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How to write a good Lay Summary of clinical study results

How to write a good Lay Summary of clinical study results

Autorin: Dr. Ramona Schütz|GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH

Mit der Anwendung der EU Clinical Trials Regulation (EU-Verordnung 536/2014) wird auch die Erstellung laienverständlicher Zusammenfassungen von Studienergebnissen für Sponsoren*innen klinischer Prüfungen jetzt Pflicht. Dieser Fachartikel informiert den/die Leser*in über die Anforderungen, welche an solche Berichte gestellt werden. Auch berichtet er über die aktuellen Herausforderungen in der Praxis, welchen sich die Autoren gegenüber sehen.

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Real World Data in der Klinischen Forschung

In diesem Online Seminar erfahren Sie, wie Sie Real World Data für Ihre Klinische Forschung nutzen können und Ihre Real World Evidence-Forschungsvorhaben effizient planen und durchführen.

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online 02. - 03.05.2024
Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung

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Klinische Prüfungen in der Onkologie

Informieren Sie sich in diesem Seminar über alle Essentials rund um die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen in der Onkologie - was ist in der Praxis anders als in klinischen Studien anderer Indikationen?

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online 18. - 25.06.2024
Projektmanagement in klinischen Prüfungen

Was müssen Projektmanager*innen in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!

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Investigational New Drug Application (IND)

Erfahren Sie in diesem Seminar, welche Anforderungen die amerikanische Behörde Food and Drug Administration (FDA) an klinische Prüfungen stellt und wie der Investigational New Drug Application Prozess in der Praxis aussieht. Lassen Sie sich von einem langjährig erfahrenen Trainer aus den USA informieren, worauf es bei der Planung und Durchführung klinischer Studien unter IND-Bedingungen ankommt.

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online 04. - 09.07.2024
Kompaktwissen Klinische Prüfung

Dieses Online Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Im Anschluss wissen Sie somit, wer, was, wann und warum in klinischen Studien tut. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeitende in der Abteilung Klinische Forschung!

online 12.09.2024
Statistische Grundlagen klinischer Prüfungen

Möchten Sie wissen, wie man klinische Prüfungen statistisch valide plant und deren Ergebnisse statistisch sauber auswertet? Wollen Sie die Vielzahl biometrischen Fachbegriffe verstehen und so von Beginn an in Ihrem Studienteam mit allen auf Augenhöhe kommunizieren? Dann sollten Sie dieses Seminar besuchen!

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