Die Essential zur Planung und Durchführung von Registerstudien
Webcode 26062554
Philipp Kachel
IDG Institut für digitale Gesundheitsdaten RLP gGmbH
Geschäftsführer;
Seit 2014 ist Philipp Kachel Teil des Krebsregisters Rheinland-Pfalz, dass sich 2023 zum Institut für digitale Gesundheitsdaten weiterentwickelt hat. Dieses leitet er seit 2024 als Geschäftsführer. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, von der Datenerfassung bis zu Datenauswertung und -visualisierung, bietet das Institut für digitale Gesundheitsdaten einen echten Mehrwert für die Gesundheitsversorgung und -forschung.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Univ.-Prof. Dr. med. Kurt Racké
Medizinische Fakultät der Universität Bonn
Vorsitzender der Ethik-Kommission der Med. Fak. Univ. Bonn, Vorsitzender der Ethik-Kommission der LÄK Nordrhein
PD Dr. Anne Regierer
Deutsches Rheuma-Forschungszentrum Berlin Ein Institut der Leibniz-Gemeinschaft Programmbereich Epidemiologie
Programmbereich Epidemiologie Gruppenleiterin Registerforschung in der Rheumatologie
PD Dr. Thomas Sudhop
-angefragt- Senior Expert lnformationstechnologie und Klinische Forschung, Bonn
Experte für Klinische Forschung, Bonn; Dr. Sudhop ist Facharzt für Klinische Pharmakologie und habilitierte im Fachgebiet Lipidologie an der Universität Bonn. Seit 2004 ist er im öffentlichen Dienst tätig und dort für den Bereich Klinische Prüfungen und Informationstechnik verantwortlich. Er ist Mitglied im Prüfungsausschuss des Postgraduierten-Masterstudiengangs Drug Regulatory Affairs an der Universität Bonn und aktives Mitglied der Association for Applied Human Pharmacology (AGAH). Zuvor war er Mitglied der Ethikkommission der Ärztekammer Nordrhein (1999-2004). Dr. Sudhop ist Autor von über 70 wissenschaftlichen Publikationen, u.?a. in The Lancet Oncology, JAMA und Circulation, sowie Mitautor mehrerer Kapitel in medizinischen Lehrbüchern.
25.06.2026
25.06.2026
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Die Nutzung von Registerdaten für klinische Studien und andere Forschungsprojekte gewinnt immer mehr an Relevanz. Aber wie müssen Registerstudien geplant und durchgeführt werden, um solide Daten zu erhalten? Und wie können die gewonnen Daten analysiert und interpretiert werden? Dieses Seminar liefert Ihnen Hands-on Erfahrungen für die Praxis!
Mit dem geplanten Registergesetz, dem Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) sowie dem Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) werden für Register und Registerstudien sowie für deren Datennutzung neue Möglichkeiten geschaffen.
Dieses Seminar informiert Sie über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen und wie Sie Registerdaten für Studienzwecke nutzen können.
Sie erfahren, wann Registerstudien als Studienform geeignet sind, um Ihre Fragestellungen zu klären und erhalten einen Einblick, wie die Datennutzung aus Sicht der Ethikkommission beurteilt wird.
Umfassende Hands-on Informationen anhand realer Beispiele von Registern helfen Ihnen dabei zu verstehen, wie Registerstudien von Beginn an solide zu planen sind. Sie lernen zudem, worauf es bei der Studiendurchführung hinsichtlich Datenintegrität und -qualität sowie der Auswertung von Registerdaten zu achten gilt, um die gewonnen Ergebnisse im Rahmen der weiteren Arzneimittelentwicklung und -bewertung erfolgreich nutzen zu können.
Sie lernen...
09:00 Uhr
PD Dr. Thomas Sudhop
10:45 Uhr Pause
11:00 Uhr
Univ.-Prof. Dr. med. Kurt Racké
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
PD Dr. Anne Regierer
14:45 Uhr Pause
15:00 Uhr
Philipp Kachel
16:45 Uhr
Alle Referierende
17:00 Uhr Ende des Seminars
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- Registrierung bis 1 Tag vor Veranstaltung möglich - In diesem eintägigen Online-Kurs erhalten Mitarbeiter*innen der Kl...
Erhalten Sie in diesem interaktiven Grundlagenseminar umfassendes Wissen zu den Qualitätsanforderungen und den risikobas...
Erfahren Sie in diesem Seminar, welche Anpassungen Ihre Datenmanagement-Systeme und -Methoden jetzt erfahren müssen, um ...
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Konstruktiv, informativ, hands-on Tipps. Rund um eine sehr gelungene Fortbildung, selbst für erfahrene Akteure.
Katharina Waack-Buchholz
Pädiatrisches Forschungsnetzwerk gGmbH
Sehr lohnenswert und aufschlussreich.
Erwartung: Besseres Verständnis des regulatorischen Umfelds und der praktischen Umsetzung von Registerstudien. Wurde erfüllt.
Erwartungen: 1. Klärung der Unschärfe des Begriffs Register in regulatorischer Hinsicht, 2. Spezifische Fragen zu eigenen Projekten, 3. Datenschutzaspekte. Alle Erwartungen wurden erfüllt.
Gute und hilfreiche Veranstaltung mit Referenten aus unterschiedlichen Institutionen (Behörde, EK, Registerbetreiber) und somit unterschiedlichen Blickwinkeln. Trotz online-Durchführung war der Tag sehr interaktiv und es gab genügend Möglichkeiten seine eigenen Fragen zu stellen und zu diskutieren.
Ich fand den Überblick über die gesetzlichen Anforderungen gut sowie den Einblick in die Praxis.
