Die Essentials rund um Studienmanagement und Transition Trials
Webcode 24072101
Dr. Regina Pfefferle
SwissPharmAudit GmbH, Wenden
ICH / GCP / AMG / MPG / ISO14155 Consultant Dr. Regina Pfefferle verfügt über mehr als fünfzehn Jahre Erfahrung in klinischen Prüfungen der Phasen I bis IV in verschiedensten therapeutischen Bereichen für Arzneimittel und Medizinprodukte. In ihrer Funktion als QA Manager ist sie verantwortlich für die Qualifizierung von Vendoren hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen (ICH GCP), für die Entwicklung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen sowie die Prozessentwicklung und -optimierung. Dr. Regina Pfefferle ist zudem als Trainerin für Sponsoren und Prüfzentren tätig, wobei ihr Schwerpunkt auf ICH GCP-bezogenen Themen (z.B. ICH E6 und ICH E8) und den für Deutschland und andere europäische Mitgliedsstaaten geltenden gesetzlichen Anforderungen liegt.
Dr. Ulrike Vollmer
Bayer AG, Wuppertal
Clinical Trails Regulation Europe Sponsor Admin, EMA Certificate as CTIS Master Trainer, Research & Development, Pharmaceuticals Regulatory Affairs
PD Dr. Thomas Sudhop
-angefragt- Senior Expert Klinische Forschung, Bonn
Senior Expert Klinische Forschung, Bonn; Facharzt für klinische Pharmakologie
04. - 09.07.2024
04. - 09.07.2024
Optionales Proseminar am 04.07. 2027 von 09:00 - 11:30 Uhr
Hauptseminar am 09.07.2024 von 09:00 - 17:00 Uhr
Das Hauptseminar am 9. Juli 2024 ist auch separat buchbar.
online
online
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Das Seminar am 9. Juli 2024 kostet € 1.290,00 zzgl. gesetzl. Mwst.
Bei zusätzlicher Buchung des Proseminars am 4. Juli 2024 kostet die Gesamtveranstaltung € 1.690 zzgl. gesetzl. MwSt.
OPTIONEN
Buchung des Seminars ohne Proseminar
-400,00 €
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Das Seminar am 9. Juli 2024 kostet € 1.290,00 zzgl. gesetzl. Mwst.
Bei zusätzlicher Buchung des Proseminars am 4. Juli 2024 kostet die Gesamtveranstaltung € 1.690 zzgl. gesetzl. MwSt.
OPTIONEN
Buchung des Seminars ohne Proseminar
-400,00 €
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Sie benötigen Hilfestellung bei Ihrer Arbeit im Clinical Trials Information System und zum Umgang mit Transition Trials? Dann lernen Sie in diesem Seminar alle Essentials zum Studienmanagement in CTIS!
Das Clinical Trials Information System (CTIS) ist seit zwei Jahren in Betrieb und in wenigen Monaten läuft die Übergangsfrist für alte klinische Prüfungen aus. Höchste Zeit, sich mit der praktischen Handhabung klinischer Prüfungen in der Datenbank und der Überführung laufender Studien in CTIS vertraut zu machen.
Dieses Seminar hilft Ihnen dabei und vermittelt alle Essentials, die Sie in Sachen Studienmanagement und Transition Trials wissen müssen!
Für Beginner in der CTIS-Thematik empfehlen wir das optional buchbare Proseminar, welches einen guten Überblick über Aufbau und Arbeitsbereiche der Datenbank sowie das User Management bietet. Es schafft so eine solide Basis, um den Inhalten des Seminartags folgen zu können.
CTIS-Fortgeschrittene erhalten im Seminar tiefergehendes Wissen rund um das CTIS-Lifecyclemanagement von der Studieneinreichung bis zum abschließenden Report und der Datenveröffentlichung. Ein weiterer Fokus liegt auf der Handhabung des Transition-Prozesses bei mono- und multinationalen Prüfungen in der Praxis, welcher bis zum Jahresende abgeschlossen sein muss.
Ihre Lernziele:
Dr. Regina Pfefferle
Dr. Ulrike Vollmer
PD Thomas Sudhop
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
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