Praktische Umsetzung von GVP Modul I
Webcode 24052050
Angela Hartmann
Senior Expert Pharmacovigilance, Darmstadt
Frau Hartmann hat langjährige Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit internationaler Pharmaunternehmen, u.a. in der Fallbearbeitung, Prozessmanagement, Management von Pharmakovigilanz-Datenbanken, globale Literaturrecherche, klinische Studien sowie im Bereich Audits und Inspektionen.
Dr. Petra Lerner-Hiller
Senior PV Auditor / PV Quality Consultant, Darmstadt
Dr. Petra Lerner-Hiller verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in leitenden Positionen in der Pharmaindustrie in den Bereichen Quality Assurance (PV, GCP) und PV einschließlich der Funktionen der Stufenplanbeauftragten und der EU QPPV. In ihrer derzeitigen Position ist Frau Dr. Lerner-Hiller Deputy QPPV und als Quality and QPPV Relations Lead verantwortlich für das Quality Risk Management in Pharmakovigilanz und die Zusammenarbeit mit lokalen QPPVs.
14.05.2024
14.05.2024
09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, die Online-Lernerfolgskontrolle im Nachgang, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" zu Vorzugskonditionen zu buchen. Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
290,00 €
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, die Online-Lernerfolgskontrolle im Nachgang, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" zu Vorzugskonditionen zu buchen. Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
290,00 €
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Sie fragen sich, wie Sie die Qualitätsansprüche in GVP Modul I in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen können? Dann ist dieses Online-Seminar wie für Sie konzipiert! Nach der Weiterbildung sind Sie in der Lage, Ihr PV-System zu optimieren und sind bestens auf die nächste Inspektion vorbereitet. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!
Ein gut aufgestelltes Qualitätssystem ist die essentielle Grundlage eines funktionierenden Pharmakovigilanz-Systems. Bei der praktischen Umsetzung im Pharmaunternehmen kommen jedoch immer wieder Fragen auf:
Unsere Referentinnen zeigen Ihnen, wie Ihr PV-System den Qualitätsanforderungen gerecht wird und wie Sie Abläufe vereinfachen können.
Nach dem Seminar...
08:45 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Dr. Petra Lerner-Hiller
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Angela Hartmann
12:15 Uhr
Angela Hartmann
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Petra Lerner-Hiller
14:45 Uhr
Dr. Petra Lerner-Hiller
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Angela Hartmann
16:00 Uhr
Angela Hartmann
16:30 Uhr
Angela Hartmann
17:15 Uhr
Gemeinsam
17:30 Uhr Ende des Seminars
Sie stehen am Anfang Ihrer Karriere in der Arzneimittelsicherheit und möchten nun richtig durchstarten? Dann ist jetzt die perfekte Gelegenheit für Sie das notwendige Know-How zu erlernen! Qualifizieren Sie sich mit Hilfe unseres modularen Lehrgangs weiter und gestalten Sie Ihren Lernweg nach Ihren eigenen Wünschen. Profitieren Sie von ausgewählten Seminaren und einem stark reduzierten Gesamtpreis!
Das Konzept:
Nach GVP Modul I benötigen alle Mitarbeitenden eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Pharmakovigilanzgrundlagen in Europa. Hierfür und als optimale Vor- oder Nachbereitung auf das Seminar dient unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz".
Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Gesamteindruck: 90% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2019)
Erhalten Sie in diesem interaktiven Grundlagenseminar umfassendes Wissen über Qualitätsanforderungen und (risikobasierte...
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essenzielles Know-how zu eCTD-Spezifikationen, eSubmission-Notwendigkeiten, natio...
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des/der Großhandelsbeauftragten
Praxistipps zur Produktkommunikation, Veranstaltungsorganisation und das KOL-Management für Ihre Medical Advisor-Arbeit!
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatis...
Gute Zusammenfassung, einige Anregungen zur Optimierung der eigenen Arbeit.
Hilfestellung für praktische Vorgehensweise erhalten.
Ich habe beide Referenten als sehr kompetent und freundlich wahrgenommen. Alle Fragen von diesen konnten direkt beantwortet werden. Den Fragebogen (im Zuge des Workshops), anhand dessen die Qualität des eigene PV Systems eingeschätzt werden konnte, habe ich als sehr hilfreich empfunden.
Gibt eine sehr gute Übersicht über GvP Module I und II
Sehr informativ, guter Gesamtüberblick über ein QMS/ PVSystem
Sehr hilfreich für Mitarbeiter, die am Aufbau und der Weiterentwicklung von PV-Systemen beteiligt sind.
