2026-11-11 2026-11-11 , online online, 1.490,- € zzgl. MwSt. Rosmarie Neeser https://www.forum-institut.de/seminar/26112181-gdp-update-schweiz/referenten/26/26_11/26112181-seminar-online-gdp-update-schweiz-forum-institut_neeser-rosmarie.jpg GDP Update Schweiz

Kompaktes, aktuelles GDP-Update fokussiert auf die Schweiz-nationalen Anforderungen. Wie setzen Sie Qualitäts- und Risikomanagement, Logistikprozesse und inspection readiness in der Praxis um? Erfahren Sie es hier!

Themen
  • Der aktuelle regulatorische Rahmen
  • Behördliche Anforderungen und Bewilligungs-Voraussetzungen
  • Komponenten eines wirksamen Qualitätssicherungssystems in der Praxis
  • GDP-konforme Logistik- und Lagerungsprozesse
  • Risikomanagement und Krisenfestigkeit der Supply Chain
  • GDP-Inspektionen und Arzneimittelüberwachung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fachpersonen in der Schweizer Pharma- und Logistikindustrie, welche sich zu den aktuellen GDP-Anforderungen sowie deren praktischer Umsetzung im Unternehmen weiterbilden möchten.

Insbesondere Mitarbeitende in den folgenden Bereichen werden von den vermittelten Inhalten profitieren:
  • Qualität/Qualitätsmanagement
  • Regulatory Affairs
  • Logistik und Supply Chain
Ziel der Veranstaltung
Durch Anpassungen im Heilmittelgesetz und der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung sowie zuletzt durch die Revision der Swissmedic Wegleitung erfuhr die praktische Anwendung von Good Distribution Practice in der Schweiz einige Änderungen.

Dieses Seminar informiert Sie kompakt an einem Tag, welche Voraussetzungen und Sorgfaltspflichten für Bewilligungsinhaber nun gelten. Sie erfahren, wie ein wirksames Qualitätssicherungssystem in der Unternehmenspraxis ausgestaltet sein muss, um den behördlichen Vorgaben zu genügen. GDP-konforme Lagerungsprozesse, Risikomanagement und die Krisenfestigkeit der Supply Chain werden dabei ebenso beleuchtet, wie eine effiziente Vorbereitung auf GDP-Inspektionen.

Bringen Sie sich auf aktuellen Stand, was die regulatorischen und behördlichen Vorgaben angeht und profitieren Sie von Hands-on-Erfahrungen zweier langjährig erfahrenen Referierenden sowie einem Wissenstest im Nachgang des Seminars.
Ihr Nutzen

  • Spezifisches Update zur Umsetzung der GDP-Anforderungen in der Schweiz
  • Inklusive Online-Wissensüberprüfung nach dem Seminar sowie Zertifikat als GDP-Schulungsnachweis

GDP Update Schweiz

GDP Update Schweiz

Aktuelle Anforderungen und deren Handhabung in der Pharma-Praxis

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Anforderungen an Bewilligungsinhaber - Schweiz-spezifische Regelungen
  • Praxiswissen GDP zur direkten Umsetzung
  • inkl. Wissenstest & Zertifikat
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26112181

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

11.11.2026

11.11.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Kompaktes, aktuelles GDP-Update fokussiert auf die Schweiz-nationalen Anforderungen. Wie setzen Sie Qualitäts- und Risikomanagement, Logistikprozesse und inspection readiness in der Praxis um? Erfahren Sie es hier!

Themen

  • Der aktuelle regulatorische Rahmen
  • Behördliche Anforderungen und Bewilligungs-Voraussetzungen
  • Komponenten eines wirksamen Qualitätssicherungssystems in der Praxis
  • GDP-konforme Logistik- und Lagerungsprozesse
  • Risikomanagement und Krisenfestigkeit der Supply Chain
  • GDP-Inspektionen und Arzneimittelüberwachung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fachpersonen in der Schweizer Pharma- und Logistikindustrie, welche sich zu den aktuellen GDP-Anforderungen sowie deren praktischer Umsetzung im Unternehmen weiterbilden möchten.

Insbesondere Mitarbeitende in den folgenden Bereichen werden von den vermittelten Inhalten profitieren:
  • Qualität/Qualitätsmanagement
  • Regulatory Affairs
  • Logistik und Supply Chain

Ziel der Veranstaltung

Durch Anpassungen im Heilmittelgesetz und der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung sowie zuletzt durch die Revision der Swissmedic Wegleitung erfuhr die praktische Anwendung von Good Distribution Practice in der Schweiz einige Änderungen.

Dieses Seminar informiert Sie kompakt an einem Tag, welche Voraussetzungen und Sorgfaltspflichten für Bewilligungsinhaber nun gelten. Sie erfahren, wie ein wirksames Qualitätssicherungssystem in der Unternehmenspraxis ausgestaltet sein muss, um den behördlichen Vorgaben zu genügen. GDP-konforme Lagerungsprozesse, Risikomanagement und die Krisenfestigkeit der Supply Chain werden dabei ebenso beleuchtet, wie eine effiziente Vorbereitung auf GDP-Inspektionen.

Bringen Sie sich auf aktuellen Stand, was die regulatorischen und behördlichen Vorgaben angeht und profitieren Sie von Hands-on-Erfahrungen zweier langjährig erfahrenen Referierenden sowie einem Wissenstest im Nachgang des Seminars.

Ihr Nutzen

  • Spezifisches Update zur Umsetzung der GDP-Anforderungen in der Schweiz
  • Inklusive Online-Wissensüberprüfung nach dem Seminar sowie Zertifikat als GDP-Schulungsnachweis

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

09:00 Uhr

Rosmarie Neeser

Der regulatorische Rahmen
  • GDP-Pflichten in der Schweiz: HMG, HZV, AMBV/Anhang 2; Vergleich EU
  • Technische Interpretation I-SMI.TI.18e - die neue Version 4.0
  • Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9)
  • GDP, GMP, und QM - Schnittstellen

10:15 Uhr Pause


10:30 Uhr

Rosmarie Neeser

Anforderungen seitens der Behörde
  • Bewilligungs-Voraussetzungen für pU, Mäkler und Agenten
  • Bewilligung für den Handel im Ausland
  • Compliance-Management
  • Fachliche Aufsicht/Sorgfaltspflicht des Bewilligungsinhabers
    • Produktqualität, Integrität
    • Rückverfolgbarkeit von Lieferketten, (Re)-Qualifizierung von Lieferanten
  • Meldepflichten bei wesentlichen Änderungen

11:30 Uhr

Dr. Matthias Schwebe

Wirksames Qualitätssicherungssystem in der Praxis
  • Qualitätsvereinbarungen und Festlegung von Verantwortlichkeiten
  • Die Rolle der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)
  • Risikobasierte Lieferantenqualifizierung und regelmässige Re-Qualifizierung, Nutzung von SwissGMDP Plattform/eGov Services
  • Regulatory Compliance
    • Marktfreigabe
    • Umgang mit Beanstandungen, Abweichungen, Rückrufen
  • Dokumentation, CAPA-Systeme und Sicherstellung der Datenintegrität
  • Vorbereitung auf interne Audits und Inspektionen

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Matthias Schwebe

Fokus Logistik und Lagerung
  • GDP-konforme Lagerprozesse (Inbound, Picking/Konfektionierung, Outbound)
  • Besonderheiten bei der Kühlkette
  • Qualifizierung von Transportmanagementsystemen
  • Monitoring von Lager-/Transportbedingungen
  • Zoll, Import und Export - Herausforderungen in der Praxis

14:45 Uhr Pause


15:00 Uhr

Dr. Matthias Schwebe

Risikomanagement und Krisenfestigkeit der Supply Chain
  • Die Rolle von SOPs und Schulungen
  • Risikokontrolle durch Transportqualifizierung
  • Umgang mit Abweichungen, Gegenmassnahmen und Prophylaxen
  • Notfallpläne
  • Vermeidung von Lieferengpässen/-ausfällen: Strategien für die aktuelle Weltsituation

16:00 Uhr

Rosmarie Neeser

GDP-Inspektionen und Arzneimittelüberwachung
  • Worauf liegt der Fokus bei einer Inspektion?
  • Tipps für eine effiziente Vorbereitung auf eine Überprüfung
  • Häufig auftretende Mängel, deren Klassifizierung und Konsequenzen
  • Inspektionsbericht und Umsetzung/Kontrolle der geforderten Massnahmen

17:00 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformationen

PreMeeting & Technik-Test

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

Unsere Empfehlungen

Praxiswissen Nahrungsergänzungsmittel Schweiz

Informieren Sie sich über die Anforderungen an Nahrungsergänzungsmittel auf dem Schweizer Markt. Klären Sie in diesem On...

29.01. - 02.02.2027 in
Details

Betäubungsmittelgesetz (BetmG) - die Regelungen in der Schweiz

Sie haben mit Betäubungsmitteln zu tun und benötigen Wissen hinsichtlich der Regularien und der Handhabung der Produkte ...

25.11.2026 in
Details

Arzneimittelwerbung und Werbemittelfreigabe Schweiz

Sie möchten erfahren, welchen Limitationen die Arzneimittelwerbung unterliegt - was Sie dürfen und was nicht? Sie möchte...

26.08.2026 in
Details

Praxistraining Fachtechnisch verantwortliche Person

Dieses Seminar informiert Sie detailliert über den Verantwortungsbereich der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)...

22.09.2026 in
Details

Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz

Ihr Ziel: Inspection readiness bezüglich Pharmakovigilanz-Inspektionen? Dann erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie sic...

27.10.2026 in
Details

Weiterführend

Abkürzungen Pharma & Healthcare

In Pharma & Healthcare gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.

Details
Glossar, Abkürzungen
GRATIS: PreMeeting

So starten Sie als Teilnehmer*in perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.

Details
GRATIS: PreMeeting
So haben Sie uns in 2025 bewertet

Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.

Details
So haben Sie uns in 2025 bewertet