Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how
Webcode 26082602
Markus Ambrosius
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Partner, Tätigkeitsschwerpunkte im Arzneimittelrecht (Zulassungssystem, Pharmakovigilanz,
Referrals, Biotechnologie) und im Medizinprodukterecht
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Andrea Herrmann
- angefragt - Mylan Germany GmbH (A Viatris Company)
Head of Regulatory Affairs Germany
Prof. Dr. Kim Teppe
Hochschule für Wirtschaft und Recht Berlin
Prof. Dr. Kim Teppe ist Professorin für Öffentliches Recht an der Hochschule für Wirtschaft und Recht Berlin. Ihre Forschungsschwerpunkte liegen im Chemikalien- und Arzneimittelrecht. Zuvor arbeitete sie als Referentin im Umweltministerium, wo sie u.a. für die juristische Analyse und Aufbereitung der Umweltaspekte im EU-Pharmapaket zuständig war.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Ulrich Granzer
Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München
Dr. Ulrich Granzer ist Eigentümer von Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München und damit als unabhängiger Consultant für Arzneimittelentwicklung und Arzneimittelzulassung tätig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
André Florian Bick
- angefragt - Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn
A. F. Bick ist Fachapotheker für Öffentliches Gesundheitswesen sowie staatlich geprüfter Lebensmittelchemiker. 2021 schloss er außerdem sein Studium zum Master of Drug Regulatory Affairs ab. Nach verschiedenen Tätigkeiten als Apotheker bei der Bundeswehr ist er seit 2019 bei einer behördlichen Institution beschäftigt und dort verantwortlich für die Validierung nationaler und europäischer Variations.
Dr. Thorben Bonarius
Dr. Bonarius Consult GmbH, Zofingen, SCHWEIZ
Inhaber;
Thorben Bonarius ist Inhaber der Dr. Bonarius Consult GmbH. Schwerpunkte seiner Arbeit sind die Entwicklung von Zulassungsstrategien, Fragen der Organisationsentwicklung, sowie der Aus- und Fortbildung von Mitarbeitenden in F&E Abteilungen der pharmazeutischchemischen Industrie.
Zuvor war er Leiter der globalen Zulassungsabteilung bei der Siegfried AG mit Teams in der Schweiz, der EU, den USA sowie China und davor verantwortlich für die globale Zulassungsstrategie, Planung und konforme Kennzeichnung von Bioziden und Pharmazeutika bei der Novartis Tiergesundheit in Basel (Schweiz). Hier engagierte er sich auch für die Integration neuer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Rahmen des Novartis Internship Programms. Seit 2015 unterstützt er als Mentor und Coach die Ausbildung von Naturwissenschaftler:innen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Frank Dickert
EXTEDO GmbH, Ottobrunn
Senior Business Consultant Nach einer Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie absolvierte Frank Dickert ein Studium der Biochemie mit Schwerpunkt auf Bioinformatik und Strukturbiologie. Im Jahr 2011 begann er als Regulatory Affairs Specialist bei einem pharmazeutischen Unternehmen, wo er für zentralisierte, DCP/MRP- und nationale Verfahren verantwortlich war. Seit 2017 ist Frank Dickert Teil des Regulatory Competence Centers von EXTEDO. Er berät pharmazeutische Unternehmen weltweit zu regulatorischen Fragen sowie eCTD-Einreichungen und IDMP. Außerdem analysiert und optimiert er regulatorische Geschäftsprozesse und Dokumentenlebenszyklen mit oder ohne Software, löst Kundensupport-Probleme mit verschiedenen eSubmission-Tools und bietet regulatorische Beratung zu dem jeweiligen Tool an.
Pia Cuk
PHAROS Labs GmbH
Head of Product
Florian Woeste
PHAROS Labs GmbH
Co-Founder & Managing Director
26. - 27.08.2026
26. - 27.08.2026
1. Tag von 09:00-16:30 Uhr 2. Tag von 09:00-15:30 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de
Diese Online-Tagung bietet einen umfassenden Einblick in die neusten Entwicklungen der EU-Pharmagesetzgebung, Variation Guideline, ERA-Anforderungen, KI-Einsatz in RA und eSubmission. Erhalten Sie ein umfassendes Update und tauschen Sie sich mit Branchenexpert*innen aus.
- Das Programm beinhaltet die wichtigsten regulatorischen Änderungen in der Arzneimittelzulassung. Wir behalten uns vor, Inhalte anzupassen oder zu ergänzen, sollte dies erforderlich sein.
Dieses zweitägige Online-Seminar bündelt die wichtigsten Regulatory-Affairs-Updates 2026 und gibt Ihnen das nötige Rüstzeug, um regulatorische Anforderungen sicher in die Praxis zu übertragen.
Im Fokus stehen die neue EU Pharmaceutical Legislation mit ihren Auswirkungen auf MRP- und DCP-Strategien, die ERA-Anforderungen samt Einbindung in das Lifecycle Management sowie die aktualisierte EU Variation Guideline. Ergänzend beleuchten zwei Sessions den strategischen und praktischen Einsatz von KI in Regulatory Affairs, und Sie erhalten einen aktuellen eSubmission-Überblick zu eCTD 4.0, IDMP/SPOR und ESMP.
Nutzen Sie das Online-Seminar, um mit Branchenkolleg*innen und Expert*innen zu diskutieren und die nötigen Informationen zu erhalten, um Ihre Verantwortlichkeiten und Prozesse im Unternehmen zu optimieren.
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde und Teilnehmer*innen-Erwartungen
09:15 Uhr
Markus Ambrosius
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Andrea Herrmann
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Prof. Dr. Kim Teppe
14:30 Uhr Kaffeepause
14:45 Uhr
Dr. Ulrich Granzer
16:15 Uhr Klärung offener Fragen
16:30 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr Begrüßung
09:15 Uhr
André Florian Bick
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Pia Cuk, Florian Woeste
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Thorben Bonarius
14:00 Uhr Kaffeepause
14:15 Uhr
Frank Dickert
15:30 Uhr Ende Tag 2
Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.
Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
Holen Sie sich Ihr Update in Sachen Schweiz-nationale Änderungsgesuche und europäische Variations gemäss EU Regulation 2...
This online event offers a comprehensive overview of marketing authorisation and market access in the Middle East, cover...
CMC requirements in China, Japan, South Korea, India and Russia/EAEU. Meet our three experts to get an update on the cur...
Der Online-Kompaktlehrgang für CMC-Manager in Regulatory Affairs mit Fokus auf chemisch definierte Produkte, Biologics w...
Heilmittelwerberecht in der DACH-Region - Rechtlicher Überblick und Freigabepraxis
In der Regulatory Affairs gibt es viele Abkürzungen.
Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.
Jetzt kostenfrei hochwertige e-Learnings testen und Demo-Account anfordern.
Details
Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
Details
Sehr gut geeignet für einen Überblick über die aktuellen Diskussionen/Änderungen in der regulatorischen Landschaft.
09.05.2023
Es war jeder Vortrag interessant und ich kann viel mitnehmen.
09.05.2023
Guter Überblick bzw. Update über die aktuellen und zukünftigen regulatorischen Herausforderungen.
09.05.2023
Redner von besonderem Interesse: Behördenvertreter und Kollegen mit grossem Netzwerk und aktueller Praxiserfahrung.
09.05.2023
