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Klinische Versuche, NIS und IITs
Welche Studienform
für welche Zielsetzung?
Sie entscheiden!
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Klinische Versuche, NIS und IITs

Welche Studienform für welche Zielsetzung? - Sie erfahren es in diesem Seminar!

Möchten Sie Ihre Forschungsvorhaben regulatorisch korrekt einordnen und Ihre Fragestellungen durch die richtigen Wahl der Studienform umfassend beantworten können? Dann informieren Sie sich in diesem Seminar über die korrekte Abgrenzung der einzelnen Studienkategorien und erhalten Tipps, wie Sie Ihre Studienplanung und -durchführung von Beginn an souverän in der Praxis umsetzen.
Themen
  • Der regulatorische Rahmen in CH und EU
  • Abgrenzung und Zielsetzung: Welche Studie zu welchem Zweck?
  • Klinische Versuche in der Praxis: Von der Studienplanung bis zur Datenpublikation
  • Nicht-interventionelle Studien: Transparenz, Qualitätsmanagement & Co.
  • Besonderheiten bei Investigator Initiated Trials

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Januar 2019)
100%
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Januar 2019)

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die Anforderungen an die Planung und Durchführung von klinischen Versuchen, nicht-interventionellen Studien sowie Investigator Initiated Trials.

Dabei werden die Besonderheiten der einzelnen Studienkategorien ausführlich besprochen, so dass Sie nach dem Seminar wissen, worin Ihre Verantwortlichkeiten liegen.

Das Seminar fokussiert zudem auf die Frage, welche Studienform für die jeweilige Zielsetzung gewählt werden muss, um die Fragestellung sowohl wissenschaftlich korrekt als auch regulatorisch konform beantworten zu können.
Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Ihre Forschungsvorhaben von Beginn an korrekt einzuordnen und die richtige Wahl der Studienform zu treffen. Sie sind sich der regulatorischen Vorgaben für die einzelnen Studienkategorien bewusst und können Ihre Studienplanung und -durchführung souverän umsetzen.
Teilnehmerkreis
Sie sind in Clinical oder Medical Affairs tätig und für die Planung und Durchführung von Studien mit verantwortlich?
Sie benötigen ein Update der Regularien und wollen wissen, welche Studienform die richtige für Ihre jeweilige Fragestellung und Zielsetzung ist?

Dann ist dies das richtige Seminar für Sie!
Ihre Referenten
Dr. Markus F. Bremgartner, MD
Spezialist/FMH für pharmazeutische Medizin, Kirchberg

Dr. Jürg Lustenberger
SwissPharmAudit (Schweiz) GmbH, Winterthur


Weiterführend

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Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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"Qualität ist gut, Kontrolle ist besser" - deshalb sind wir den nächsten Schritt gegangen und haben unser Qualitätsmanagementsystem einer externen Prüfung durch die PharmaTrain Federation unterzogen. Das Assessment fokussierte insb. auf die vollständige Implementierung der IMI-Qualitätskriterien in unser Qualitätsmanagement und die konsequente Ausrichtung unserer Weiterbildungsangebote darauf. Wir sind sehr stolz, dass die PharmaTrain Federation unser Qualitätsmanagement als exzellent bewertet und uns daher das Prädikat "Pharmatrain Center" verliehen hat.

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