2022-12-20 2023-06-21 , online online, 1.790,- € zzgl. MwSt. Dr. Matthias Broschag https://www.forum-institut.de/seminarDetail/34/referenten/23/23_06/23062101-online-seminar-projektmanagement-in-klinischen-pruefungen_broschag-matthias.jpg Projektmanagement in klinischen Prüfungen

Was müssen Projektmanager*innen in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!

Themen
  • Projektmanager und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung
  • Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement
  • Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung
  • Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung und Budgetsteuerung
  • Beendigung der klinischen Prüfung
Ziel der Veranstaltung
Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend und interaktiv über Ihre Verantwortlichkeiten als Projektmanager*in in klinischen Prüfungen. Dabei werden neben den rein fachlichen Kenntnissen auch Tipps zur Selbstorganisation sowie der Kommunikation im Projektteam vermittelt.

Sie erfahren mehr rund um Ihre Aufgaben in der Set-up- und Initiierungsphase der Studie und lernen, wo Ihr Aufmerksamkeit als verantwortliche Projektmanager*innen während der aktiven Phase der Studie insbesondere gefordert ist. Das Thema Ressourcen-Management, also Personal- und Budgetverantwortung, nimmt dabei eine zentrale Rolle ein.

Nach dem Seminar wissen Sie, worauf es bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Arzneimittelprüfungen ankommt. Sie sind so in der Lage, den Status Ihres laufenden Projekts zu überblicken sowie das Studienteam bedarfs- und situationsgerecht zu koordinieren.
Teilnehmerkreis

Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen in Clinical und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen sowie CROs, welche seit Kurzem eine Projektverantwortlichkeit in klinischen Prüfungen innehaben oder eine Tätigkeit als Projektmanager*in anstreben.

Seminar Projektmanagement in klinischen Prüfungen

Projektmanagement in klinischen Prüfungen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Alles Essentials zum Thema Projektmanagement
  • Praxiswissen zur direkten Umsetzung
  • Online-Seminar über Zoom
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23062101

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Alles auf einen Blick

Termin

20. - 21.06.2023

20. - 21.06.2023

Zeitraum

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr2. Tag: 09:...

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-640
r.goerner@forum-institut.de

Details

Was müssen Projektmanager*innen in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!

Themen
  • Projektmanager und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung
  • Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement
  • Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung
  • Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung und Budgetsteuerung
  • Beendigung der klinischen Prüfung
Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend und interaktiv über Ihre Verantwortlichkeiten als Projektmanager*in in klinischen Prüfungen. Dabei werden neben den rein fachlichen Kenntnissen auch Tipps zur Selbstorganisation sowie der Kommunikation im Projektteam vermittelt.

Sie erfahren mehr rund um Ihre Aufgaben in der Set-up- und Initiierungsphase der Studie und lernen, wo Ihr Aufmerksamkeit als verantwortliche Projektmanager*innen während der aktiven Phase der Studie insbesondere gefordert ist. Das Thema Ressourcen-Management, also Personal- und Budgetverantwortung, nimmt dabei eine zentrale Rolle ein.

Nach dem Seminar wissen Sie, worauf es bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Arzneimittelprüfungen ankommt. Sie sind so in der Lage, den Status Ihres laufenden Projekts zu überblicken sowie das Studienteam bedarfs- und situationsgerecht zu koordinieren.

Teilnehmerkreis

Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen in Clinical und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen sowie CROs, welche seit Kurzem eine Projektverantwortlichkeit in klinischen Prüfungen innehaben oder eine Tätigkeit als Projektmanager*in anstreben.

Programm

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr

Programm 1. Tag

Der Projektmanager als Schlüsselfigur
  • Aufgaben und Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen
  • Der "ideale" Projektmanager: Persönliche Voraussetzungen und fachliche Kenntnisse

Set-up einer klinischen Prüfung - die Planungsphase
  • Projektplanungstools und Project Management Plan
  • Timelines und Milestones
  • Risikomanagement/Contingency Plan
    • Themen und Inhalte
    • Der kritische Pfad
    • Der Risk Management Plan
    • Potentielle Risikofelder einer Studie
  • Projektdefinition & Project Live Cycle - Projekt/Programm/Portfolio

Das Projektteam
  • Organisation eines Teams
  • Entscheidungsebene, Weisungsbefugnis
  • Aufgabenverteilung & Delegation
  • Das Ziel - ein effektives Projektteam

Projektinitiierung - die klinische Prüfung beginnt
  • CRO-Selektion
  • Prüfer- und Zentrumsauswahl
  • Prüfplanentwicklung
  • Patientenrekrutierung
  • Projektbeurteilung: Metrics/Analysen und Interpretation der Daten

Programm 2. Tag

Durchführung der klinischen Prüfung
  • Kontakt mit Behörden und EK
  • "Good Communication Practice"
    • Informationsfluss im Team
    • Konfliktmanagement
  • Prüfertreffen
  • Initiierung und Leitung der Prüfzenten
  • Qualitätskontrolle/-management (inkl. Audits und Inspektionen)
  • Berichtswesen

Beendigung der klinischen Prüfung
  • Schließen der Prüfzentren
  • Dokumentation und Archivierung

Spotlight: Optimales Ressourcen-Management
  • Das Verhältnis Geld, Manpower und Zeit
  • Berücksichtigung der Studien-Komplexität
  • Ressourcen-Planung anhand konkreter Rollen und Positionen
  • Toleranzgrenzen bei Abweichungen
  • Budgetplanung
    • Ebenen der Budgetplanung
    • Budgetberechnung und -kontrolle

Zusatzinformationen

Ihre Lernziele

Ihre Lernziele kompakt zusammengefasst:

  • Projektplanung und Teamorganisation
  • Bedarfsgerechte Steuerung von personellen Ressourcen und Budget
  • Projektbeurteilung und Verlaufskontrolle anhand von Metrics und Analysen

Wie funktioniert es?

Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unseren Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihren Endgeräten teil. Sie sehen Präsentationsunterlagen und hören die Vorträge unserer Referenten über Internet-Telefonie (VoIP) oder die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit direkt über die Audio-Verbindung oder im Chat Fragen zu stellen.

1. Starten Sie das Seminar bequem über das Kundenportal
2. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
3. Sehen Sie die Präsentation der Referenten.
4. Stellen Sie über die Audio- oder Chat-Funktion Ihre Fragen und diskutieren Sie mit den Referenten sowie den anderen Teilnehmern.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 91 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2022)

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Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

In der Klinischen Forschung gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.

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Glossar, Abkürzungen
Programmübersicht kompakt

Hier finden Sie unsere Programmübersicht der nächsten Monate, gegliedert nach Themen und Sprache.

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Programmübersicht kompakt
Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2021 mit 1,8 bewertet. Vielen Dank!

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Teilnehmerstimmen

Hilfreich für Neueinsteiger im Studienmanagement

Die beiden Referenten haben viel aus ihrem Berufsalltag als Beispiele herangezogen, was das Ganze sehr anschaulich gemacht hat!


Eine ideale Fortbildung um einen Einblick in das grundlegende Handwerk eines Projektmanagers in klinischen Prüfungen und nützliche Tipps und Werkzeuge zu erhalten.

Alicia Illen

ZKS Lübeck an der Universität zu Lübeck


Das war mein zweiter FORUM Kurs. Und ich bin zum zweitenmal begeistert. Weiter so!


Sehr gutes, informatives Seminar, nachdem man direkt in das nächste Projekt starten möchte.


Lebendige Präsentation mit Praxisbezug!

Dr. Cornelia Schneider-Schranz

GBG Forschungs GmbH