KI gestützte Dokumentation in der Medizintechnik

Rechtsanwältin | Fachanwältin für Medizinrecht | Partnerin Katja Hoos ist Rechtsanwältin und Fachanwältin für Medizinrecht mit herausragender Expertise an der Schnittstelle von Medizin- und Pharmarecht, Technologie und Innovation. Als Partnerin bei Schalast leitet sie die Praxisgruppe Healthcare & Life Sciences am Standort Frankfurt. Internationale und nationale Unternehmen, Start-ups und Scale-ups vertrauen auf ihre regulatorische Beratung entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Sie berät insbesondere umfassend zu allen rechtlichen Fragen rund um Medizinprodukte. Besonders gefragt ist ihre Expertise bei KI-gestützten und digitalen Medizinprodukten, wo sie rechtliche Rahmenbedingungen mit technologischer Entwicklung in Einklang bringt, stets mit Blick auf "compliance by design". Dank der fundierten Erfahrung von Katja Hoos im Medizinrecht, bringt sie nicht nur juristisches Know-how, sondern auch medizinisches Verständnis mit. Als zudem erfahrene Prozessanwältin im Medizinhaftungsrecht kennt sie die Praxis aus allen Perspektiven. Eine rare Kombination, die besonders für die regulatorische Rechtsberatung im MedTech- und Life Science-Sektor von unschätzbarem Wert ist.
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Tarek Khalil ist ein international erfahrener Rechtsanwalt und auf die Bereiche IT, Datenschutz und KI spezialisiert. Seine Schwerpunkte umfassen dabei komplexe Lizenzverträge, Technologie-Transfers sowie umfassende Datenschutz- und Cybersecurity-Beratungen. Er unterstützt Mandanten bspw. auch oft bei (drohenden) Datenschutzverstößen oder bei Stellungnahmen gegenüber Datenschutzbehörden, sowie zu Fragestellungen der KI-Verordnung.

Senior Expert Consultant Digital Health & AI Samuel Kilchenmann hat an der EPFL in Lausanne sein Studium der Biomedizintechnik abgeschlossen und dort auch seinen Doktortitel erworben, mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von In-vitro-Diagnostiktechnologien. Nach seiner Promotion arbeitete er für das Swiss Economic Forum, wo er sich damit beschäftigte, wie aufstrebende Technologien das Gesundheitswesen revolutionieren und bereichern können. Aktuell ist Samuel bei der ISS AG, Integrated Scientific Services, tätig. In seiner Rolle spezialisiert er sich auf die Regulierung von künstlicher Intelligenz und untersucht, wie KI-Tools effektiv in regulierten Umgebungen eingesetzt werden können. Seine Arbeit zielt darauf ab, Prozesse zu optimieren und gleichzeitig strenge Kontrolle sowie höchste Qualität der Ergebnisse zu gewährleisten.

Geschäftsführer Michael Renaudin ist Geschäftsführer der veanu GmbH, einem auf digitale Transformation in regulierten Organisationen spezialisierten Unternehmen mit Sitz in Bern. Er studierte Sozialanthropologie und Soziologie an der Universität Bern und absolvierte Weiterbildungen in Human Resources, Digital Leadership sowie einen Executive MBA. Zuvor war er während fünfzehn Jahren bei der schweizerischen Arzneimittelbehörde Swissmedic tätig, zunächst verantwortlich für organisationales Lernen und Personalentwicklung und anschliessend als Leiter von Swissmedic 4.0, dem Innovationslabor von Swissmedic, in dem er die digitale Initiative der Behörde verantwortete. Er verfügt über einen Hintergrund in Informatik, Projektmanagement und Erwachsenenbildung, unterrichtet zu den Themen Führung und Wissensmanagement und publiziert dazu, wie Aufsichtsbehörden Daten, Wissen und heute KI nutzen können, um ihre Tätigkeit zu modernisieren. Im Oktober 2025 übernahm er die Geschäftsleitung der veanu GmbH.