Erfolgreich outsourcen, als Sponsor sichtbar bleiben und Qualität sicherstellen
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Dr. Christiane Meller
Serum Life Science Europe GmbH, Hannover
Director Quality Assurance
Alexander Maur
Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB, Köln-Bayenthal
Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht;
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
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Jessica Cordes
Clinical Excellence GmbH, München
Senior Consultant & Trainerin;
Jessica Cordes startete ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie 2007. Sie war als Projektleiterin und Clinical Trial Manager für verschiedene Unternehmen tätig, zuletzt als Senior Director Clinical Operations bei der immatics biotechnologies GmbH in München. In dieser Zeit sammelte sie umfassende Erfahrungen, insbesondere im Bereich der Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP). Seit Ende 2023 ist sie selbstständig und berät pharmazeutische Unternehmen in allen Fragen rund um Clinical Operations.
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Susanne Lifka
SBCT - Systemische Beratung, Coaching & Training, München; Immatics Biotechnologies GmbH, München
Selbstständige Trainerin und Outsourcing Manager
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Dr. Stephanie Blum
cirQum, Frankfurt
General Manager;
Frau Dr. Blum gründete 2008 das Beratungsunternehmen cirQum in Frankfurt am Main und ist dessen Inhaberin und Geschäftsführerin. cirQum ist aktiv als Dienstleister für pharmazeutisches Qualitätsmanagement (GMP/GCP/GLP/GCLP/GDP/GACP) mit den Schwerpunkten Audits, Qualitätsmanagement-Beratung und Schulung. Die promovierte Molekularbiologin war zuvor zehn Jahre in verschiedenen leitenden Positionen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie tätig, zuletzt als Leiterin der Qualitätssicherung eines mittelständischen Pharmaunternehmens in Bad Homburg. Stephanie Blum hat bereits mehr als 300 Audits weltweit geleitet, führt regelmäßig Seminare und Schulungen zu GxP-Themen durch und ist Autorin zahlreicher Fachpublikationen.
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Dr. Andreas Jabs
Validierungsberater, Mainz
Dr. Andreas Jabs verfügt über langjährige Erfahrungen in der Computer System Validierung. Er begleitete und verantwortete viele Validierungsprojekte in der Pharmaindustrie und der Klinischen Forschung. Von 2007 bis 2023 war er für die Devoteam Alegri GmbH tätig, wo er den Geschäftsbereich "Pharma-Compliance" aufgebaut und verantwortet hat. Aktuell arbeitet er als unabhängiger Validierungsberater. Schwerpunkte seiner Arbeiten sind Cloud-basierte Lösungen, Daten- und Dokumentenmanagementsysteme, ERP-Systeme sowie die Durchführung von Audits und Trainings im Bereich der Computersystem-Validierung. Er ist zudem Autor einer Vielzahl von Publikationen und Vorträgen.
12.11. - 04.12.2026
12.11. - 04.12.2026
Alle Webcasts jeweils von 09:00 - 11:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 2.190,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die Dokumentationen zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie die technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 2.190,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die Dokumentationen zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie die technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Ihr Ziel ist es, klinische Prüfungen oder Teilgebiete erfolgreich outzusourcen? Dann erhalten Sie in dieser Webcast-Serie das regulatorische Know-how und alle essentiellen Informationen, wie Sie das Outsourcing-Management Ihrer klinischen Studien passgenau auf Ihre individuelle Situation zuschneiden!
Das Outsourcen klinischer Prüfungen oder von Teilgebieten daraus ist hoch reguliert. Die Aktualisierung von ICH E6 in der Version (R3) rückt die Anforderungen an diesen Prozess nochmals in den Fokus.
Diese Webcast-Serie vermittelt Ihnen das nötige regulatorische und praktische Know-how, um Ihre Sponsor Oversight während des gesamten Projekts sicherzustellen.
Wie schneiden Sie das Management Ihrer Outsourcing-Projekte passgenau auf Ihre individuelle Situation zu? Wie sollten Ihre Verträge gestaltet sein? Und wie können Sie die Leistungen Ihres Outsourcing-Partners überprüfen und beurteilen?
Mit dem vermittelten Wissen kennen Sie Ihre Verantwortlichkeiten und sind hinterher in der Lage, die Oversight und das Management Ihrer Outsourcing-Projekte zu optimieren. Sie wissen, wie Sie das Schnittstellenmanagement, die Kommunikation sowie Reportingprozesse planen und strukturieren müssen, um Ihre klinischen Prüfungen zum Erfolg zu führen.
12.11.2026
Dr. Christiane Meller
16.11.2026
Alexander Maur
19.11.2026
Jessica Cordes
26.11.2026
Susanne Lifka
30.11.2026
Dr. Stephanie Blum
02.12.2026
Dr. Andreas Jabs
04.12.2026
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
Sie möchten ein klares Verständnis für Ihre Verantwortlichkeiten als Apotheker oder Apothekerin in klinischen Prüfungen ...
Statistik im GxP Labor - die Essentials für die Arbeit im analytischen Labor nach GMP und GLP (sowie GCP). Jetzt registr...
Möchten Sie KI im klinischen Projektmanagement einsetzen, sind sich jedoch nicht sicher, ob und vor allem welche KI-Tool...
Ihr Ziel: Verständliche und klar formulierte IIT-Verträge? Dann sollten Sie sich in diesem Seminar von zwei langjährig e...
Dieses Seminar richtet sich an Einsteiger*innen im Monitoring klinischer Arzneimittelprüfungen, welche ihre Aufgaben in ...
Bleiben Sie up-to-date. Wir informieren Sie regelmäßig über neue regulatorische und fachliche Neuerungen.
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So starten Sie als Teilnehmer*in perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.
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Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
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Vielen Dank für die reibungslose Organisation! Auch das Wissen, dass es einen gut organisierten technischen Support gibt, fand ich sehr beruhigend. Und die Tagungsassistentinnen haben immer für eine angenehme Atmosphäre gesorgt. Danke schön!
Breites Spektrum der Themen, guter Aufbau der Seminarreihe, gute Anknüpfungspunkte für die eigene Vertiefung, Raum für Fragen war in fast allen Seminarteilen vorhanden und besonders erfreulich: Bezug zur akademischen Forschung, der normalerweise bei solchen Veranstaltungen eher zu kurz kommt, wurde durchweg immer wieder hergestellt
