Im Fokus: USA, Kanada, Brasilien, China & S?dostasien
Webcode 26102502
Dr. iur. Arkan Zwick
CROMA PHARMA GmbH, Leobendorf, ?sterreich
Regulatory Affairs Director;
Dr. iur. Arkan Zwick ist Leiter der Abteilung Regulatory Affairs der CROMA PHARMA GmbH. Er ist verantwortlich f?r die globale regulatorische Compliance des Unternehmens und f?r Markt-zulassungen in der EU, Nordamerika, LATAM und Asia-Pacific. Als promovierter Jurist ist er seit vielen Jahren im rechtlichen und regulatorischen Bereich von Medizinprodukten und Arzneimitteln t?tig.
N?here Informationen finden Sie hier.
29. - 30.10.2026
29. - 30.10.2026
Tag 1: 09:00 - 17:00 Uhr
Tag 2: 09:00 - 12:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.490,-? zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegeb?hr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschlie?lich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Medizinprodukte Basics
, online
Sie buchen das Seminar regul?r und das e-Learning: Medizinprodukte Basics (Webcode 26122542) dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um ? 50,00 (? 175,00 statt ? 225,00 zzgl. MwSt.).
175,00 €
Veranstaltung - 1.490,-? zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegeb?hr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschlie?lich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Medizinprodukte Basics
, online
Sie buchen das Seminar regul?r und das e-Learning: Medizinprodukte Basics (Webcode 26122542) dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um ? 50,00 (? 175,00 statt ? 225,00 zzgl. MwSt.).
175,00 €
Verena Planitz
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Dieses Online-Seminar bietet einen strukturierten ?berblick ?ber internationale Zulassungsanforderungen f?r Medizinprodukte. Behandelt werden Unterschiede zur MDR, globale Harmonisierungsans?tze sowie Zulassungsstrategien f?r zentrale M?rkte wie die USA, Kanada, Brasilien, China und S?dostasien. Sie erhalten praxisrelevante Informationen zu Verfahren, Zeitleisten und Auditvorbereitungen.
Das Seminar vermittelt fundiertes Wissen zu den regulatorischen Anforderungen, Abl?ufen und strategischen Ans?tzen f?r die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen M?rkten.
Im Mittelpunkt stehen die strategische Planung der Erstzulassung, die Auswahl geeigneter Partnerstrukturen sowie die effiziente Nutzung vorhandener Daten. Behandelt werden au?erdem die Unterschiede zwischen der europ?ischen MDR und internationalen Zulassungssystemen sowie aktuelle Entwicklungen in der globalen Harmonisierung und Reliance-Initiativen.
Sie erhalten einen systematischen ?berblick ?ber die regulatorischen Verfahren und Anforderungen der wichtigsten Beh?rden - darunter FDA (510(k), PMA), Health Canada (CMDR, MDSAP), ANVISA, NMPA und die s?dostasiatischen Zulassungsstellen. Erg?nzt wird das Seminar durch Zeitleisten, Fallbeispiele und praxisnahe Audit-Checklisten.
Inkl. Lernerfolgskontrolle. Das Zertifikat/die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.
09:00 Uhr Tag 1
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. iur. Arkan Zwick
11:15 Uhr Kaffeepause
11:30 Uhr
Dr. iur. Arkan Zwick
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. iur. Arkan Zwick
14:30 Uhr
Dr. iur. Arkan Zwick
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. iur. Arkan Zwick
16:45 Uhr Q&A
09:00 Uhr Tag 2
09:10 Uhr
Dr. iur. Arkan Zwick
10:00 Uhr Kaffeepause
10:15 Uhr
Dr. iur. Arkan Zwick
12:00 Uhr Ende des Seminars
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regul?r und das e-Learning "Medizinprodukte Basics" (Webcode: 26122540) dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um ? 50,00 (? 175,00 statt ? 225,00 zzgl. MwSt.).
Sie interessieren sich f?r eine firmeninterne Schulung zum Thema "Globale Zulassungsstrategien f?r Medizinprodukte"? Kontaktieren Sie uns gerne, um mehr zu erfahren.
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Gesamteindruck: 93 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.
Dieses Seminar macht Sie regulatorisch fit in Sachen Packungsbeilage, Artworkmanagement und Qualit?tskontrolle/Audit/Ins...
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Insgesamt ein sehr angenehmes und interessantes Seminar. F?r die vorgestellten L?nder hat man einen guten ?berblick, wie man die Zulassung besser planen kann.
Anonym - Oktober 2022
-gut strukturiert -umfangreich - praxisnah -Q&A-Austausch war unkompliziert und hilfreich -man kann die Unterlagen als Recherche-Quelle sp?ter anwende
Oktober 2024
