Dr. Steffi Hansen
Serum Life Science Europe GmbH, Hannover
Director QA & Deputy QPPV;
Nach ihrem Studium der Pharmazie und ihrer Post-Doc-Zeit startete Dr. Steffi Hansen ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie als Projektmanagerin und wechselte wenige Jahre danach ins Qualit?tsmanagement. Seit 20218 ist sie Director Quality Assurance sowie Kontaktperson f?r Datenschutz;
seit 2023 zudem Deputy Qualified Person for Pharmacovigilance.
Dr. Steffi Hansen ?bernimmt T?tigkeiten im Bereich QA/QMS Consulting und ist leidenschaftliche Trainerin f?r zahlreiche firmen-interne sowie externe Schulungen.
N?here Informationen finden Sie hier.
28.01.2027
28.01.2027
von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Arbeiten Sie in einem Studienzentrum in der akademischen Forschung, einem Biotech-Unternehmen oder einem Start-up und suchen nach einer praxisorientierten Anleitung, wie Sie ein effizientes Qualitätsmanagementsystem in klinischen Prüfungen in "kleinen Teams" aufsetzen und leben, so dass die Anforderungen auch mit begrenzten Ressourcen erfüllt werden können? Dann sind Sie in diesem Seminar richtig!
Dieses Seminar bietet "kleinen Teams" in der Klinischen Forschung einen Praxisleitfaden, wie sie ein Qualitätsmanagementsystem gemäß den Vorgaben nach ICH GCP und für ihre Zwecke maßgeschneidert aufstellen.
Ziel ist es, diesen Organisationseinheiten einen Weg aufzuzeigen, wie sie in ihrer individuellen Unternehmenssituation und mit den ihnen zur Verfügung stehenden Mitteln den Qualitätsanforderungen in klinischen Prüfungen gerecht werden. Dabei erarbeiten die Teilnehmenden im Zuge einer Case Study,
Dieses Seminar gibt Ihnen Hilfestellung dabei, wie Sie ...
09:00 Uhr
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
14:30 Uhr Kaffeepause
14:45 Uhr
16:45 Uhr
17:00 Uhr Ende des Seminars
Sie m?chten kosteneffizient mehrere Mitarbeiter*innen Ihres Unternehmens oder Ihrer Abteilung zu einem bestimmten Thema im Bereich Klinische Forschung schulen? Dann sind Sie bei uns richtig!
Ganz gleich, ob Sie ein bereits bestehendes Seminarkonzept inhouse umsetzen m?chten oder eine neue, auf Ihre individuellen Bed?rfnisse angepasste Weiterbildung f?r Ihr Team ben?tigen.
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Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
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Die Veranstaltung bildete genau das ab, was der Titel Der Leitfaden f?r kleine Orga-Einheiten und Klifo-Start-Ups versprochen hat. Am Ende der Veranstaltung hat man einen guten ?berblick ?ber die einelnen Prozesse und wie diese miteinander verzahnt sind. Gute Startbasis, um sich in die einzelnen Themen - wenn erforderlich - tiefer einzuarbeiten.
Kompletter ?berblick ?ber relevante Themen und hands-on Beispiele f?r Verbesserung identifiziert. Klare Empfehlung.
Gute Veranstaltung um einen ?berblick zu erhalten. F?r die konkrete Umsetzung wurden Werkzeuge (Links) an die Hand gegeben.