Dr. Martin Melzer
gempex GmbH, Mannheim
Principal Consultant
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Herr Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe" und ist stellvertretender Vorsitzender der Expertenfachgruppe "Radiopharmaka".
13. - 14.05.2024
13. - 14.05.2024
1. Tag: 13:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl 30. min. vor Veranstaltungbeginn möglich.
online
online
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
LAST CALL! - STORNOFRIST: 28.04.2024 - Lernen Sie im Online-Seminar, wie Sie Reklamationen Step by Step rechtssicher und professionell bewältigen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Training via Zoom.
Ein funktionierendes Management von Beanstandungen ist Teil eines guten GMP-Systems. Prinzipiell kann jede Beanstandung zu einem Rückruf führen, weshalb eine korrekte Bearbeitung und Dokumentation von entscheidender Sicherheits- und Qualitätsrelevanz ist.
Nach dem Online-Seminar sind Sie mit den rechtlichen Rahmenbedingungen zum Umgang mit Beanstandungen und Beschwerden nach AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden vertraut. Sie wissen, wie Sie diesen regulatorischen Anforderungen gerecht werden, Sie können Beanstandungen Step by Step managen und Sie wissen, wie Sie das Beanstandungsmanagement in Ihr Qualitätsmanagementsystem
(QMS) integrieren.
Durch den Dialog mit den beiden Experten, insbesondere auch im Rahmen des Praxis-Workshops, erarbeiten Sie sich einen Leitfaden für die Umsetzung des Gelernten im eigenen Arbeitsalltag..
Was Sie von dieser Veranstaltung erwarten dürfen?
Hier ein kurzer Auszug aus dem Feedback der Teilnehmenden aus dem vergangenen Jahr:
13:15 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
14:30 Uhr Kaffeepause
14:45 Uhr
Dr. Martin Melzer
16:15 Uhr
Dr. Martin Melzer
17:00 Uhr Ende des ersten Seminartages
09:00 Uhr
Dr. Martin Melzer
09:45 Uhr
Dr. Martin Melzer
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
11:45 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
14:00 Uhr Kaffeepause
14:30 Uhr
Dr. Martin Melzer und Dr. Franz Schönfeld
16:45 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Seminarende
Bitte beachten Sie die genannte Stornofrist.
Bei "kurzfristigem" Interesse, sprechen Sie mich direkt an: b.wessels@forum-institut.de oder 06221 - 500 652.
Im Workshop bearbeiten Sie Fallbeispiele aus Inspektoren- sowie aus Industriesicht.
Eingeteilt in zwei Teams diskutieren Sie, anhand praktischer Beispiele, wie mit Beanstandungen umzugehen ist.
Jedes Team wird dabei durchgängig von einem der Experten unterstützt.
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Die Bedeutung und die Einhaltung von Good Manufactoring Practice, kurz GMP, ist für alle Mitarbeiter in der pharmazeutischen Industrie sowie für externe Dienstleister essentiell. In diesem e-Learning erhalten Sie verständlich und zeitsparend das nötige Grund-Know-how bezüglich GMP. Schritt für Schritt lernen Sie die regulatorischen Vorgaben, relevante Begrifflichkeiten sowie die Schlüsselpositionen und deren Zuständigkeiten kennen.
Nach Abschluss des e-Learnings haben Sie ein gutes Grundverständnis für GMP entwickelt und können GMP-gerecht agieren.
Das e-Learning "GMP für das Non-GMP-Umfeld" besteht aus 9 Lernmodulen, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden. Zusammen mit Präsentationen bilden sie die Basis der Lerneinheiten. Die Lernmodule haben je eine Länge von 15 - 30 Minuten und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.
Buchen Sie das Seminar "GMP für das Non-GMP-Umfeld" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.).
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (November-2020)
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (November-2020)
Sie sind Nicht-Jurist und an der Erstellung von GDP-Verträgen beteiligt? Dann ist dieses Online-Seminar für Praktiker wi...
Das Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer. Diskutieren Sie im Online-Seminar mit unseren Experten aus der P...
Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen über alle Aspekte der Arzneimittelsicherheit im pharmazeutischen Unte...
Sie fragen sich, wie Sie die Qualitätsansprüche in GVP Modul I in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen können? Dann ist ...
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatis...
Im Umfeld der pharmazeutischen Produktion und "Qualitätssicherung" gibt es zahlreiche fachspezifische und GMP-relevante ...
DetailsLesen Sie, welche neuen Erkenntnisse, Informationen und aktuellen Entwicklungen die Konferenzmanager des Bereichs Pharma...
DetailsÜber 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.
DetailsTeilnehmerstimme aus 2016
Empfehlenswert, praxisnah, gute Interaktionsmöglichkeiten.
Informationen wurden gut rüber gebracht.
Thema gut getroffen und gut präsentiert.
22.11.2016
Anschauliche Beispiele wurden verwendet, der Schulungsinhalt sehr gut vermittelt.
22.11.2016
Teilnehmerstimme aus 2018
Sehr gut, kann man zu 100 % weiterempfehlen.