2026-07-03 2026-07-03 , online online, 690,- € zzgl. MwSt. Martina Mršnik https://www.forum-institut.de/seminar/26072550-lay-summary/referenten/26/26_07/26072550-seminar-lay-summary_mrnik-martina.jpg Lay summary

Dieses Seminar informiert Sie über die Anforderungen hinsichtlich der Erstellung von Lay Summaries, sogenannte Laien-Zusammenfassungen in klinischen Studien.

Themen
  • Lay Summary Erstellung: Für welche Studien Pflicht?
  • Leitfäden und Guidance Dokumente: Good Lay Summary Practice, EMA, EFPIA & Co
  • Regeln für laienverständliche Texte: Satzstruktur, Wortschatz und Tonalität
  • Der Lay Summary-Prozess in der Praxis: Von der Planung bis zur Freigabe und Veröffentlichung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen in Clinical und Medical Affairs pharmazeutischer Unternehmen, CROs sowie der akademischen Forschung, die sogenannte Lay summaries verfassen und lernen möchten, wie sie Texte mit studienspezifischer Fachsprache in laienverständliche Ausdrucksweise überführen.
Ziel der Veranstaltung
Ziel dieses Seminars ist es, Sie mit praxisnahem Wissen für die Erstellung von Lay Summaries, den sogenannten Laien-Zusammenfassungen über klinische Studien, auszustatten.

Sie erfahren, für welche Studienformen die Erstellung von Lay summaries verpflichtend ist und kennen im Anschluss die Guidance-Dokumente sowie Positionspapiere, in denen die Rahmenbedingungen für Lay summaries festgelegt sind. Sie lernen, welche Regeln für Sprache und Struktur solcher Dokumente maßgeblich sind und festigen die theoretischen Kenntnisse mit einzelnen Übungen. Das Seminar führt Sie durch den gesamten Prozess - von der Planung bis zur Freigabe und Veröffentlichung des Dokuments.
Ihr Nutzen

  • Sie wissen, für welche Studien die Erstellung von Laien-Zusammenfassungen verpflichtend ist.
  • Sie kennen die relevanten Guidelines inklusive der Vorgaben für Sprache, Satzstruktur und Tonalität in laienverständlichen Texten.
  • Ihnen sind Ihre Aufgaben entlang des gesamten Prozessablaufs von der Planung bis zur Veröffentlichung des Dokuments bewusst.

Seminar Lay summary

Lay summary

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Klinische Studien für Laien verständlich darstellen
  • Viele Praxistipps und Hands-on-Erfahrungen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26072550

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Referenten

Martina Mršnik

GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH, München

Deputy Head of Medical Advising - Clinical Safety Medical Advisor

Dr. Franziska Puosi

GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH, München

Medical Advisor Clinical Safety Manager
Nähere Informationen finden Sie hier.

Alles auf einen Blick

Termin

03.07.2026

03.07.2026

Zeitraum

09:00-13:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminar möglich

09:00-13:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminar möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Abkürzungsverzeichnis Klinische Forschung
Abkürzungsverzeichnis Klinische Forschung
Gebühr

Veranstaltung - 690,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Dieses Seminar informiert Sie über die Anforderungen hinsichtlich der Erstellung von Lay Summaries, sogenannte Laien-Zusammenfassungen in klinischen Studien.

Themen

  • Lay Summary Erstellung: Für welche Studien Pflicht?
  • Leitfäden und Guidance Dokumente: Good Lay Summary Practice, EMA, EFPIA & Co
  • Regeln für laienverständliche Texte: Satzstruktur, Wortschatz und Tonalität
  • Der Lay Summary-Prozess in der Praxis: Von der Planung bis zur Freigabe und Veröffentlichung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen in Clinical und Medical Affairs pharmazeutischer Unternehmen, CROs sowie der akademischen Forschung, die sogenannte Lay summaries verfassen und lernen möchten, wie sie Texte mit studienspezifischer Fachsprache in laienverständliche Ausdrucksweise überführen.

Ziel der Veranstaltung

Ziel dieses Seminars ist es, Sie mit praxisnahem Wissen für die Erstellung von Lay Summaries, den sogenannten Laien-Zusammenfassungen über klinische Studien, auszustatten.

Sie erfahren, für welche Studienformen die Erstellung von Lay summaries verpflichtend ist und kennen im Anschluss die Guidance-Dokumente sowie Positionspapiere, in denen die Rahmenbedingungen für Lay summaries festgelegt sind. Sie lernen, welche Regeln für Sprache und Struktur solcher Dokumente maßgeblich sind und festigen die theoretischen Kenntnisse mit einzelnen Übungen. Das Seminar führt Sie durch den gesamten Prozess - von der Planung bis zur Freigabe und Veröffentlichung des Dokuments.

Ihr Nutzen

  • Sie wissen, für welche Studien die Erstellung von Laien-Zusammenfassungen verpflichtend ist.
  • Sie kennen die relevanten Guidelines inklusive der Vorgaben für Sprache, Satzstruktur und Tonalität in laienverständlichen Texten.
  • Ihnen sind Ihre Aufgaben entlang des gesamten Prozessablaufs von der Planung bis zur Veröffentlichung des Dokuments bewusst.

Programm

09:00-13:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminar möglich

09:00 bis 13:00 Uhr

Martina Mršnik, Dr. Franziska Puosi

Lay summary
  • Für welche Studien Pflicht?
  • Leitfäden und Guidance Dokumente
    • Good Lay Summary Practice (GLSP)
    • EMA comments on 'Summary of Clinical Trial Results for Laypersons'
    • Positionspapiere von TransCelerate und EFPIA
  • Regeln für laienverständliche Texte: Hinweise zu Satzstruktur, Wortschatz und Tonalität
  • ÜBUNG
  • Der Lay Summary-Prozesses in der Praxis: Von der Planung bis zur Freigabe und Veröffentlichung

Zusatzinformationen

Nutzen Sie unsere modulare Weiterbildung

Dieses Seminar ist auch im Rahmen der modularen Weiterbildung "Klinische Studiendokumente" buchbar. Sie profitieren von einer 20%igen Rabattierung auf die Weiterbildungsgebühr. Alle weiteren Informationen erhalten Sie HIER oder per Mail unter r.goerner@forum-institut.de bzw. v.kluever@forum-institut.de.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

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