Smart Documentation: KI-Werkzeuge für MedTech

Rechtsanwältin | Fachanwältin für Medizinrecht | Partnerin Katja Hoos ist Rechtsanwältin und Fachanwältin für Medizinrecht mit herausragender Expertise an der Schnittstelle von Medizin- und Pharmarecht, Technologie und Innovation. Als Partnerin bei Schalast leitet sie die Praxisgruppe Healthcare & Life Sciences am Standort Frankfurt. Internationale und nationale Unternehmen, Start-ups und Scale-ups vertrauen auf ihre regulatorische Beratung entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Sie berät insbesondere umfassend zu allen rechtlichen Fragen rund um Medizinprodukte. Besonders gefragt ist ihre Expertise bei KI-gestützten und digitalen Medizinprodukten, wo sie rechtliche Rahmenbedingungen mit technologischer Entwicklung in Einklang bringt, stets mit Blick auf "compliance by design". Dank der fundierten Erfahrung von Katja Hoos im Medizinrecht, bringt sie nicht nur juristisches Know-how, sondern auch medizinisches Verständnis mit. Als zudem erfahrene Prozessanwältin im Medizinhaftungsrecht kennt sie die Praxis aus allen Perspektiven. Eine rare Kombination, die besonders für die regulatorische Rechtsberatung im MedTech- und Life Science-Sektor von unschätzbarem Wert ist.
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Tarek Khalil ist ein international erfahrener Rechtsanwalt und auf die Bereiche IT, Datenschutz und KI spezialisiert. Seine Schwerpunkte umfassen dabei komplexe Lizenzverträge, Technologie-Transfers sowie umfassende Datenschutz- und Cybersecurity-Beratungen. Er unterstützt Mandanten bspw. auch oft bei (drohenden) Datenschutzverstößen oder bei Stellungnahmen gegenüber Datenschutzbehörden, sowie zu Fragestellungen der KI-Verordnung.

Senior Expert Consultant Digital Health & AI Samuel Kilchenmann hat an der EPFL in Lausanne sein Studium der Biomedizintechnik abgeschlossen und dort auch seinen Doktortitel erworben, mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von In-vitro-Diagnostiktechnologien. Nach seiner Promotion arbeitete er für das Swiss Economic Forum, wo er sich damit beschäftigte, wie aufstrebende Technologien das Gesundheitswesen revolutionieren und bereichern können. Aktuell ist Samuel bei der ISS AG, Integrated Scientific Services, tätig. In seiner Rolle spezialisiert er sich auf die Regulierung von künstlicher Intelligenz und untersucht, wie KI-Tools effektiv in regulierten Umgebungen eingesetzt werden können. Seine Arbeit zielt darauf ab, Prozesse zu optimieren und gleichzeitig strenge Kontrolle sowie höchste Qualität der Ergebnisse zu gewährleisten.

Leiter Innovation Michael Renaudin studierte Sozialanthropologie und anschliessend Soziologie an der Universität Bern. Danach absolvierte er ein Nachdiplomstudium in Digital Leadership und erwarb einen MBA. Nach Tätigkeiten in der IT, im Projektmanagement und in der Erwachsenenbildung - sowohl in der Privatwirtschaft als auch im öffentlichen Sektor - ist er seit fünfzehn Jahren bei Swissmedic tätig und wird dort bis Ende September 2025 verbleiben. Zunächst war er für das organisationale Lernen und die Personalentwicklung verantwortlich, heute leitet er Swissmedic 4.0, das Innovationslabor der Schweizer Arzneimittelbehörde. In dieser Funktion verantwortet Michael Renaudin die digitale Initiative sowie die Bereiche Strategie, Innovation und Informationskommunikation. Ab Oktober 2025 übernimmt Michael Renaudin die Geschäftsleitung der Vianu GmbH, einem auf digitale Transformation in regulierten Organisationen spezialisierten Unternehmen mit Sitz in der Schweiz.