2026-09-21 2026-09-21 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Petra Lerner-Hiller https://www.forum-institut.de/seminar/26092050-qualit-t-im-pv-system-sicherstellen/referenten/26/26_09/26092050-online-seminar-qualitaet-im-pv-system-sicherstellen_lerner-hiller-petra.jpg Qualit?t im PV-System sicherstellen

Sie fragen sich, wie Sie die Qualit?tsanspr?che in GVP Modul I in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen k?nnen? Dann ist dieses Online-Seminar wie f?r Sie konzipiert! Nach der Weiterbildung sind Sie in der Lage, Ihr PV-System zu optimieren und sind bestens auf die n?chste Inspektion vorbereitet. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!

Themen
  • Hauptbestandteile und Prozesse des PV-Qualit?tssystems
  • Kritische Prozesse richtig dokumentieren und archivieren
  • Organisation, Verantwortung und Delegation
  • Die effektive ?berwachung Ihres PV-Systems
  • Training, Audits und CAPA


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar wendet sich an Mitarbeiter*innen von Arzneimittelherstellern, die an der Implementierung, der ?berpr?fung und der kontinuierlichen Anpassung des PV-Systems beteiligt sind. Grundkenntnisse in der Pharmakovigilanz werden vorausgesetzt. Bei wenig Erfahrung empfehlen wir das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" zum reduzierten Preis hinzuzubuchen.
Ziel der Veranstaltung
Ein gut aufgestelltes Qualit?tssystem ist die wesentliche Grundlage f?r ein funktionierendes Pharmakovigilanzsystem. Bei der praktischen Umsetzung im pharmazeutischen Unternehmen tauchen jedoch immer wieder Fragen auf:
  • Welche Anforderungen werden an das PV-System gestellt?
  • Wie messe ich die Qualit?t?
  • Wie werden kritische Prozesse behandelt?
  • Was kann delegiert werden?
  • Wie wird dokumentiert und archiviert?
Unsere erfahrenen Referentinnen beleuchten mit Ihnen gemeinsam die Komplexit?t des PV-Systems und geben Ihnen einen guten ?berblick ?ber alle qualit?tsrelevanten Aspekte. Stellen Sie jederzeit Fragen und beteiligen Sie sich aktiv an den Diskussionen. Die Lerninhalte werden mit zahlreichen Beispielen aus der Praxis auf verst?ndliche Weise vermittelt.
Ihr Nutzen

Unsere Referentinnen zeigen Ihnen, wie Ihr PV-System den Qualit?tsanforderungen gerecht wird und wie Sie Abl?ufe vereinfachen k?nnen.

Nach dem Seminar...

  • kennen Sie die Hauptbestandteile des PV-Qualit?tssystems.
  • wissen Sie, wie Sie Qualit?t effektiv ?berwachen k?nnen.
  • sind Sie f?r Audits und Inspektionen bestens ger?stet.
  • k?nnen Sie das Erlernte mit dem inkludierten Online-Test ?berpr?fen und zus?tzlich dokumentieren.

Online-Seminar - Qualit?t im PV-System sicherstellen

Qualit?t im PV-System sicherstellen

Praktische Umsetzung von GVP Modul I

Ihre Vorteile/Nutzen
  • QM in der PV: Der kompakte ?berblick
  • Inklusive Lernerfolgskontrolle
  • PV-Grundlagen e-Learning reduziert hinzubuchbar
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26092050

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

21.09.2026

21.09.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung m?glich

von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung m?glich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

Sie fragen sich, wie Sie die Qualit?tsanspr?che in GVP Modul I in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen k?nnen? Dann ist dieses Online-Seminar wie f?r Sie konzipiert! Nach der Weiterbildung sind Sie in der Lage, Ihr PV-System zu optimieren und sind bestens auf die n?chste Inspektion vorbereitet. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!

Themen

  • Hauptbestandteile und Prozesse des PV-Qualit?tssystems
  • Kritische Prozesse richtig dokumentieren und archivieren
  • Organisation, Verantwortung und Delegation
  • Die effektive ?berwachung Ihres PV-Systems
  • Training, Audits und CAPA


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar wendet sich an Mitarbeiter*innen von Arzneimittelherstellern, die an der Implementierung, der ?berpr?fung und der kontinuierlichen Anpassung des PV-Systems beteiligt sind. Grundkenntnisse in der Pharmakovigilanz werden vorausgesetzt. Bei wenig Erfahrung empfehlen wir das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" zum reduzierten Preis hinzuzubuchen.

Ziel der Veranstaltung

Ein gut aufgestelltes Qualit?tssystem ist die wesentliche Grundlage f?r ein funktionierendes Pharmakovigilanzsystem. Bei der praktischen Umsetzung im pharmazeutischen Unternehmen tauchen jedoch immer wieder Fragen auf:

  • Welche Anforderungen werden an das PV-System gestellt?
  • Wie messe ich die Qualit?t?
  • Wie werden kritische Prozesse behandelt?
  • Was kann delegiert werden?
  • Wie wird dokumentiert und archiviert?
Unsere erfahrenen Referentinnen beleuchten mit Ihnen gemeinsam die Komplexit?t des PV-Systems und geben Ihnen einen guten ?berblick ?ber alle qualit?tsrelevanten Aspekte. Stellen Sie jederzeit Fragen und beteiligen Sie sich aktiv an den Diskussionen. Die Lerninhalte werden mit zahlreichen Beispielen aus der Praxis auf verst?ndliche Weise vermittelt.

Ihr Nutzen

Unsere Referentinnen zeigen Ihnen, wie Ihr PV-System den Qualit?tsanforderungen gerecht wird und wie Sie Abl?ufe vereinfachen k?nnen.

Nach dem Seminar...

  • kennen Sie die Hauptbestandteile des PV-Qualit?tssystems.
  • wissen Sie, wie Sie Qualit?t effektiv ?berwachen k?nnen.
  • sind Sie f?r Audits und Inspektionen bestens ger?stet.
  • k?nnen Sie das Erlernte mit dem inkludierten Online-Test ?berpr?fen und zus?tzlich dokumentieren.

Programm

von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung m?glich

08:45 bis 09:00 Uhr

Technisches Warm-up
W?hlen Sie sich gerne etwas fr?her ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.

09:00 Uhr

FORUM Institut

Begr??ung und Vorstellungsrunde

09:15 Uhr

Dr. Petra Lerner-Hiller

Aktueller regulatorischer Rahmen f?r das Pharmakovigilanzsystem
  • Gesetzliche Rahmenbedingungen
  • Good Pharmacovigilance Practices (GVP)
  • GVP-Modul I: PV- und Qualit?tssystem
  • GVP-Modul II: Das PSMF

10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Dr. Sabine Poltermann

Hauptbestandteile und Prozesse des PV-Qualit?tssystems
  • Prinzipien und Ziele eines Qualit?tsmanagement-Systems
  • "Kritische" Prozesse
  • Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Sicherstellung der Aktualit?t von Prozessen und Dokumentation
  • Dokumentation des QMS
  • Beispiele aus der Praxis

12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Petra Lerner-Hiller

Organisation, Verantwortung und Delegation
  • Welche Teile des Unternehmens sind Teil des PV-Systems?
  • Was muss die QPPV selbst machen und was kann delegiert werden?
  • Wie dokumentiere ich Delegation - Praxisbeispiele
  • Erfolgreiches Ressourcenmanagement - Praxisbeispiele

14:45 Uhr

Dr. Petra Lerner-Hiller

Compliance und ?berwachung
  • Effektive ?berwachung des PV-Systems: Eigenes System, Lizenzpartner und Service Provider
  • Key Performance Indicators (KPIs)
  • Beispiele aus der Praxis
  • H?ufige Findings bei Inspektionen

15:30 bis 15:45 Uhr Kaffeepause


15:45 Uhr

Dr. Sabine Poltermann

Training
  • Zielgruppen und Inhalte des Trainings
  • Methoden zur ?berpr?fung des Lernerfolgs
  • Dokumentation von Trainingsma?nahmen

16:15 Uhr

Dr. Sabine Poltermann

Dokumentation und Archivierung
  • Erforderliche Dokumentation und Archivierung
  • Archivierungsarten und Anforderungen
  • Archivierungsfristen
  • Sicherstellung der zeitnahen Verf?gbarkeit von Dokumentation

16:45 Uhr

Dr. Sabine Poltermann

PV-Audits und CAPA-Management
  • PV-Audits
  • Risikobasierter Auditansatz
  • Operative Auditplanung und Berichterstattung
  • Effektive Corrective and Preventive Actions (CAPAs)

17:15 Uhr

Beide Referentinnen

Abschlussdiskussion

17:30 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformationen

Ein interaktives Seminar mit Lernerfolgskontrolle und Zertifikat

Die Veranstaltung bietet Ihnen eine Kombination aus fundierten theoretischen Grundlagen, praxisnahen Workshops und interaktiven Diskussionen. Um den gr??tm?glichen Lernerfolg zu erzielen, bitten wir Sie, soweit wie m?glich Ihre Kamera eingeschaltet zu lassen und sich aktiv an den Diskussionen zu beteiligen.

Im Anschluss an das Seminar haben Sie die M?glichkeit, im Learning Space einen Multiple-Choice-Test zu absolvieren, der als Lernerfolgsnachweis dient. Nach erfolgreich bestandenem Test erhalten Sie zus?tzlich zu Ihrer Teilnahmebest?tigung ein qualifizierendes Zertifikat.

Dieses Seminar ist Teil des modularen Lehrgangs "Fachreferent*in Arzneimittelsicherheit"

Sie stehen am Anfang Ihrer Karriere in der Arzneimittelsicherheit und m?chten nun richtig durchstarten? Dann ist jetzt die perfekte Gelegenheit f?r Sie, das notwendige Know-how zu erlernen! Qualifizieren Sie sich mit Hilfe unseres modularen Lehrgangs weiter und gestalten Sie Ihren Lernweg nach Ihren eigenen W?nschen. Profitieren Sie von ausgew?hlten Seminaren und einem stark reduzierten Gesamtpreis!
Das Konzept:

  • Sie nehmen innerhalb von 18 Monaten an 4 Weiterbildungen aus dem Themenbereich Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz teil.
  • Drei Pflichtmodule geben Ihnen einen umfassenden ?berblick ?ber die essentiellen Aspekte in der Pharmakovigilanz. Eines dieser Pflichtmodule h?tten Sie mit diesem Seminar schon abgehakt.
  • Das verbleibende Modul w?hlen Sie individuell nach Ihrem Interessenschwerpunkt aus.
  • Sie erhalten ein qualifizierendes Zertifikat zum erfolgreichen Ausbildungsabschluss als "Fachreferent/Fachreferentin Arzneimittelsicherheit".
Informationen zum Lehrgang finden Sie auf unserer Webseite mit dem Webcode 10006 oder Sie lassen sich durch einen Klick direkt weiterleiten.

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz"

- Sichern Sie sich jetzt Ihren 100,00 ? Vorteil -

Gem?? Good Pharmacovigilance Practice (GVP Modul I) ben?tigen alle Personen, die an der Durchf?hrung von Pharmakovigilanz-Aktivit?ten beteiligt sind, grundlegendes Wissen hinsichtlich der Regularien, Pflichten und Aufgaben in der Arzneimittelsicherheit. Hierzu und zur optimalen Vorbereitung des Seminars dient unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz".

Informationen auf einen Blick
  • PV-Grundlagen kompakt und interaktiv vermittelt
  • Innerhalb von 90 Tagen - lernen wann und wo Sie wollen
  • 5 aufeinander aufbauende Lernmodule ? 30-45 min
  • Interaktives Lernkonzept bestehend aus Video- und Audioaufnahmen, interaktiven ?bungen, Schaubildern, den dazugeh?rigen Unterlagen und weiterf?hrenden Links
  • Entwickelt in Zusammenarbeit mit Uwe Schulz, Gr?nder und Inhaber von Phavigus - Pharmacovigilance Consulting & Audits
  • Nach erfolgreichem Abschluss aller Lernerfolgskontrollen wird ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt
Themen
  • Die essenzielle Bedeutung der Pharmakovigilanz
  • Wichtige Definitionen, nationale und europ?ische gesetzliche Grundlagen
  • Die Akteure in der Pharmakovigilanz und deren Aufgaben
  • Interne und externe Schnittstellen zur PV und deren ?berwachung
  • Pflichten und Verantwortlichkeiten des Zulassungsinhabers: PV-System, PSMF und Risikomanagement
Wie nutze ich den Buchungsvorteil bei Buchung von e-Learning und Seminar?
Buchen Sie dieses Seminar ?ber den "Buchen"-Button und sichern Sie sich ?ber das "Zus?tzliche Angebot" einen 100 ?-Vorteil f?r das e-Learning.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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Weiterführend

Fachreferent Arzneimittelsicherheit

Unser modularer Ausbildungslehrgang der PV - Top Seminare, flexible Auswahl und Kostenersparnis.

Details
Details zu den modularen Lehrg?ngen
Inhouse

Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an.

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Inhouse
So haben Sie uns in 2025 bewertet

?ber 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke f?r 4,4 von 5 m?glichen Sternen.

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So haben Sie uns in 2025 bewertet

Teilnehmerstimmen


Gute Zusammenfassung, einige Anregungen zur Optimierung der eigenen Arbeit.


Hilfestellung f?r praktische Vorgehensweise erhalten.


Ich habe beide Referenten als sehr kompetent und freundlich wahrgenommen. Alle Fragen von diesen konnten direkt beantwortet werden. Den Fragebogen (im Zuge des Workshops), anhand dessen die Qualit?t des eigene PV Systems eingesch?tzt werden konnte, habe ich als sehr hilfreich empfunden.

Gibt eine sehr gute ?bersicht ?ber GvP Module I und II

Sehr informativ, guter Gesamt?berblick ?ber ein QMS/ PVSystem


Sehr hilfreich f?r Mitarbeiter, die am Aufbau und der Weiterentwicklung von PV-Systemen beteiligt sind.