Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz
Webcode 26012053
Dr. Tina Kreiner
DREHM Pharma GmbH, Wien, ÖSTERREICH
Vigilance Project and Compliance Manager; Tina Kreiner ist seit 11 Jahren für das österreichische Beratungsunternehmen DREHM Pharma GmbH und bereits seit 2007 in der Pharmakovigilanz tätig. Ihr Hauptfokus als Pharmakovigilanz-Expertin und Trainerin bei DREHM liegt auf der Compliance in der Pharmakovigilanz und dem damit verbundenen Qualitätsmanagement. Vor DREHM sammelte Sie bereits Erfahrungen bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und in verschiedenen pharmazeutischen Unternehmen. In ihrer beruflichen Vergangenheit war sie unter anderem als QPPV und Head of PV tätig.
Dr. Stefan Zohmann
DREHM Pharma GmbH, Wien, ÖSTERREICH
Joint Owner and CEO;
Stefan Zohmann begann bei dem Dienstleister DREHM Pharma 2006 im Bereich Pharmakovigilanz als PSUR-Schreiber und Fallbearbeiter. Seit 2007 war und ist er als QPPV für zahlreiche nationale und internationale Firmen tätig und baute Pharmakovigilanzsysteme in allen Größenordnungen auf. In den letzten Jahren verschob sich sein Fokus zunehmend Richtung Auditieren, von Zulassungsinhabern über Distributoren bis hin zu Lizenzgebern. Stefan Zohmann leitet heute als Co-CEO und Joint Owner die Geschicke der DREHM Pharma.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Claudia Schaffer
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Senior Director und Head of ICSR Management - Global Patient Safety; Nach ihrer Ausbildung war Frau Schaffer über fünf Jahre als Krankenschwester im Klinikum Bad Hersfeld tätig. Im Jahr 2007 wechselte sie in den Bereich der Pharmakovigilanz und begann ihre Karriere im Data Processing. Im weiteren Verlauf übernahm sie Führungsverantwortung als Teamleiterin in Deutschland und entwickelte sich zur Leiterin des ICSR-Managements bei Merck. In ihrer heutigen Position führt sie Ihr internationales Team und gestaltet das ICSR-Management durch den gezielten Einsatz digitaler Technologien effizienter, automatisierter und anwenderfreundlicher.
Dr. Ilona Schonn
elbPV Dr. Ilona Schonn, Lüneburg
Inhaberin und leitende Pharmakovigilanz-Beraterin;
Nach ihrer Promotion in Klinischer Pharmazie startete Frau Dr. Schonn im Jahr 2006 ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie. Sie sammelte umfassende Erfahrungen unter anderem als Medical Managerin, (Senior) Pharmakovigilanz Managerin sowie als Group Leader PV-Quality und Partner Management. 2017 gründete sie ihr eigenes Beratungsunternehmen elbPV Dr. Ilona Schonn und ist seither erfolgreich selbstständig tätig. Heute führt sie ein Team von Mitarbeiter*innen und berät Kund*innen in den Bereichen Pharmakovigilanz und Medical Writing.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Kimberley Sherwood
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn
Expertin für Pharmakovigilanz-Inspektionen; Nach Ihrer Promotion in Pharmazeutischer Mikrobiologie startete Frau Dr. Sherwood als wissenschaftliche Mitarbeiterin in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Medical Writing, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz. Seit 2007 ist sie im öffentlichen Dienst beschäftigt und verantwortlich für Pharmakovigilanz-Inspektionen. Sie ist stellvertretende Fachgebietsleitung "Risikoverfahren, Pharmakovigilanz-Inspektionen", Mitglied der Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie e.V. (PEG) und Mitglied in der Pharmacovigilance Inspectors Working Group (PhV IWG) bei der EMA.
26. - 27.01.2026
26. - 27.01.2026
Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation und eine Teilnahmebestätigung zum Download sowie eine Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat. Der Zugang zum Learning Space sowie die technische Unterstützung inklusive PreMeeting werden zur Verfügung gestellt.
e-Learning "Basiswissen PV" zu einer reduzierten Gebühr optional buchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
0,00 €
Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation und eine Teilnahmebestätigung zum Download sowie eine Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat. Der Zugang zum Learning Space sowie die technische Unterstützung inklusive PreMeeting werden zur Verfügung gestellt.
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e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
0,00 €
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Sie möchten in Zukunft Pharmakovigilanz-Audits eigenständig planen und durchführen? Dann nutzen Sie die Chance und werden Sie "Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices". Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz!
Innerhalb von zwei Tagen werden Sie umfassend auf eine gute GVP-Auditpraxis vorbereitet. Die Workshops an Seminartag 2 bieten Ihnen die Möglichkeit, das Erlernte unmittelbar in der Praxis zu erproben.
Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Expert*innen:
Nach dem Seminar können Sie...
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Kimberley Sherwood
10:15 Uhr
Dr. Tina Kreiner
11:30 bis 11:45 Uhr Kaffeepause
11:45 Uhr
Dr. Ilona Schonn
12:45 bis 13:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
14:45 Uhr
Claudia Schaffer
15:30 bis 15:45 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Ilona Schonn
16:30 Uhr
Alle Referent*innen
17:00 Uhr Ende des ersten Seminartages
09:00 Uhr
Dr. Tina Kreiner
09:00 Uhr
10:30 bis 10:45 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Tina Kreiner
13:00 bis 14:00 Uhr Mittagspause
14:00 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
15:00 bis 15:15 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
16:45 Uhr
Dr. Tina Kreiner, Dr. Stefan Zohmann
17:00 Uhr Ende des Seminars
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Pharmakovigilanz auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
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Die Veranstaltung bietet Ihnen eine Kombination aus fundierten theoretischen Grundlagen, praxisnahen Workshops und interaktiven Diskussionen. Um den größtmöglichen Lernerfolg zu erzielen, bitten wir Sie, soweit wie möglich Ihre Kamera eingeschaltet zu lassen und sich aktiv an den Diskussionen zu beteiligen.
Im Anschluss an das Seminar haben Sie die Möglichkeit, im Learning Space einen Multiple-Choice-Test zu absolvieren, der als Lernerfolgsnachweis dient. Nach erfolgreich bestandenem Test erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebestätigung ein Zertifikat als "Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices".
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Gesamteindruck: 5/5 Sternen (Teilnehmer*innen Januar 2024)
Praxisnutzen: 5/5 Sternen (Teilnehmer*innen Januar 2024)
Welche Literatur muss gescreent werden, welche Informationen müssen gesammelt werden und welche zusätzlichen Quellen kö...
Arzneimittelhersteller müssen im Rahmen eines Pharmakovigilanz-Systems einen Risk Management Plan (RMP) erstellen sowie ...
Standard operating procedures (SOPs), die immer wiederkehrende Abläufe charakterisieren, bilden wesentliche Bestandteile...
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Sie fragen sich, wie Sie die Qualitätsansprüche in GVP Modul I in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen können? Dann ist ...
Die praxisnahen Workshops haben das Erlernte noch einmal vertieft, hier konnte man sich mit den anderen Teilnehmern sehr gut austauschen.
Sehr gelungenes und hilfreiches Seminar.
Eine der besten FORUM-Veranstaltungen, an der ich bisher teilgenommen habe.
Sehr gute Referenten, hoher Praxisbezug, viel gelernt.
Viele Grundlagen, sehr gut, viele Möglichkeiten, das eigene System zu hinterfragen.
Die Schulung gibt einen umfassenden Überblick darüber, was in einem Audit wichtig ist und auf was man als Auditor achten sollte.
