PharmaFORUM Webcast Akademia "Fokus Prüfpräparat - Verantwortlichkeiten in Prüfzentrum und Apotheke"
PharmaFORUM Webcast Akademia "EU Clinical Trials Regulation"
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Studienzentren in der akademischen Forschung, Biotech-Unternehmen oder Start-ups stehen im Fokus dieses Online-Seminars. Sie erhalten eine praxisorientierte Anleitung, wie man in "kleinen Teams" ein effizientes Qualitätsmanagement in klinischen Prüfungen aufsetzt, einführt und lebt, so dass die regulatorischen Vorgaben auch mit begrenzten Ressourcen erfüllt werden können.
Als Nicht-Statistiker solide statistische Aussagen treffen? Das ist nicht unmöglich! Auf unserem Seminar lernen Sie das notwendige Handwerkszeug kennen, um die wichtigsten statistischen Fragestellungen selbstständig beantworten zu können.
Informieren Sie sich einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich der Klinischen Forschung und holen sich fundierte Informationen, welche auf Ihre Bedürfnisse in Studienzentren und Kliniken zugeschnitten sind. Profitieren Sie von der kompakten und kontinuierlichen Online-Wissensvermittlung an Ihrem Arbeitsplatz - ohne Reiseaufwand und zusätzliche Reisekosten!
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Profitieren Sie von der optimalen Referentenkombination aus Laborarzt und Praktikerin bei diesem Seminar und erfahren Sie mehr zu der Aussagekraft von Laborwertveränderungen sowie zu häufigen Fehlerquellen bei der Interpretation von Laborwerten in klinischen Prüfungen!
All the essentials of clinical trials in Europe in only two days! Six experts will share their in-depth knowledge with you to introduce you as beginner or update you as professional on the most important aspects. Pose your individual questions in advance or live to make the most of your training!
Was muss ein Projektmanager in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um seine klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über die Grundlagen und das Zusammenspiel der einzelnen CDISC Module. Nutzen Sie die Gelegenheit und erhalten Sie hier Antworten auf Ihre ganz konkreten Fragen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Zoom-Seminarraum.
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!
Integrierte Post-Market Surveillance in der Praxis: Das Seminar leitet Sie an, PMS-Prozesse zu erstellen, zu überprüfen und zu optimieren - interaktiv und mit viel Praxisübungen!
Der Webcast für alle, die im Rahmen medizinisches Grundlagenwissen benötigen: Wichtige Indikationsgebiete, Verständnis für medizinische Befunde und korrekter Umgang mit erhobenen medizinischen Daten.
Sind Sie auf der Suche nach einem GCP-Update, welches Sie als Sponsor in klinischen Prüfungen umfassend über alle Änderungen in der überarbeiteten Guideline ICH E6 (R2) informiert und explizit Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten in den Fokus rückt? Dann sollten Sie sich Ihren Trainingsnachweis mit diesem Online-GCP-Refresher sichern!
Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriterien korrekt archiviert. Optimieren Sie die Abläufe und Systeme Ihres Unternehmens!
Die Grundlagen der "Guten klinischen Praxis" - schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit in klinischen Arzneimittelprüfungen. Lernen Sie, was es heißt, klinische Prüfungen nach GCP zu planen und durchzuführen. Machen Sie sich bewusst, welchen Verantwortlichkeiten Sie in Ihrem Arbeitsalltag der Klinischen Forschung ganz konkret unterliegen.
Informieren Sie sich einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich der Klinischen Forschung und holen sich fundierte Informationen, welche auf Ihre Bedürfnisse in Studienzentren und Kliniken zugeschnitten sind. Profitieren Sie von der kompakten und kontinuierlichen Online-Wissensvermittlung an Ihrem Arbeitsplatz - ohne Reiseaufwand und zusätzliche Reisekosten!
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Registerstudien gewinnen immer mehr an Relevanz - Stichwort Orphan Drug-Zulassungen - und bieten viele Möglichkeiten für Ihre Forschung. Aber wie können Sie Register für Ihre Studien nutzen? Auf diesem Seminar informieren Sie unsere Experten rund um alle Fragestellungen zu Registerstudien und geben Ihnen praktische Tipps zur Planung und Durchführung.
Die EU-Verordnung 536/2014 (EU Clinical Trials Regulation) wird Ende Januar 2022 umgesetzt. Verschaffen Sie sich mit diesem Online Seminar einen Überblick über die neuen Vorgaben für klinische Prüfungen, die Änderungen im Genehmigungsprozess und über das Clinical Trials Information System!
Ihr Ziel ist es, klinische Prüfungen oder Teilgebiete erfolgreich outzusourcen? Dann erhalten Sie in dieser Webcast-Serie alle essentiellen Informationen, wie Sie das Outsourcing-Management Ihrer klinischen Studien passgenau auf Ihre individuelle Situation zuschneiden!
Sie sind in die Erstellung und Pflege der Qualitätsdokumentation für klin. Prüfpräparate involviert und wünschen sich ein regulatorisches Update? Welche Informationen im IMPD-Qualitätsteil für chemisch definierte bzw. Biotech-Produkte Berücksichtigung finden müssen, was sich prozessual mit Anwendung der CTR ändert und wie Sie die Erstellung effizient in der Praxis umsetzen, lernen Sie im Seminar.
Sie haben mit Verträgen klinischer Prüfungen im internationalen Umfeld zu tun und wünschen sich Hilfe, um die Ausarbeitung und den Review der Vertragsdokumente oder die Vertragsverhandlungen souverän angehen zu können? Dann besuchen Sie dieses Online-Seminar!
PharmaFORUM Webcast Akademia "Good Documentation Practice und der ISF"
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Medizinproduktestudien nach CE-Kennzeichnung sind im Rahmen von Post-market Surveillance-Maßnahmen oft unumgänglich. Unser Online-Seminar behandelt u.a. Fragestellungen, welchen Umfang post-CE-Studien haben und wann Studien der Behörde gemeldet werden müssen, was AWBs und PMCF-Studien sind, und nicht zuletzt, wie Sie als Hersteller an Studiendaten aus IITs/NCCTs herankommen.
Die Essentials in Medical and Scientific Writing - kompakt vermittelt in drei Vormittags-Sessions, online und direkt an Ihrem Arbeitsplatz. Mit Hilfe von Beispielen und Übungen erhalten Sie eine Anleitung, wie Sie Ihre wissenschaftlichen Texte so aufbauen, so dass diese sprachlich korrekt, strukturiert und gut lesbar sind.
Dieses Online-Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Im Anschluss wissen Sie somit, wer, was, wann und warum in klinischen Studien tut. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeiter in der Abteilung Klinische Forschung!
Wie der statistische Hintergrund von klinischen Prüfungen aufgebaut sein muss, erfahren Sie auf diesem Online-Seminar!
Das Online-Seminar für Einsteiger in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Experten aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
Der Datenschutz stellt Unternehmen gerade im Bereich der klinischen Forschung vor große Herausforderungen. Die Gratwanderung zwischen dem Schutz der Patientendaten und einem nachvollziehbaren Datenfluss ist nicht einfach. Im Rahmen dieses Online-Seminars lernen Sie von unseren Experten, wie Sie Ihre klinische Forschung datenschutzkonform und rechtssicher aufstellen.
Dieses Online-Seminar ist der ideale Start für alle Einsteiger im Bereich des On-site Monitorings klinischer Arzneimittelstudien, denn es vermittelt alle Grundlagen und essentiellen Monitoring-Techniken, die Sie als CRA in der Klinischen Forschung kennen müssen. Der Recap-Tag, drei Monate nach dem Seminar-Termin, bietet dann die ideale Gelegenheit, das erlernte Wissen nochmals zu rekapitulieren.
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen rund um die (qualitative) Bewertung von Publikationen klinischer Arzneimittelstudien. Erfahren Sie, wie Sie an Literaturrecherchen herangehen, die Methodik und Statistik von veröffentlichten klinischen Arzneimittelstudien beurteilen und so auch Fehler bei der Erstellung der eigenen Publikation vermeiden.
Health Economics, Outcomes Research, Beobachtungsstudien, Digitalisierung - hier vertiefen Sie Ihr Know-how zur evidenzbasierten Medizin
Remote GCP-Audits als Alternative in der Pandemie - aber wann machen Remote Audits Sinn? Wie plant man diese effizient und was müssen Sie bedenken bei der Durchführung? Erhalten Sie essentielles Wissen in diesem Online-Seminar und machen Sie aus der "Notlösung" jetzt eine Strategie für Ihre Audit-Programme in der Zukunft!
PharmaFORUM Webcast Akademia "Das neue Genehmigungsverfahren in klinischen Arzneimittelprüfungen"
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Auf diesem Online-Seminar infomieren Sie drei Experten über die Einsatzmöglichkeiten digitaler Technologien zur Gewinnung von Real World Evidence Daten.
Sie möchten ein klares Verständnis für Ihre Verantwortlichkeiten als Apotheker in klinischen Prüfungen erhalten? Sie benötigen eine Prüfung und ein qualifizierendes Zertifikat als Trainings-Nachweis für Audits und Inspektionen? Dann ist dieses Online-Seminar das richtige für Sie!
Learn how to effectively organise multinational clinical trials for medical devices in the US, Europe and China in accordance with the international standard (ISO 14155).
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen (inkl. EU Clinical Trials Regulation), Genehmigungsverfahren, Essential documents, Monitoring, Qualitätssicherung, Arzneimittelsicherheit sowie Biometrie und bereitet Sie somit intensiv auf Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Studien vor.
Dieses Seminar informiert Sie kompakt, wie Sie informative und rechtssichere Einwilligungserklärung, Patienteninformationen und Datenschutzerklärungen erstellen.
Sie müssen die Vorgaben für das neue Genehmigungsverfahren in klinischen Prüfungen kennen? Dann informieren Sie sich in diesem Online Seminar über das Clinical Trials Information System und das Einreichungsverfahren für klinische Studien im Detail.
PharmaFORUM Webcast Akademia "Simulationsworkshop: Kritische Abläufe am Prüfzentrum meistern"
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Erhalten Sie in diesem Online-Seminar umfassendes Wissen über Qualitätsanforderungen und (risikobasierte) Qualitätssicherungsmaßnahmen in klinischen Prüfungen - von der Planung über die Durchführung bis hin zur Auswertung und Archivierung.
Der Online-Kompaktlehrgang für Einsteiger in die Präklinik mit Fokus auf Small Molecules und Biologics. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar via Zoom.
Ihr Prüfpräparat ist ein ATMP? Sie möchten sich optimal auf eine klinische Prüfung mit einem ATMP vorbereiten? Dann sind Sie auf diesem Online-Seminar genau richtig. Sichern Sie sich noch heute Ihren Platz im virtuellen Zoom-Seminarraum!
PharmaFORUM Webcast Akademia "Update: Meldepflichten in der Pharmakovigilanz von klinischen Prüfungen"
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Dieses Online-Seminar zeigt, wie computergestützte Systeme in der Klinischen Forschung effizient und regelkonform validiert werden können. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum.
Das Seminar gibt Ihnen einen Überblick über mögliche Quellen für Ihre Recherchen für Pharma & Medizin. Aufgrund Ihres Expertenwissens halten die Referenten viele nützliche Informationen und Tipps für Sie bereit.
Post-market Surveillance und Post-market Clinical Follow-up werden zentral in den europäischen Medizinprodukte-Verordnung behandelt. Regelmäßige Kontrolle durch Benannten Stellen ist darin gefordert. Unser Seminar greift die aktuellsten Entwicklungen und neusten Pflichten für Sie als Medizinprodukte-Hersteller auf. Dabei stehen Planung und Durchführung von PMCF-Studien im Vordergrund.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam eine effiziente Strategie?
PharmaFORUM Webcast Akademia "Audits an der Prüfstelle"
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!
Wie plant man Auditprogramme gemäß risikobasiertem Ansatz? Wie bewertet ein Auditor Risiken? Und welche Planungszeiträume sind sinnvoll? Erhalten Sie in diesem Online-Seminar essentielles Wissen zum Auditmanagment im GCP-Bereich und entwickeln Sie Ihre Strategie für die Auditprogramme in der Zukunft!
Was muss ein Projektmanager in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um seine klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!
PharmaFORUM Webcast Akademia "Wissenschaftliche Publikationen im akademischen Umfeld"
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriterien korrekt archiviert. Optimieren Sie die Abläufe und Systeme Ihres Unternehmens!
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen (inkl. EU Clinical Trials Regulation), Genehmigungsverfahren, Essential documents, Monitoring, Qualitätssicherung, Arzneimittelsicherheit sowie Biometrie und bereitet Sie somit intensiv auf Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Studien vor.
Das Online-Seminar mit einem kompaktem Überblick über alle aktuellen Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen erfüllt werden müssen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum!
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über die Grundlagen und das Zusammenspiel der einzelnen CDISC Module. Nutzen Sie die Gelegenheit und erhalten Sie hier Antworten auf Ihre ganz konkreten Fragen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Zoom-Seminarraum.
PharmaFORUM Webcast Akademia "Patienteneinwilligung und der Broad Consent"
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
PharmaFORUM Webcast Akademia "Prüfplanerstellung"
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Dieses Online-Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Im Anschluss wissen Sie somit, wer, was, wann und warum in klinischen Studien tut. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeiter in der Abteilung Klinische Forschung!
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
PharmaFORUM Webcast Akademia "Wie sag ich's meinem internationalen Prüfer?"
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Sie möchten ein klares Verständnis für Ihre Verantwortlichkeiten als Apotheker in klinischen Prüfungen erhalten? Sie benötigen eine Prüfung und ein qualifizierendes Zertifikat als Trainings-Nachweis für Audits und Inspektionen? Dann ist dieses Online-Seminar das richtige für Sie!
PharmaFORUM Webcast Akademia "Quality by Design - auch in IITs"
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam eine effiziente Strategie?
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Informieren Sie sich einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich der akademischen klinischen Forschung und holen sich fundierte Informationen, welche auf Ihre Bedürfnisse in Studienzentren und Kliniken zugeschnitten sind. Profitieren Sie von der kompakten und kontinuierlichen Online-Wissensvermittlung an Ihrem Arbeitsplatz - ohne Reiseaufwand und zusätzliche Reisekosten!
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
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