Haben Sie Ihr Meldewesen im Blick?!
Unser erfolgreicher Lehrgang - seit nunmehr ?ber 10 Jahren mit exzellenten Bewertungen ...
Webcode 26072501
Ines Exner
Bauerfeind AG, Zeulenroda-Triebes
Beauftragte f?r Qualit?ts- und
internationales Zulassungsmanagement/
Head of Quality and Regulatory Affairs
N?here Informationen finden Sie hier.
Dipl.-Ing. (FH) Monika Krau?-Lauth
Regierung von Oberbayern, M?nchen Sachgebiet Pharmazie
Medizinprodukte?berwachung
Dr. Ekkehard St??lein
Senior Experte Vigilanz bei Medizinprodukten, Bonn
Senior Experte Vigilanz bei Medizinprodukten, Bonn
02. - 03.07.2026
02. - 03.07.2026
1. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl jeweils ab 08:30 Uhr m?glich
online
online
Veranstaltung - 1.990,-? zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegeb?hr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, eine optionale Online-Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschlie?lich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.990,-? zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegeb?hr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, eine optionale Online-Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschlie?lich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Erfahren Sie die aktuellen Anforderungen des Vigilanzsystems: Bewertung und Meldung von Vorkommnissen, PMS / PMCF, beh?rdliche Risikobewertung und Vigilanz in klinischen Pr?fungen. Praxisworkshops vermitteln Ihnen konkrete Tipps und L?sungen f?r das Meldewesen.
Der Lehrgang unterst?tzt Sie dabei, das europ?ische Vigilanzsystem sicher und effizient in Ihrem Unternehmen umzusetzen. Sie lernen, wie Sie die Vorgaben der MDR anwenden - von der Bewertung schwerwiegender Vorkommnisse ?ber elektronische Meldungen bis hin zu sicherheitsrelevanten Ma?nahmen, PMS-Berichten und PMCF-Prozessen.
Sie erhalten einen klaren Einblick in die Risikobewertung durch die Bundesoberbeh?rde sowie in typische Schwierigkeiten, die bei der Bearbeitung von Vorkommnissen auftreten k?nnen. Dar?ber hinaus erfahren Sie, wie Landesbeh?rden das Vigilanzsystem im Rahmen der Markt?berwachung und in klinischen Pr?fungen pr?fen, welche Meldepflichten nach Artikel 80 MDR gelten und wie die beh?rdlichen Zust?ndigkeiten verteilt sind.
Praxisnahe Workshops zu Meldeentscheidungen, korrektiven Ma?nahmen und realen Fallbeispielen sorgen daf?r, dass Sie das Gelernte unmittelbar anwenden k?nnen und im beruflichen Alltag sicher agieren.
Abgerundet wird das Seminar durch einen Onlinetest (*), in dem Sie Ihr neu erworbenes Wissen direkt ?berpr?fen k?nnen.
Tag 1: Begr??ung, Vorstellungsrunde und Erwartungen
Dr. Ekkehard St??lein
Kaffeepause
Dr. Ekkehard St??lein
Ines Exner
Kaffeepause
Ines Exner
Q & A
Ende Tag 1
Tag 2: Begr??ung und Umfrage
Monika Krau?-Lauth
Kaffeepause
Monika Krau?-Lauth
Mittagspause
Dr. Ekkehard St??lein, Monika Krau?-Lauth
Kaffeepause
Lehrgangsende und Ende Tag 2
Sie interessieren sich f?r eine firmeninterne Schulung zum Thema "Vigilanz f?r Medizinprodukte"? Kontaktieren Sie uns gerne, um mehr zu erfahren.
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Ein PreMeeting bietet die M?glichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot f?r alle Kund*innen und keine Voraussetzung f?r Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings f?r Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab w?nschen, sprechen Sie uns gerne an.
(*) Unsere Veranstaltungsprogramme sind extern zertifiziert und auditiert. Sie k?nnen in diesem Lehrgang ein hochwertiges Zertifikat erhalten, indem Sie im Nachgang erfolgreich an der Online-Wissens?berpr?fung teilnehmen. Das Zertifikat wird auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.
Gesamteindruck: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juli 2022)
Seminarinhalt: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juli 2022)
Unsere Seminarreihe richtet sich an Fach- und F?hrungskr?fte aus der pharmazeutischen Industrie, die ihre Kenntnisse im ...
Mit unserem speziell auf Einsteiger*innen zugeschnittenen E-Learning erfassen Sie spielend die Grundlagen der Good Distr...
Das Online Medizinprodukte FORUM bietet Ihnen alle zwei Monate die Gelegenheit, sich ?ber aktuelle Themen in den Bereich...
Mit unserem E-Learning, das speziell auf Teilnehmer*innen mit vorhandenen Grundkenntnissen zugeschnitten ist, dokumenti...
Mit diesem Qualifikationslehrgang k?nnen Sie sich in allen Market Access-Themen strukturiert weiterbilden - gleich anmel...
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Informativ, anschaulich, praxisnah (Juli 2022)
Schulenburg
SPEIKO
Sehr gut! (Juli 2022)
Sehr informativ! Auf jeden Fall weiter zu empfehlen (Juli 2022)
Hohes Praxiswissen der Referenten.
Informativ und Hintergrundwissen in der Branche, das man selten erf?hrt (Juli 2022)
Interaktive Diskussionen.
Engagierte Referenten, mit fundierten Kentnissen.
