2023-12-04 2024-12-05 , online online, 1.890,- € zzgl. MwSt. Dr. Matthias Broschag https://www.forum-institut.de/seminar/24122100-projektmanagement-in-klinischen-pruefungen/referenten/24/24_12/24122100-online-seminar-projektmanagement-in-klinischen-pruefungen_broschag-matthias.jpg Projektmanagement in klinischen Prüfungen

Was müssen Projektmanager*innen in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!

Themen
  • Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung
  • Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement
  • Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung
  • Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung und Budgetsteuerung
  • Beendigung der klinischen Prüfung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen in Clinical und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen sowie CROs, welche seit Kurzem eine Projektverantwortlichkeit in klinischen Prüfungen innehaben oder eine Tätigkeit als Projektmanager*in anstreben.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend und interaktiv über Ihre Verantwortlichkeiten als Projektmanager*in in klinischen Prüfungen. Dabei werden neben den rein fachlichen Kenntnissen auch Tipps zur Selbstorganisation sowie der Kommunikation im Projektteam vermittelt.

Sie erfahren mehr rund um Ihre Aufgaben in der Set-up- und Initiierungsphase der Studie und lernen, wo Ihre Aufmerksamkeit als verantwortliche Projektmanager*innen während der aktiven Phase der Studie insbesondere gefordert ist. Das Thema Ressourcen-Management, also Personal- und Budgetverantwortung, nimmt dabei eine zentrale Rolle ein.

Nach dem Seminar wissen Sie, worauf es bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Arzneimittelprüfungen ankommt. Sie sind so in der Lage, den Status Ihres laufenden Projekts zu überblicken sowie das Studienteam bedarfs- und situationsgerecht zu koordinieren.
Ihr Nutzen

Ihre Lernziele kompakt zusammengefasst:

  • Projektplanung und Teamorganisation
  • Bedarfsgerechte Steuerung von personellen Ressourcen und Budget
  • Projektbeurteilung und Verlaufskontrolle anhand von Metrics und Analysen

Seminar Projektmanagement in klinischen Prüfungen

Projektmanagement in klinischen Prüfungen

Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Ressourcen und Budget richtig managen
  • Praxiswissen zur direkten Umsetzung
  • Referenten mit langjähriger praktischer Erfahrung
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24122100

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Alles auf einen Blick

Termin

04. - 05.12.2024

04. - 05.12.2024

Zeitraum

jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Was müssen Projektmanager*innen in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!

Themen

  • Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung
  • Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement
  • Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung
  • Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung und Budgetsteuerung
  • Beendigung der klinischen Prüfung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen in Clinical und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen sowie CROs, welche seit Kurzem eine Projektverantwortlichkeit in klinischen Prüfungen innehaben oder eine Tätigkeit als Projektmanager*in anstreben.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend und interaktiv über Ihre Verantwortlichkeiten als Projektmanager*in in klinischen Prüfungen. Dabei werden neben den rein fachlichen Kenntnissen auch Tipps zur Selbstorganisation sowie der Kommunikation im Projektteam vermittelt.

Sie erfahren mehr rund um Ihre Aufgaben in der Set-up- und Initiierungsphase der Studie und lernen, wo Ihre Aufmerksamkeit als verantwortliche Projektmanager*innen während der aktiven Phase der Studie insbesondere gefordert ist. Das Thema Ressourcen-Management, also Personal- und Budgetverantwortung, nimmt dabei eine zentrale Rolle ein.

Nach dem Seminar wissen Sie, worauf es bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Arzneimittelprüfungen ankommt. Sie sind so in der Lage, den Status Ihres laufenden Projekts zu überblicken sowie das Studienteam bedarfs- und situationsgerecht zu koordinieren.

Ihr Nutzen

Ihre Lernziele kompakt zusammengefasst:

  • Projektplanung und Teamorganisation
  • Bedarfsgerechte Steuerung von personellen Ressourcen und Budget
  • Projektbeurteilung und Verlaufskontrolle anhand von Metrics und Analysen

Programm

jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

Programm 1. Tag

Der Projektmanager als Schlüsselfigur
  • Aufgaben und Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen
  • Der/die "ideale" Projektmanager*in: Persönliche Voraussetzungen und fachliche Kenntnisse

Set-up einer klinischen Prüfung - die Planungsphase
  • Projektplanungstools und Project Management Plan
  • Timelines und Milestones
  • Risikomanagement/Contingency Plan
    • Themen und Inhalte
    • Der kritische Pfad
    • Der Risk Management Plan
    • Potentielle Risikofelder einer Studie
  • Projektdefinition & Project Live Cycle - Projekt/Programm/Portfolio

Das Projektteam
  • Organisation eines Teams
  • Entscheidungsebene, Weisungsbefugnis
  • Aufgabenverteilung & Delegation
  • Das Ziel - ein effektives Projektteam

Projektinitiierung - die klinische Prüfung beginnt
  • CRO-Selektion
  • Prüfer- und Zentrumsauswahl
  • Prüfplanentwicklung
  • Patientenrekrutierung
  • Projektbeurteilung: Metrics/Analysen und Interpretation der Daten

Programm 2. Tag

Durchführung der klinischen Prüfung
  • Kontakt mit Behörden und EK
  • "Good Communication Practice"
    • Informationsfluss im Team
    • Konfliktmanagement
  • Prüfertreffen
  • Initiierung und Leitung der Prüfzenten
  • Qualitätskontrolle/-management (inkl. Audits und Inspektionen)
  • Berichtswesen

Beendigung der klinischen Prüfung
  • Schließen der Prüfzentren
  • Dokumentation und Archivierung

Spotlight: Optimales Ressourcen-Management
  • Das Verhältnis Geld, Manpower und Zeit
  • Berücksichtigung der Studien-Komplexität
  • Ressourcen-Planung anhand konkreter Rollen und Positionen
  • Toleranzgrenzen bei Abweichungen
  • Budgetplanung
    • Ebenen der Budgetplanung
    • Budgetberechnung und -kontrolle

Zusatzinformationen

PreMeeting & Technik-Test

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer haben mit 5 und 6 Sternen benotet (Dezember 2023)

Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer haben mit 5 und 6 Sternen benotet (Dezember 2023)

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Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

In der Klinischen Forschung gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.

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Glossar, Abkürzungen
Programmübersicht kompakt

Hier finden Sie unsere Programmübersicht der nächsten Monate, gegliedert nach Themen und Sprache.

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Programmübersicht kompakt
So haben Sie uns in 2023 bewertet

Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

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So haben Sie uns in 2023 bewertet

Teilnehmerstimmen

Für mich war das nochmal ein Refresher, aber ich hab trotzdem noch ein paar Dinge neu gelernt oder erfahren, die ich noch nicht wusste und evtl. jetzt selbst mit in den Alltag nehme.

Die Fortbildung online abzuhalten, ist überhaupt kein Problem. Technik und Organisation haben hervorragend funktioniert. Die Veranstaltung lebt vom Einsatz der Teilnehmer und profitiert von verschiedenen Erfahrungen.

Hilfreich für Neueinsteiger im Studienmanagement

Die beiden Referenten haben viel aus ihrem Berufsalltag als Beispiele herangezogen, was das Ganze sehr anschaulich gemacht hat!


Eine ideale Fortbildung um einen Einblick in das grundlegende Handwerk eines Projektmanagers in klinischen Prüfungen und nützliche Tipps und Werkzeuge zu erhalten.

Alicia Illen

ZKS Lübeck an der Universität zu Lübeck


Das war mein zweiter FORUM Kurs. Und ich bin zum zweitenmal begeistert. Weiter so!