Inspektion gerüstet.