Die Essentials rund um Regularien, Verantwortlichkeiten und die praktische Arbeit in klinischen Prüfungen
Webcode 26122140
Dr. Steffi Hansen
Serum Life Science Europe GmbH, Hannover
Director QA & Deputy QPPV
Nach ihrem Studium der Pharmazie und ihrer Post-
Doc-Zeit startete Dr. Steffi Hansen ihre Karriere in
der pharmazeutischen Industrie als Projektmanagerin
und wechselte wenige Jahre danach ins
Qualitätsmanagement. Seit 20218 ist sie Director
Quality Assurance sowie Kontaktperson für Datenschutz;
seit 2023 zudem Deputy Qualified Person for
Pharmacovigilance.
Dr. Steffi Hansen übernimmt Tätigkeiten im Bereich
QA/QMS Consulting und ist leidenschaftliche
Trainerin für zahlreiche firmen-interne sowie externe
Schulungen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
jederzeit
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online
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Veranstaltung - 490,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation inklusive der Downloadmöglichkeit dieser Unterlagen. Das e-Learning steht Ihnen 90 Tage zur Verfügung.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.06.2024), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können. Bitte beachten Sie bei diesem Angebot Ziff. II.2. (e-Learnings, Online-Foren, Web-TV und sonstige internetbasierte Dienste/Angebote).
Veranstaltung - 490,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation inklusive der Downloadmöglichkeit dieser Unterlagen. Das e-Learning steht Ihnen 90 Tage zur Verfügung.
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Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Die Grundlagen in "Good Clinical Practice" - schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit in klinischen Arzneimittelprüfungen. Lernen Sie, was es heißt, klinische Prüfungen nach GCP zu planen, durchzuführen und welchen Verantwortlichkeiten Sie in Ihrem Arbeitsalltag in klinischen Prüfungen ganz konkret unterliegen. Learning on demand - jederzeit zu absolvieren!
Good Clinical Practice (GCP) bildet das zentrale Regelwerk für klinische Prüfungen und ist somit der unverzichtbare Leitfaden für Ihren beruflichen Alltag in klinischen Studien.
Dieses e-Learning begleitet Sie systematisch durch die einzelnen Themengebiete und vermittelt Ihnen fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen, zentralen Begriffen sowie den Rollen und Verantwortlichkeiten von Sponsor und Prüfer. Sie erlernen die Grundlagen zur Planung, Genehmigung und praktischen Durchführung klinischer Prüfungen inklusive risikobasiertem Qualitätsmanagement und Arzneimittelsicherheit. Innerhalb der Module erwarten Sie Videos, Audios, interaktive Elemente und Übungen, so dass eine aktive und nachhaltige Wissensvermittlung sichergestellt wird.
Nach erfolgreichem Abschluss dieses e-Learnings verfügen Sie über einen kompakten Überblick in GCP. Sie verstehen die Anforderungen an die Planung und Umsetzung klinischer Studien, kennen Ihre Pflichten und sind bestens gerüstet, um Ihre Aufgaben in klinischen Arzneimittelprüfungen verantwortungsvoll und gemäß den GCP-Standards zu erfüllen.
Das e-Learning wurde 2025 konzipiert.
Dieses e-Learning bietet Ihnen die Möglichkeit, sich Grundlagenwissen im Bereich "Good Clinical Practice" anzueignen, wann und wo immer Sie möchten.
Das e-Learning setzt sich aus 8 didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammen. Mittels Videos, Audios, interaktiven Lernelementen und Übungen erarbeiten Sie essenzielles Wissen zur "Guten klinischen Praxis", also zur Planung und Durchführung klinischer Arzneimittelprüfungen. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, wichtige Definitionen und Begriffe sowie die Aufgaben und Verantwortlichkeiten, die es von allen Beteiligten in klinischen Prüfungen auszufüllen gilt.
Die einzelnen Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes GCP-Zertifikat ausgestellt, welches Sie sich direkt herunterladen und als Qualifikationsnachweis nutzen können.
Für die Bearbeitung des e-Learnings werden ca. 3,5 Zeitstunden veranschlagt.
Wie funktioniert es genau?
1. Sie buchen das e-Learning auf unserer Website.
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unser Kundenportal und werden von dort zur Lernplattform weitergeleitet.
3. Sie starten mit dem ersten Lernmodul und absolvieren die weiteren Module in Ihrem eigenen Lerntempo.
4. Sie schließen jedes Modul mit einer Lernerfolgskontrolle ab.
5. Nach erfolgreichem Abschluss aller Module erhalten Sie ein GCP-Zertifikat, welches Sie bequem herunterladen können.
Testen Sie die DEMO-Version unseres e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2024
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
Ein regelmäßiger Wissensnachweis über die aktuellen Vorgaben gemäß GCP ist Pflicht für alle, die in klinischen Prüfungen...
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