2026-11-19 2026-11-19 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Alexander Maur https://www.forum-institut.de/seminar/26112100-vertragsgestaltung-in-internationalen-klinischen-forschungsprojekten/referenten/26/26_11/26112100-vertragsgestaltvertragsgestaltung-in-internationalen-klin-forsch_maur-alexander.jpg Vertragsgestaltung in internationalen klinischen Forschungsprojekten

Ihr Wissens-Update rund um die Vertragsgestaltung in internationalen klinischen Forschungsprojekten: Operative Herausforderungen, wichtige rechtliche Eckpunkte und FAQs in der Praxis. Alle Essentials in diesem Seminar!

Themen
  • Vertragsrecht in globalen klinischen Studien - was Sie darüber wissen müssen
  • Typische operative Herausforderungen in internationalen klinischen Forschungsprojekten
  • Internationale Verträge: Wichtige rechtliche Eckpunkte und FAQs aus der Praxis
  • Englischsprachige Klauselbeispiele im Prüfzentrumsvertrag: Diskussionspunkte und Kompromissansätze
  • Compliance und korruptionsrechtliche Regelungen im internationalen Umfeld


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in Clinical Affairs sowie an Juristen, welche

  • an der Vertragsgestaltung im internationalen klinischen Forschungsumfeld beteiligt sind und
  • detailliertes Wissen benötigen hinsichtlich der juristischen Ausgestaltung solcher Vertragsunterlagen sowie den (englisch-)sprachlichen Besonderheiten.
Ziel der Veranstaltung
Die Ausgestaltung von (englischsprachigen) klinischen Forschungsverträgen im internationalen Umfeld ist hoch komplex, da diese oft auf einem anderen Rechtssystem fußen.

Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, solche Vertragsdokumente zu verstehen und für eigene Forschungsprojekte mit internationaler Beteiligung zu verfassen. Ausgehend von den Unterschieden in den Rechtssystemen erfahren Sie mehr zu den typischen operativen Herausforderungen. Sie lernen, welche Auswirkungen die unterschiedlichen Rechtsgrundlagen auf die Ausgestaltung Ihrer Verträge im internationalen Umfeld in der Praxis haben. Dabei besprechen Sie wichtige rechtliche Eckpunkte sowie englischsprachige Vertragsklauseln beispielhaft, um Inhalte und Formulierungen besser zu verstehen und Ihre Verträge im globalen Kontext klinischer Prüfungen so von Beginn an rechtssicher gestalten zu können.
Ihr Nutzen

Umfassendes Wissen hinsichtlich

  • der Vertragslogik im Civil Law (europäischem) und Common Law (angloamerikanischen Raum)
  • operativer Herausforderungen, wie Zahlungsmodalitäten, Rekrutierungsraten, Haftungsfragen & Co.
  • englischsprachiger Formulierungen wichtiger Vertragsklauseln und deren Bedeutung für die Praxis
  • Compliance-Regelungen in internationalem Umfeld

Vertragsgestaltung in internationalen klin. Forschungsprojekten

Vertragsgestaltung in internationalen klinischen Forschungsprojekten

Vertragsarten, Klauseln und Fallstricke im globalen Studienalltag

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Fokus internationale Klinische Forschung
  • Auch für Nicht-Jurist*innen verständlich
  • Teil des Qualifikationslehrgangs Clinical Contract Specialist
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 2100

Webcode 26112100

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Referenten

Alexander Maur

Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB, Köln-Bayenthal

Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht; Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Michael Simon

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein

Legal Operations

Alles auf einen Blick

Termin

19.11.2026

19.11.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

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Abkürzungsverzeichnis Klinische Forschung
Abkürzungsverzeichnis Klinische Forschung
Gebühr

Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Ihr Wissens-Update rund um die Vertragsgestaltung in internationalen klinischen Forschungsprojekten: Operative Herausforderungen, wichtige rechtliche Eckpunkte und FAQs in der Praxis. Alle Essentials in diesem Seminar!

Themen

  • Vertragsrecht in globalen klinischen Studien - was Sie darüber wissen müssen
  • Typische operative Herausforderungen in internationalen klinischen Forschungsprojekten
  • Internationale Verträge: Wichtige rechtliche Eckpunkte und FAQs aus der Praxis
  • Englischsprachige Klauselbeispiele im Prüfzentrumsvertrag: Diskussionspunkte und Kompromissansätze
  • Compliance und korruptionsrechtliche Regelungen im internationalen Umfeld


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in Clinical Affairs sowie an Juristen, welche

  • an der Vertragsgestaltung im internationalen klinischen Forschungsumfeld beteiligt sind und
  • detailliertes Wissen benötigen hinsichtlich der juristischen Ausgestaltung solcher Vertragsunterlagen sowie den (englisch-)sprachlichen Besonderheiten.

Ziel der Veranstaltung

Die Ausgestaltung von (englischsprachigen) klinischen Forschungsverträgen im internationalen Umfeld ist hoch komplex, da diese oft auf einem anderen Rechtssystem fußen.

Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, solche Vertragsdokumente zu verstehen und für eigene Forschungsprojekte mit internationaler Beteiligung zu verfassen. Ausgehend von den Unterschieden in den Rechtssystemen erfahren Sie mehr zu den typischen operativen Herausforderungen. Sie lernen, welche Auswirkungen die unterschiedlichen Rechtsgrundlagen auf die Ausgestaltung Ihrer Verträge im internationalen Umfeld in der Praxis haben. Dabei besprechen Sie wichtige rechtliche Eckpunkte sowie englischsprachige Vertragsklauseln beispielhaft, um Inhalte und Formulierungen besser zu verstehen und Ihre Verträge im globalen Kontext klinischer Prüfungen so von Beginn an rechtssicher gestalten zu können.

Ihr Nutzen

Umfassendes Wissen hinsichtlich

  • der Vertragslogik im Civil Law (europäischem) und Common Law (angloamerikanischen Raum)
  • operativer Herausforderungen, wie Zahlungsmodalitäten, Rekrutierungsraten, Haftungsfragen & Co.
  • englischsprachiger Formulierungen wichtiger Vertragsklauseln und deren Bedeutung für die Praxis
  • Compliance-Regelungen in internationalem Umfeld

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

Michael Simon

Vertragsrecht in internationalen Projekten und was Sie darüber wissen müssen
  • Steuerungsinstrument Vertragsrecht
  • Kontinentales und englisch geprägtes Rechtssystem: Civil Law vs. Common LawUnterschiede und Gemeinsamkeiten, zugehörige Länder
    • Auslegungsregeln und englische Vertragslogik
    • Sprachrisiko in Sachen Rechtsbegriffe - wo lauern Fallen? Beispiele
  • Übersetzungen und Verträge mit mehreren Sprachversionen (Priorisierung)

Michael Simon

Typische operative Herausforderungen in internationalen klinischen Forschungsprojekten
  • Prinzipienentscheidung: Einzelvertrag pro Forschungsprojekt oder Preferred Provider-Modell - Vor- und Nachteile in internationalem Kontext
  • Confidentiality und Non-Disclosure Agreements (NDA) - flankierende Vertragsdokumente
  • Verzögerte Vertragsverhandlungen: Lösungsoptionen bereits im Vorfeld
  • Eigentumsverhältnisse an Daten/Ergebnissen: Separate Nutzungsrechte für lokale Daten vs. globales IP; Data Sharing Agreements
  • Zahlungsrisiken: Wechselkurs-Schwankungen und verzögerte Milestone-Zahlungen, Einsatz von Escrow-Agents
  • Rekrutierungsprobleme: Exit-Ramp und Site Replacement Clause
  • Supply-Chain-Unsicherheit (IMP und Studienlogistik): Lokale Subverträge, Indemnification-Klausel zugunsten des Sponsors
" Unterschiedliche Haftungsregime und Haftungsobergrenzen: Kappungen, klare Force Majeure-Definitionen

Alexander Maur

Internationale Verträge - Wichtige rechtliche Eckpunkte und FAQs aus der Praxis
  • Das Fundament: Anwendbares Recht ("Applicable Law") und Gerichtsstand ("Jurisdiction")
  • Mediations- und Schiedsklausel ("Arbitration Clause")
  • Versteckte rechtliche Risiken im internationalen Forschungsprojekt
  • Standardvertragsklauseln - auch in internationalen Verträgen?
  • "Cross-over contracts" und deren Besonderheiten
  • Vertragliche Haftung- und Haftungsbeschränkungen

Alexander Maur

Englischsprachige Klauselbeispiele im Prüfzentrumsvertrag, typische Diskussionspunkte und Kompromissansätze im internationalen Kontext, u.a. mit folgenden Themen
  • Leistungen ("Services")
  • "Roles and Responsibilities"
  • Zahlungsbedingungen ("Payment Terms")
  • "Audits and Inspections"
  • Beauftragung Dritter ("Subcontracting")
  • Freistellung ("Indemnification")
  • Dauer, Kündigung ("Term and Termination")
  • Rechte am Geistigen Eigentum ("IP-Rights") und "Employee Inventions" (German Employee Invention Agreement)
  • Veröffentlichungen ("Publications")

Compliance und korruptionsrechtliche Regelungen im internationalen Umfeld
  • Was bedeutet "Compliance" im internationalen Kontext?
  • Gesetzliche Vorgaben
    • Foreign Corrupt Practices Act (FCPA)
    • British Bribery Act
    • General Data Protection Regulation
  • Ausgestaltung von "Compliance"- Klauseln in der Praxis, Verantwortlichkeiten für FDA-Compliance

Zusatzqualifikation

Qualifikation zum Clinical Contract Specialist

Dieses Seminar ist ein Teil des Qualifikationslehrgangs zum Clinical Contract Specialist.

Das Konzept:
Sie buchen das Grundlagen-Seminar "Verträge in klinischen Prüfungen" als Basis und wählen aus drei weiteren Seminar-Modulen zwei weiterführende Kurse aus, die Ihren fachlichen Werdegang unterstützen. Damit qualifizieren Sie sich innerhalb eines guten halben Jahres zum Clinical Contract Specialist und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.

Weitere Informationen im Details finden Sie HIER.

Zusatzinformationen

Maßgeschneiderte Weiterbildung für Ihr Unternehmen: Unsere Inhouse-Seminare

Sie möchten kosteneffizient mehrere Mitarbeiter*innen Ihres Unternehmens oder Ihrer Abteilung zu einem bestimmten Thema im Bereich Klinische Forschung schulen? Dann sind Sie bei uns richtig!
Ganz gleich, ob Sie ein bereits bestehendes Seminarkonzept inhouse umsetzen möchten oder eine neue, auf Ihre individuellen Bedürfnisse angepasste Weiterbildung für Ihr Team benötigen.

Sie haben die Wahl:

  • Online oder bei Ihnen in Präsenz vor Ort
  • in deutscher oder englischer Sprache
  • für 5 oder für 50 Teilnehmende
Gern planen und organisieren wir Ihre Inhouse-Schulung. Kontaktieren Sie uns telefonisch oder per eMail. Wir freuen uns darauf, Sie bei Ihrem Weiterbildungswunsch zu unterstützen.

Regine Görner
Stellv. Bereichsleiterin Pharma/Healthcare
r.goerner@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-640

Dr. Verena Klüver
Konferenzmanagerin Pharma/Healthcare
v.kluever@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-605

PreMeeting & Technik-Test

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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