Von der Entwicklung bis zur regelkonformen Kommunikation
Webcode 26062501
Katja Hoos
Schalast LAW | TAX, Frankfurt
Rechtsanwältin | Fachanwältin für Medizinrecht | Partnerin
Katja Hoos ist Rechtsanwältin und Fachanwältin für Medizinrecht mit herausragender Expertise an der Schnittstelle von Medizin- und Pharmarecht, Technologie und Innovation. Als Partnerin bei Schalast leitet sie die Praxisgruppe Healthcare & Life Sciences am Standort Frankfurt.
Internationale und nationale Unternehmen, Start-ups und Scale-ups vertrauen auf ihre regulatorische Beratung entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Sie berät insbesondere umfassend zu allen rechtlichen Fragen rund um Medizinprodukte. Besonders gefragt ist ihre Expertise bei KI-gestützten und digitalen Medizinprodukten, wo sie rechtliche Rahmenbedingungen mit technologischer Entwicklung in Einklang bringt, stets mit Blick auf "compliance by design". Dank der fundierten Erfahrung von Katja Hoos im Medizinrecht, bringt sie nicht nur juristisches Know-how, sondern auch medizinisches Verständnis mit. Als zudem erfahrene Prozessanwältin im Medizinhaftungsrecht kennt sie die Praxis aus allen Perspektiven. Eine rare Kombination, die besonders für die regulatorische Rechtsberatung im MedTech- und Life Science-Sektor von unschätzbarem Wert ist.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Lisa Juris
B.Braun Melsungen AG
Scientific Managerin; Dr. Lisa Juris ist Scientific Managerin bei B. Braun in Melsungen mit Schwerpunkt auf klinischer Bewertung und Evidenzgenerierung für Medizinprodukte. In dieser Rolle ist Lisa aktiv an der Umsetzung der komplexen Anforderungen der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) für die klinische Bewertung und die klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen in ihrem Unternehmen beteiligt. Sie verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung in der regulatorischen und medizinisch wissenschaftlichen Strategieentwicklung und arbeitet mit interdisziplinären Teams an der Umsetzung evidenzbasierter Produktpositionierungen.
Delia Yang
Quality & Regulatory Affairs Manager bei einem DiGA-Startup
Frau Yang ist als Quality & Regulatory Affairs Manager bei einem DiGA-Startup tätig und verantwortet die Bereiche Qualitäts- und Informationssicherheitsmanagement. Ihre besondere Expertise liegt in der Zulassung von Software als Medizinprodukt (SaMD) gemäß MDR. Vor ihrer aktuellen Tätigkeit war sie beim Johner Institut beschäftigt und hat Biochemie studiert.
16.06.2026
16.06.2026
von 09:00 - 17:00 Uhr (Einwahl 20 min vor Seminarbeginn möglich)
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Sie lernen, wie Sie klinische Claims nach MDR mit geeigneter Evidenz absichern, über den gesamten Produktlebenszyklus bewerten und sowohl in der klinischen Bewertung als auch in Marketing und Kommunikation rechtssicher einsetzen.
Klinische Claims unterliegen im Rahmen der MDR strengen Nachweispflichten: Sie müssen durch geeignete klinische Daten valide belegt und über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg überprüft werden. Doch ab wann gilt Evidenz als "ausreichend" - und wie lässt sich dies korrekt in der klinischen Bewertung umsetzen? In diesem Seminar erhalten Sie einen praxisnahen Leitfaden zur strukturierten und auditfesten Absicherung klinischer Claims.
Ein weiterer Fokus liegt auf der Nutzung von Claims im Kontext externer Kommunikation wie Marketing. Sie erfahren, welche Claims im Marketing zulässig sind, wo rechtliche Grenzen liegen und wie eine enge Zusammenarbeit zwischen Clinical Affairs, Regulatory Affairs und Marketing zu konsistenten und regelkonformen Aussagen führt.
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Katja Hoos
09:45 Uhr
Dr. Lisa Juris
10:15 Uhr
Dr. Lisa Juris
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Lisa Juris
11:30 Uhr
Dr. Lisa Juris
12:00 Uhr
Dr. Lisa Juris
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Katja Hoos
14:00 Uhr
Katja Hoos
14:15 Uhr
Katja Hoos
14:30 Uhr
Delia Yang
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Delia Yang
16:45 Uhr Q & A
17:00 Uhr Seminarende
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