2026-12-07 2026-12-07 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Angelika Kellings https://www.forum-institut.de/seminar/26122101-vertraege-im-rahmen-klinischer-pruefungen/referenten/26/26_12/26122101-seminar-online-vertraege-im-rahmen-klinischer-pruefungen_kellings-angelika.jpg Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen

Erstellen Sie Ihre Verträge in klinischen Prüfungen zukünftig korrekt und wasserdicht - in diesem Online Seminar erfahren Sie, wie es geht!

Themen
  • Prüfer- und Sponsorpflichten gemäß der EU-Clinical Trials Regulation
  • Standardvertragsklauseln - Chancen, Limitationen, Verwendungspflicht?
  • Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen?
  • Verträge mit Universitätskliniken und deren Besonderheiten
  • IIT-Verträge
  • Zusammenarbeit mit CROs: Zuständigkeiten vertraglich korrekt regeln


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in den Abteilungen Clinical und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen, CROs und Universitätskliniken sowie an Juristinnen und Juristen, welche an der Erstellung und Überprüfung von Verträgen in klinischen Prüfungen beteiligt sind.

Auch Rechtsanwält*innen mit dem Schwerpunkt Arzneimittelrecht werden von den Seminarinhalten profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar informiert Sie detailliert über alle Aspekte und Verantwortlichkeiten, die in folgenden Vertragskonstellationen geregelt werden müssen:

  • Prüferverträge
  • Verträge mit Universitätskliniken und angegliederten Organen
  • IIT-Verträge
  • Verträge mit Auftragsforschungsinstituten (CROs)

Dabei liegt das Augenmerk darauf, die Sachverhalte auch für juristische Laien verständlich aufbereitet darzustellen.

Anhand des Prüfervertrags als Regelfall wird erklärt, welche Aspekte in Verträgen klinischer Prüfungen grundsätzlich enthalten sein müssen und wann Standardvertragsklauseln Anwendung finden. Sie erfahren ebenso, welche Charakteristika in Sonder-Vertragsformen definiert und spezifisch festgelegt werden müssen.

Mit diesem Wissen sind Sie in der Lage, Ihre vertraglichen Dokumente zu verstehen, korrekt zu erstellen sowie qualifiziert zu beurteilen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen künftig zu vermeiden.

ZUSATZANGEBOT:
Erweitern Sie Ihre Wissen hinsichtlich des wichtigen Themas "Einsatz von KI bei KliFo-Verträgen: Chancen, Risiken, Compliance". Dieser Webcast wurde als Ergänzung zum Grundlagenseminar konzipiert und ist zusammen mit dem Seminar für 1.590 Euro (zzgl. gesetzl. MwSt.) buchbar.
Ihr Nutzen

Ein Tag kompakte Wissensvermittlung mit den Lernzielen

  • Verträge in klinischen Prüfungen grundlegend verstehen
  • Vertragsdokumente korrekt erstellen
  • Eigene Vertragsinhalte qualifiziert beurteilen
Dieses Seminar hat mehrere Erweiterungsoptionen. Sie können zum einen den Webcast "Einsatz von KI bei KliFo-Verträgen: Chancen, Risiken, Compliance" optional hinzubuchen oder den Kurs im Rahmen des "Qualifikationslehrgangs zum Clinical Contract Specialist" absolvieren. Weitere Informationen finden Sie weiter unten auf der Seite unten unter der Rubrik "Buchungsoptionen".

Online-Seminar - Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen

Verträge im Rahmen
klinischer Prüfungen

Prüferverträge, Verträge mit Universitätskliniken & CROs in der Klinischen Forschung

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Ergänzender Webcast "Einsatz von KI bei KliFo-Verträgen" zubuchbar
  • Teil des Qualifikationslehrgangs Clinical Contract Specialist
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26122101

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Alles auf einen Blick

Termin

07.12.2026

07.12.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:30 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

von 09:00 - 17:30 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Erstellen Sie Ihre Verträge in klinischen Prüfungen zukünftig korrekt und wasserdicht - in diesem Online Seminar erfahren Sie, wie es geht!

Themen

  • Prüfer- und Sponsorpflichten gemäß der EU-Clinical Trials Regulation
  • Standardvertragsklauseln - Chancen, Limitationen, Verwendungspflicht?
  • Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen?
  • Verträge mit Universitätskliniken und deren Besonderheiten
  • IIT-Verträge
  • Zusammenarbeit mit CROs: Zuständigkeiten vertraglich korrekt regeln


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in den Abteilungen Clinical und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen, CROs und Universitätskliniken sowie an Juristinnen und Juristen, welche an der Erstellung und Überprüfung von Verträgen in klinischen Prüfungen beteiligt sind.

Auch Rechtsanwält*innen mit dem Schwerpunkt Arzneimittelrecht werden von den Seminarinhalten profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar informiert Sie detailliert über alle Aspekte und Verantwortlichkeiten, die in folgenden Vertragskonstellationen geregelt werden müssen:

  • Prüferverträge
  • Verträge mit Universitätskliniken und angegliederten Organen
  • IIT-Verträge
  • Verträge mit Auftragsforschungsinstituten (CROs)

Dabei liegt das Augenmerk darauf, die Sachverhalte auch für juristische Laien verständlich aufbereitet darzustellen.

Anhand des Prüfervertrags als Regelfall wird erklärt, welche Aspekte in Verträgen klinischer Prüfungen grundsätzlich enthalten sein müssen und wann Standardvertragsklauseln Anwendung finden. Sie erfahren ebenso, welche Charakteristika in Sonder-Vertragsformen definiert und spezifisch festgelegt werden müssen.

Mit diesem Wissen sind Sie in der Lage, Ihre vertraglichen Dokumente zu verstehen, korrekt zu erstellen sowie qualifiziert zu beurteilen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen künftig zu vermeiden.

ZUSATZANGEBOT:
Erweitern Sie Ihre Wissen hinsichtlich des wichtigen Themas "Einsatz von KI bei KliFo-Verträgen: Chancen, Risiken, Compliance". Dieser Webcast wurde als Ergänzung zum Grundlagenseminar konzipiert und ist zusammen mit dem Seminar für 1.590 Euro (zzgl. gesetzl. MwSt.) buchbar.

Ihr Nutzen

Ein Tag kompakte Wissensvermittlung mit den Lernzielen

  • Verträge in klinischen Prüfungen grundlegend verstehen
  • Vertragsdokumente korrekt erstellen
  • Eigene Vertragsinhalte qualifiziert beurteilen
Dieses Seminar hat mehrere Erweiterungsoptionen. Sie können zum einen den Webcast "Einsatz von KI bei KliFo-Verträgen: Chancen, Risiken, Compliance" optional hinzubuchen oder den Kurs im Rahmen des "Qualifikationslehrgangs zum Clinical Contract Specialist" absolvieren. Weitere Informationen finden Sie weiter unten auf der Seite unten unter der Rubrik "Buchungsoptionen".

Programm

von 09:00 - 17:30 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

Angelika Kellings

Prüfer- und Sponsorpflichten im Rahmen klinischer Prüfungen
  • Verpflichtungen, die in einem Vertrag geregelt werden sollten gemäß AMG, EU-CTR und ICH GCP
  • Neuerungen und Konsequenzen durch die gesetzlichen Änderungen
    • Struktur der Prüfstelle
    • Verantwortlichkeiten von Prüfer/Prüfstelle
  • Auswirkungen der EU-Clinical Trials Regulation in der Praxis

Alexander Maur

Grundlegende Vertragsaspekte - Prüfzentrumsverträge als Regelfall
  • Standardvertragsklauseln - Chancen, Limitationen, Verwendungspflicht?
  • Auswahl des Vertragspartners - niedergelassener Prüfer vs. Prüfer in Universitätskliniken
  • Dienstrechtliche Aspekte
  • Rechte und Pflichten beider Vertragsparteien
  • Geheimhaltungspflichten
  • Datenschutz
  • Umgang mit geistigem Eigentum: Rechte an erhobenen Daten und Ergebnissen
  • Arbeitnehmererfinderrecht und Verwertungsstellen
  • Vorzeitige Beendigung des Vertragsverhältnisses
  • Haftung und Versicherung
  • Schlussbestimmungen
  • Besonderheiten
    • Vertrag mit dem Coordinating Investigator und der Study nurse
    • Zusätzliche Vertragsdokumente mit Labor, Apotheke, Fachabteilungen & Co.

Alexander Maur

Besonderheiten bei IIT-Verträgen
  • Die Rolle des Sponsor-Investigators
  • Aufgaben/Leistungen des pharmazeutischen Unternehmers - Vermeidung der "Sponsorrolle"
  • Publikationsrechte erhobener Daten und Ergebnisse
  • Informationspflichten im Rahmen der Arzneimittelsicherheit

Alexander Maur

Besonderheiten bei Verträgen mit CROs
  • Verantwortungsabgrenzung, Übertragung von Verantwortlichkeiten
  • Einbindung von Subunternehmen
  • Melde- und Anzeigepflichten
  • Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Leistungsbeschreibung und Vergütung
  • Nachverhandlungen
  • Haftungsfragen

Abschlussdiskussion und Klärung persönlicher Fragestellungen

Buchungsoptionen

Qualifikation zum Clinical Contract Specialist

Dieses Seminar ist ein Teil des Qualifikationslehrgangs zum Clinical Contract Specialist.

Das Konzept:
Sie buchen das Grundlagen-Seminar "Verträgen in klinischen Prüfungen" als Basis und wählen aus vier weiteren Seminar-Modulen zwei weiterführenden Kurse aus, die Ihren fachlichen Werdegang unterstützen. Damit qualifizieren Sie sich innerhalb eines guten halben Jahres zum Clinical Contract Specialist und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.

Weitere Informationen im Detail finden Sie HIER.

Einsatz von KI bei KliFo-Verträgen: Chancen, Risiken, Compliance

Erweitern Sie Ihre Wissen hinsichtlich des wichtigen Themas "Einsatz von KI bei KliFo-Verträgen: Chancen, Risiken, Compliance" mit einem zweistündigen Webcast. Er wurde als Ergänzung zum Grundlagenseminar konzipiert und ist zusammen mit dem Seminar für 1.590 Euro buchbar.

Weitere Informationen finden Sie HIER.

Zusatzinformationen

PreMeeting & Techniktest

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Der Gesamteindruck des Seminars wurde von den Teilnehmenden mit 4,7 Sternen bewertet (Dezember 2025).

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Weiterführend

Qualifikationslehrgänge Pharma & Healthcare

Unsere modularen Qualifikationslehrgänge - top Weiterbildungen, flexible Auswahl und Kostenersparnis.

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Details zu den modularen Lehrgängen
GRATIS: PreMeeting

So starten Sie als Teilnehmer*in perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.

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So haben Sie uns in 2025 bewertet

Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.

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So haben Sie uns in 2025 bewertet

Teilnehmerstimmen

Die Referierenden haben mir eine sehr gute Übersicht über die Inhalte eines Vertrages in der Klinischen Prüfung gegeben und gut auf die Punkte hingewiesen, auf die man besonders achten soll. Danke auch für die Zusammenfassung der anstehenden ICH GCP R3.

Das Meeting war ganz hervorragend, sowohl inhaltlich als auch die Durchführung durch die Dozenten. Bietet einen großen Mehrwert für meine berufliche Praxis.

Schöner Überblick über verschiedene Vertragsthemen in klinischen Studien. Sehr kompetente Referenten. Eigentlich eher trockenes Thema durch Beispiele und Interaktion spannend erklärt. Sehr informative Veranstaltung.

Dr. Sibylle Bauer

Bionorica SE

Guter Überblick über ein sehr komplexes Thema, gute Interaktionsmöglichkeiten bzw. Eingehen der Referenten auf individuelle Fragen. Sehr angenehme Atmosphäre und gute Organisation. Vielen herzlichen Dank.

Sonja Schoenle

EirGenix Europe GmbH


Guter Überblick zu den Grundlagen der Vertragsgestaltung im bereich klinische Prüfungen. Flexible Vortragsgestaltung mit großer Offenheit gegenüber Fragen. Diese resultieren in hilfreichen zusätzlichen Vertiefungen von spezifische Themen mit Praxiseinblicken (direkt und spontan).


Viele wertvolle Infos! Habe kaum je bei einer Fortbildung mehr mitgeschrieben.