Regulatorische und normative Anforderungen
Webcode 24122338
Dipl.-Ing. MSc Sven Wittorf
Medsoto GmbH, Pfungstadt
Geschäftsführer
Sven Wittorf hat viele Jahre Kundenerfahrung im Aufsetzen, Bewerten und Optimieren von Entwicklungsprozessen für medizinische Software. Seine Leidenschaft gilt gleichermaßen den Normen, die er verschlingt wie andere Menschen Romane, wie dem Entwickeln medizinischer Software. Neben seiner Geschäftsführertätigkeit bei der Medsoto GmbH ist er in Normungsgremien und Konferenzausschüssen aktiv und Referent für Benannte Stellen im Bereich medizinische Software.
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Veranstaltung - 390,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet einen persönlichen Einzelaccount, Vortragsunterlagen im Download sowie ein Zertifikat nach einer Lernerfolgskontrolle. Sie möchten mehrere Webcasts buchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes Paket anbieten können.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
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Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Software als Medizinprodukt bzw. Software in Medizinprodukten. Im Fokus stehen neben der Einordnung auch Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304) und Cybersecurity (EN 81001-5-1). Der Webcast wurde im Juli 2023 aufgezeichnet.
Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Software als integraler Bestandteil eines Medizinprodukts oder "Stand-alone".
Im Fokus stehen dabei Standards wie die für Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304) und Cybersecurity (EN 81001-5-1).
Selbstverständlich wird thematisiert, wann es sich bei einer Software um ein Medizinprodukt handelt und wie dann klassifiziert werden muss.
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Hier finden Sie das gesamte Programm unserer Webcast-Reihe.
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