2024-04-19 2024-04-19 , online online, 390,- € zzgl. MwSt. Karin Listringhaus https://www.forum-institut.de/seminar/24122523-in-vitro-diagnostika-essentials-technische-dokumentation/referenten/24/24_12/24122523-in-vitro-diagnostika-essentials-technische-dokumentation_listringhaus-karin.jpg In-vitro-Diagnostika Essentials: Technische Dokumentation

Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wichtiges Wissen und geben Ihnen ein Update: So erhalten Sie einen aktuellen Überblick und erweitern Ihre Komptenzen. Der Webcast wurde im August 2023 aufgezeichnet.

Themen
  • Regulatorische Anforderungen und GSPR
  • Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen
  • Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau
  • IVD MA ToC
  • Product Verification und Validation
  • Nutzen-Risiko Analyse
  • Anforderungen nach dem Inverkehrbringen


Wer sollte teilnehmen?
Sie möchten sich schnell und unkompliziert ein Update oder einen Überblick zu ausgewählten Themen rund um In-vitro-Diagnostika holen? Sie möchten sich zeit-und ortsunabhängig fortbilden?

Dann ist die Webcast-Reihe für Sie konzipiert.
Ziel der Veranstaltung
Die Webcast-Reihe bietet wichtige Wissensgrundlagen für Hersteller*innen, Importeure und Händler*innen von In-vitro-Diagnostika sowie medizinische Laboratorien. Unsere praxiserfahrenen Expert*innen informieren Sie über aktuelle Themen rund um die europäische IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und Labordiagnostik.


Für Ihren Lernerfolg haben sie die Möglichkeit nach jedem Webcast eine Wissensüberprüfung zu absolvieren und ein qualifizierendes Zertifikat zu erhalten. Erweitern Sie Ihre Kompetenzen und holen Sie sich ein Update - entweder als ganze Schulungsreihe oder in einzelnen Webcasts Ihrer Wahl.
Ihr Nutzen

Durch die Teilnahme an dieser Einzelsendung

  • kennen Sie die regulatorischen Anforderung an Technische Dokumentationen.
  • wissen Sie, wie Sie eine Technische Dokumentation aufbauen müssen.
  • haben Sie einen Einblick in die besonderen Anforderungen an TD "post-CE" erhalten.

In-vitro-Diagnostika Essentials: Technische Dokumentation

Technische Dokumentation

In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen, Überblicke und Updates

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aufbau und Inhalt von Technischen Dokumentationen
  • Welche Änderungen müssen in eine TD?
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24122523

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Webcast-Aufzeichnung im Umfang ca. 90 min. Jederzeit abrufbar.

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Ihre Kontaktperson

Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare

+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de

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Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wichtiges Wissen und geben Ihnen ein Update: So erhalten Sie einen aktuellen Überblick und erweitern Ihre Komptenzen. Der Webcast wurde im August 2023 aufgezeichnet.

Themen

  • Regulatorische Anforderungen und GSPR
  • Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen
  • Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau
  • IVD MA ToC
  • Product Verification und Validation
  • Nutzen-Risiko Analyse
  • Anforderungen nach dem Inverkehrbringen


Wer sollte teilnehmen?
Sie möchten sich schnell und unkompliziert ein Update oder einen Überblick zu ausgewählten Themen rund um In-vitro-Diagnostika holen? Sie möchten sich zeit-und ortsunabhängig fortbilden?

Dann ist die Webcast-Reihe für Sie konzipiert.

Ziel der Veranstaltung

Die Webcast-Reihe bietet wichtige Wissensgrundlagen für Hersteller*innen, Importeure und Händler*innen von In-vitro-Diagnostika sowie medizinische Laboratorien. Unsere praxiserfahrenen Expert*innen informieren Sie über aktuelle Themen rund um die europäische IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und Labordiagnostik.


Für Ihren Lernerfolg haben sie die Möglichkeit nach jedem Webcast eine Wissensüberprüfung zu absolvieren und ein qualifizierendes Zertifikat zu erhalten. Erweitern Sie Ihre Kompetenzen und holen Sie sich ein Update - entweder als ganze Schulungsreihe oder in einzelnen Webcasts Ihrer Wahl.

Ihr Nutzen

Durch die Teilnahme an dieser Einzelsendung

  • kennen Sie die regulatorischen Anforderung an Technische Dokumentationen.
  • wissen Sie, wie Sie eine Technische Dokumentation aufbauen müssen.
  • haben Sie einen Einblick in die besonderen Anforderungen an TD "post-CE" erhalten.

Programmübersicht

In-vitro-Diagnostika Essentials

Hier finden Sie das gesamte Programm unserer Webcast-Reihe.

Mehr Details

Ihr Vorteil

  • Mit unserer Webcast-Reihe "IVD Essentials" können Sie aus Ihrer persönlichen Arbeitsumgebung aus teilnehmen, wodurch Sie Kosten für Anreise und Übernachtung sparen.
  • Die Vorträge werden von erfahrenen Referent*innen gehalten, die über langjährige Schulungserfahrung verfügen und exzellente Experten und Expertinnen auf ihrem Gebiet sind..

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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Weiterführend

Inhouse

Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an. Profitieren Sie von unserer Expert...

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1. Alternative
In-vitro-Diagnostika Essentials: HIER finden Sie alle Webcast-Themen

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In-vitro-Diagnostika Essentials
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