Webcode 26092501
J?rgen Mehring
Mehring Consulting, Ahlen
Leadauditor ISO 13485 und ISO 27001, Freiberuflicher Berater f?r die Bereiche Qualit?tsmanagement, Regulatory Affairs, Informationssicherheit und integrierte Managementsysteme
J?rgen Mehring verf?gt ?ber 26 Jahre Erfahrung im Bereich Medizintechnik, davon 16 Jahre als freiberuflicher Berater. Er unterst?tzt Unternehmen der Medizintechnik in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualit?tsmanagement, Informationssicherheit, Technische Dokumentation, Audits, eQM's und integrierte Managementsysteme. Sein Ziel ist die strukturierte und normkonforme Umsetzung regulatorischer, organisatorischer und qualit?tsrelevanter Anforderungen durch praxisorientierte L?sungen, effiziente Prozesse und eine zukunftsf?hige Ausrichtung, einschlie?lich des Einsatzes von KI-Tools.
N?here Informationen finden Sie hier.
Michael Renaudin
veanu GmbH
Gesch?ftsf?hrer Michael Renaudin ist Gesch?ftsf?hrer der veanu GmbH, einem auf digitale Transformation in regulierten Organisationen spezialisierten Unternehmen mit Sitz in Bern. Er studierte Sozialanthropologie und Soziologie an der Universit?t Bern und absolvierte Weiterbildungen in Human Resources, Digital Leadership sowie einen Executive MBA. Zuvor war er w?hrend f?nfzehn Jahren bei der schweizerischen Arzneimittelbeh?rde Swissmedic t?tig, zun?chst verantwortlich f?r organisationales Lernen und Personalentwicklung und anschliessend als Leiter von Swissmedic 4.0, dem Innovationslabor von Swissmedic, in dem er die digitale Initiative der Beh?rde verantwortete. Er verf?gt ?ber einen Hintergrund in Informatik, Projektmanagement und Erwachsenenbildung, unterrichtet zu den Themen F?hrung und Wissensmanagement und publiziert dazu, wie Aufsichtsbeh?rden Daten, Wissen und heute KI nutzen k?nnen, um ihre T?tigkeit zu modernisieren. Im Oktober 2025 ?bernahm er die Gesch?ftsleitung der veanu GmbH.
Dr. iur. Arkan Zwick
CROMA PHARMA GmbH, Leobendorf, ?sterreich
Regulatory Affairs Director;
Dr. iur. Arkan Zwick ist Leiter der Abteilung Regulatory Affairs der CROMA PHARMA GmbH. Er ist verantwortlich f?r die globale regulatorische Compliance des Unternehmens und f?r Markt-zulassungen in der EU, Nordamerika, LATAM und Asia-Pacific. Als promovierter Jurist ist er seit vielen Jahren im rechtlichen und regulatorischen Bereich von Medizinprodukten und Arzneimitteln t?tig.
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04.09.2026
04.09.2026
09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl 30 min vor Seminarbeginn m?glich
online
online
Veranstaltung - 1.290,-? zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegeb?hr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschlie?lich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-? zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegeb?hr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschlie?lich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Dieses Seminar vermittelt praxisnah strategische Ans?tze f?r Regulatory Affairs unter der MDR, von Beh?rdeninteraktionen bis hin zu KI-gest?tzter Regulatory Intelligence. Sie erhalten wertvolle Einblicke in Kommunikationsstrategien, integrierte Managementsysteme und moderne Werkzeuge f?r regulatorisches Monitoring und Risikoanalysen.
Dieses Seminar vermittelt Methoden und Werkzeuge f?r die strategische Planung und Steuerung regulatorischer Prozesse bei Medizinprodukten unter den Anforderungen der MDR. Im Fokus stehen der strukturierte Dialog mit Benannten Stellen und Beh?rden, integrierte Managementsysteme als operativer Backbone sowie der Einsatz KI-gest?tzter Regulatory Intelligence zur fr?hzeitigen Bewertung regulatorischer Entwicklungen. Praxisnahe Case Studies, Risiko- und Szenarioanalysen sowie KPI-basierte Steuerungsans?tze runden das Programm ab.
Begr??ung und Einf?hrung
Dr. iur. Arkan Zwick
Dr. iur. Arkan Zwick
Kaffeepause
Dr. iur. Arkan Zwick
Mittagspause
J?rgen Mehring
J?rgen Mehring
Kaffeepause
Michael Renaudin
J?rgen Mehring
Seminarende
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