- Online-Weiterbildung -
Webcode 24052461
Dr. Michael Bock
MB Consult Augst, Schweiz
Senior Berater/Coach für Mitarbeiter im Bereich Life Science
Dr. Marcus Wittstock
-angefragt- Senior Expert Pharmakovigilanz, Bonn
Senior Expert Pharmakovigilanz, Bonn
Dr. Rainer Kahlich
Regierungspräsidium Tübingen
Apotheker und GDP-/GMP-Inspektor; Herr Dr. Rainer Kahlich ist Apotheker und GMP-Inspektor. Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in pharmazeutischer Analytik war er vier Jahre in der pharmazeutischen Industrie als Leiter der Qualitätskontrolle sowie anschließend als sachkundige Person und Leiter der Qualitätssicherung tätig. Seit 2009 führt er als Mitarbeiter der Leitstelle Arzneimittelüberwachung Inspektionen bei Arzneimittelherstellern in Baden-Württemberg und Drittländern sowie bei pharmazeutischen Unternehmern und Arzneimittelgroßhändlern durch.
Dr. Julia Sämann
Senior Expert Pharmacovigilance
Senior Expert Pharmacovigilance
Dr. Kerstin Stephan
- angefragt - Senior Expert Pharmakovigilanz, Bonn
Senior Expert Pharmakovigilanz, Bonn
27. - 28.05.2024
27. - 28.05.2024
09:00 Uhr - 13:00 Uhr - Proseminar (Tag I)
09:00 Uhr - 17:00 Uhr - Hauptseminar (Tag II)
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Hauptseminar: € 1.190,00 (+ 19 % MwSt.)
Die Gebühr für beide "Module" beträgt € 1.590,00 (+ 19 % MwSt.)
OPTIONEN
Optionales Proseminar
+400,00 €
ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE
e-Learning: Stability Testing in the ICH Region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
340,00 €
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
290,00 €
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Hauptseminar: € 1.190,00 (+ 19 % MwSt.)
Die Gebühr für beide "Module" beträgt € 1.590,00 (+ 19 % MwSt.)
OPTIONEN
Optionales Proseminar
+400,00 €
ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE
e-Learning: Stability Testing in the ICH Region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
340,00 €
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
290,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung meistern. Sichern Sie sich Ihren Platz und qualifizieren Sie sich!
Pharmazeutische Qualitätsmängel münden nicht selten in Produktbeanstandungen oder sogar im Rückruf von Arzneimitteln.
Auf was es bei der Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung ankommt, um die Herausforderungen rechtskonform und nachhaltig zu meistern, zeigen Ihnen unsere Expert*innen im Online-Seminar.
Eignen Sie sich im Proseminar das Grundwissen über die potenziellen Ursachen für Qualitätsmängel an und lernen Sie das regulatorisch geforderte Meldewesen, inklusive der Zuständigkeiten, kennen.
Nach Teilnahme am Hauptseminar können Sie Qualitätsmängel intern bearbeiten, Schnittstellen mit angrenzenden Abteilungen managen und häufige Findings bei Inspektionen gezielt vermeiden. Sie kennen den Verantwortungsbereich der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung und haben Praxistipps für Maßnahmenpläne sowie SOPs für eine effiziente Verarbeitung von Meldungen erhalten.
Was Sie von dieser etablierten Veranstaltung erwarten dürfen?
Hier ein kurzer Auszug aus dem Feedback der Teilnehmenden aus dem vergangenen Jahr:
09:00 Uhr Beginn des Proseminars
09:01 Uhr
Dr. Marcus Wittstock
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Michael Bock
12:45 Uhr Abschließende Fragen
13:00 Uhr Ende des Proseminars
09:00 Uhr Begrüßung, Erwartungen, Vorstellung
09:15 Uhr
Dr. Michael Bock
11:00 Uhr Kaffeepause
11:15 Uhr
Dr. Julia Sämann
13:00 Uhr Mittagspause
14:00 Uhr
Dr. Rainer Kahlich
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Kerstin Stephan
16:30 Uhr Recap und offene Fragen
17:00 Uhr Ende des Seminars
Nutzen Sie das optional buchbare Proseminar für Einsteiger als Vorbereitung für das Seminar.
Umfassende Informationen aus der Praxis an einem Tag. Bitte beachten Sie auch das optional buchbare Proseminar an Tag 1!
Nach GVP Modul I benötigt jede/r Mitarbeiter/in eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Pharmakovigilanzgrundlagen in Europa. Hierfür und als optimale Vor- oder Nachbereitung auf das Seminar dient unser e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz. Hier bauen Sie elementares Wissen zu den Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz auf und verstehen, welche Verantwortlichkeiten für Sie relevant sind. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen Ihnen den Fortschritt jederzeit nachzuvollziehen und diese für Audits und Inspektionen vorzuweisen.
Das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" besteht aus 7 Lernmodulen, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden. Zusammen mit Präsentationen bilden sie die Basis der Lerneinheiten. Die Lernmodule haben je eine Länge von 6 - 20 Minuten und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.
Buchen Sie das Seminar "Basiswissen Pharmakovigilanz" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
Flexibler Online-Lehrgang zum Verständnis des rechtlichen/regulatorischen Umfelds der Pharmaindustrie
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatis...
Sie fragen sich, wie Sie die Qualitätsansprüche in GVP Modul I in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen können? Dann ist ...
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essenzielles Know-how zu eCTD-Spezifikationen, eSubmission-Notwendigkeiten, natio...
Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen über alle Aspekte der Arzneimittelsicherheit im pharmazeutischen Unte...
In der Pharmakovigilanz gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.
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Bleiben Sie up-to-date. Wir informieren Sie regelmäßig über neue regulatorische und fachliche Neuerungen.
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Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.
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Darum hat das Proseminar im Juni 2018 die Erwartungen der Teilnehmer erfüllt:
Gute Darstellung der gesetzlichen Hintergründe und des Spannungsbogens QA vs PV.
Gute Erklärung für Unerfahrene; tolles Eingehen auf Fragen.
Das hat den Teilnehmern des Proseminars im Juni 2018 besonders gut gefallen:
Kleine Gruppe, sehr offene Diskussionen, Fragen möglich und individuell beantwortet; gute Beispiele.
Raum für Diskussionen und Fragen. Offenheit.
Das hat den Teilnehmern des Seminars im Juni 2018 besonders gut gefallen:
Austausch mit Vertretern anderer Firmen.
Das hat den Teilnehmern des Proseminars im Juni 2019 besonders gut gefallen:
Informationsaustausch Referenten - Teilnehmer und Teilnehmer - Teilnehmer. Wertvolle Praxistipps.
