Markus Ambrosius
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Partner, Tätigkeitsschwerpunkte im Arzneimittelrecht (Zulassungssystem, Pharmakovigilanz,
Referrals, Biotechnologie) und im Medizinprodukterecht
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Peter Bachmann
Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn
Er hat eine langjährige Regulatory Affairs-Expertise. Er war maßgeblich an der Etablierung des europäischen DCP-Systems beteiligt.
Gabriele Eibenstein M.A.
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn
Senior Expert in Regulatory Affairs mit hohem Fach-Know-how in europäischer (insb. MRP & DCP) und vereinfachter Verfahrensführung
Britta Ginnow, M.D.R.A
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e.V., Berlin
Mitglied der Geschäftsführung (Medizin und Wissenschaft), Geschäftsfeldleiterin Arzneimittelzulassung
25.04.2024
25.04.2024
von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de
Seminar zur EU Pharmaceutical Legislation - Avisierte Änderungen, Rückmeldungen und aktueller Stand des Verfahrens - jetzt anmelden!
Am 26. April 2023 wurde das EU-Pharma-Packet veröffentlicht, bestehend aus der Draft-Regulation 2023/0131 und der Draft-Directive 2023/0132. Eine Plenarabstimmung ist im EU-Parlament für den 10. April 2024 geplant.
Die geplanten Neuerungen werden weitreichende Auswirkungen auf verschiedene Themen in europäischen Arzneimittelzulassungsverfahren haben. Zu nennen sind hier u.a. verkürzte Bearbeitungsfristen in der Zulassung, eine verschärfte ERA-Pflicht, sowie Änderungen bei Unterlagenschutz und Marktexklusivität.
Dieses Seminar gibt Ihnen einen inhaltlichen Einblick und bringt Sie auf den aktuellen Stand der Entwicklungen auf EU-Ebene. Sollte eine Plenarabstimmung am 10. April stattfinden, informieren die Referierenden Sie über den Ausgang und die relevanten Fristen.
09:00 Uhr Begrüßung und technisches WarmUp
09:15 Uhr
Markus Ambrosius
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Dr. Peter Bachmann
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Markus Ambrosius
14:30 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Britta Ginnow, M.D.R.A
16:30 Uhr
alle Referierenden
17:00 Uhr Seminarende
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DIE Online-Weiterbildung zum zertifizierten GMP-Auditor!
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege mög...
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