Webcode 25122501
Pascal Appel
P36 GmbH, Bad Hersfeld
UDI Contend Engineer Herr Appel ist UDI Content Engineer mit umfassender Erfahrung in der technischen Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Medizinproduktehersteller. Sein Schwerpunkt liegt auf den Modulen UDI/Device und Actor innerhalb von EUDAMED. Zusätzlich verfügt er über fundiertes Wissen zu internationalen UDI-Datenbanken wie GUDID (USA) sowie Systemen aus Südkorea, China, Saudi-Arabien, Taiwan und Australien. Spezialisiert ist er auf die Entwicklung, Validierung und Optimierung von Datenmodellen und Schnittstellen im Rahmen der Softwareentwicklung für die p36 UDI Platform.
Jürgen Mehring
Mehring Consulting, Ahlen
Freiberuflicher Berater für die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs; Leadauditor ISO 13485;
Herr Mehring war über 11 Jahre in der Medizintechnikindustrie in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement tätig, bevor er sich selbstständig machte.
Nähere Informationen finden Sie hier.
02.12.2025
02.12.2025
von 09:00 - 13:00 Uhr
(Einwahl ca. 30 Min. vor Beginn möglich)
online
online
Veranstaltung - 690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Das Seminar zeigt praxisnah, wie Sie die sechs EUDAMED Module verknüpfen, Nutzer- und Rollenverwaltung umsetzen und regulatorische Vorgaben erfüllen. Im Fokus stehen effizientes UDI Datenmanagement, die Pflege komplexer Produktportfolios und die Anbindung an ERP-, PLM- und QM-Systeme. Sie erhalten konkrete Schritte für manuelle und automatisierte Datenübermittlung sowie aktuelle Infos zu Fristen.
Sie erhalten einen strukturierten Überblick über die aktuelle Nutzung von EUDAMED, praxisnahe Anleitungen zur Nutzer- und Datenverwaltung sowie zur automatisierten Datenübermittlung. Ziel ist es, regulatorisch konform und effizient mit EUDAMED zu arbeiten und komplexe Produktportfolios sicher zu verwalten. Anschauliche Live-Screenshots aus dem EUDAMED-Portal und ausgewählte Praxisbeispiele runden das Programm ab.
Ihre Fragen finden im Seminar ausreichend Raum und Sie erhalten konkrete Hilfestellungen für die praktische Umsetzung. Bitte senden Sie vorab Ihre spezifischen Fragen an v.planitz@forum-institut.de.
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Jürgen Mehring
10:20 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Pascal Appel
12:30 Uhr
Pascal Appel, Jürgen Mehring
13:00 Uhr Ende des Online-Seminars
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